| 广东梅州ISO13485医疗器械体系内审员培训，梅州ISO13485认证咨询辅导 | |||
| 课程类型： | 内审员 | 授课语言： | 普通话 |
| 总学课时： | 2天 | 培训费用： | 1800元 |
| 授课时间： | 2024年11月23日至2024年11月24日 | 授课地点： | 梅州 |
| 浏览次数： | 6332次 | 参加培训： | 在线报名 |
广东梅州ISO13485医疗器械体系培训，ISO13485内审员培训机构，ISO13485认证咨询辅导费用找华略咨询。通过ISO13485内审员培训培养熟悉管理体系的人员，能够在组织内独立建立符合国际标准的13485质量管理体系，并能独立ISO13485审核技巧提高企业质量管理水平，协助组织决策层完成组织发展目标，使ISO13485质量管理体系高效运行的高级专业人才。
培训内容：
第一天
1.医疗器械行业质量管理体系基础
2.ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求
3.ISO13485 在具体企业应用中的特点：
4.针对医疗器械指令要求详细解读
5.指令与产品标准，指令与体系的关系
6.ISO13485 在具体企业应用中的特点
7.文件要求、过程控制要求
8.医疗行业的风险管理要求
9.ISO13485 医疗器械行业质量管理体系基础要求
第二天 :
1. 审核总论
质量审核的定义和范畴
质量体系审核的分类
审核的目的、范围、依据
审核的时机和频度
2. 审核的基本程序
审核策划和准备
审核计划
审核检查表
案例练习与实践
3.审核的实施
首次会议
现场审核
不合格报告
审核组会议
末次会议
案例分析、情境模拟与练习
4.审核的跟踪
审核验证时机
验证方法和内容
验证记录
审核报告
5.内审员的素质和审核技巧
陶老师
教育背景：湖南商学院 市场营销
专业资格：国家注册 QMS/EMS高级审核员，企业管理培训讲师
专业特长:
1.各类体系审核员培训
2.生产现场改善辅导和培训
3.员工心态培训
4.品质管理课程培训
5.团队执行力
6.五大手册实战培训
7.六西格玛的理论培训与现场实施咨询
8.中基层干部管理培训
企业管理、体系专员、有志于从事于体系人员
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| 联系： | 林老师 |
| 手机： | 13537368380 |
