当前位置:首页 > 新闻动态 > 公司新闻

实验室的文件这样整理才规整!(上)


       实验室的各类档案文件,一般都有几十到上百种,整理起来可谓千头万绪,那么如何将这些档案文件,分类、整理、保存,做到条理清楚呢?

       本文按照ISO17025的条款来将这些文件归类归纳,在实际工作中大家也可以结合自己实验室的实际情况,按照这种方法来管理实验室的文件。本文罗列的条款并不一定适合每个实验室,大家根据实际情况可以进行增加或删减。

 

一.组织

1.若是独立法人要求组织机构代码、营业执照、税务登记证(或者三证合一);

2.若是法人授权形式的实验室,应有:法人单位及其法定代表人的授权书,保证检测工作质量的声明和承诺;

3.最高管理者的任命文件,关键人员的任命书,包括技术管理层人员或技术负责人(即管理者代表)、质量主管、各部门负责人、监督员、内审员的任命文件;

4.有关人员的授权书,包括检测报告批准人、提出“意见和解释”者、负责分包者、特殊类型样品检测者、特殊设备操作者、实验室公章使用保管员授权书;

5.准予上岗任职书,包括检测员、抽样员、样品管理员、资料档案管理员、仪器设备及其计量检定管理员、电脑程序编制者以及安全健康环保管理员。

6.人员的任职、授权、任命的撤换、调整文件;实验室的授权和其他资质文件证书。

 

二、管理体系

1.质量手册各版本的正本。

2.程序文件目录及各版本的正本。

3.作业指导书目录及各版本的正本,适合时可分为:制样规程、检测细则、仪器设备操作规程。

4.规章制度、公章使用管理制度、检验收费制度、三废处理制度以及实验室服务标准、员工守则、检测完成时限规定等。

5.实验室资质认定有关标准、准则有效版本。

6.质量记录、质量计划目录及各版本有效正本的空白样张。

 

三、文件控制

1.受控文件发放/回收/销毁记录。

2.受控文件变更/修改/增补记录。

3.受控文件停用/启用/替换记录。

4.文件定期评审记录。

5.磁盘、光盘目录。

6.技术书刊、工具手册目录。

 

四.要求、标书和合同的评审

1.常规例行的检验委托合同。

2.大宗客户的长期持续检验委托总合同或协议书,及其评审记录、合同、修改记录。

3.特殊的(新的、复杂的、重要的、先进的)检验委托合同书,及其评审记录,与客户讨论的记录,再评审记录,以及合同修改记录、通知书。

4.口头委托检验记录。

 

五.检测和校准的分包

1.分包检验:合格分包方的名录及其注册资料,分包协议书,在有分包检验项目任务时,即时发出分包检验委托函件,分包方出具的检测报告。

2.被分包检验:其他实验室分包给本实验室的分包协议书, 发来的分包检验委托函件,本实验室出具的检测报告、副本及其整个检验过程的记录原件。

 

六.服务和供应品的采购

1.合格服务方:计量检定/校准、建筑装修,设备维修,环境条件测试等机构的名录及资质证明文件,服务机构的评价记录。

2.供应品的采购、验收:供应品和消耗品合格供应商名录及其资质证明文件;

3.供应品和消耗品的采购计划、审批记录;

4.供应品、试剂、消耗材料的符合性检查证实记录;

5.重要物品,供应商的评价记录。

 

七.服务客户

1.服务记事:陪同客户合理进入相关检验场所监视的记录, 帮助客户打包,发送验证用检品的记录;向客户对检测结果作出意见和解释的谈话记录。

2.客户访问:征询客户意见的调查表反馈函件,对客户意见汇总小结。

 

八.投诉

1.投诉(书面、口头)记录,调查处理记录及其纠正/纠正措施记录。

 

九.不符合检测和/或校准工作的控制

1.差错的发现、识别、建议处理、有效性评审记录;

2.纠正措施记录(适用时),检测结果差错统计记录(表)。

 

十.纠正措施

1.不符合项纠正措施记录(原因分析、选择、实施、监控、验证有效性),相应的文件修改记录,附加内审(适合时)记录。

 

十一.预防措施

1.潜在不合格项目的调研取证、分析、确定记录;

2.预防措施计划表,预防措施实施计划、验证记录,文件修改和提交管理评审的记录。

 

十二.记录的控制

1.记录(档案)卷宗目录及标识;

2.会议记录、研讨类会议记录。


公司简介

公司新闻 行业动态
13311258292  

校准检测计量培训

地址: 北京市
联系: 张老师
手机: 13311258292