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ISO9000标准 教程 8

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第七节 标准 第7 .5~7.6条的介绍
7.5 生产和服务提供
这里“生产”指硬件或流程性材料。
7.5.1 生产和服务提供的控制
策划生产的过程或服务提供的过程,要把过程分清。
控制的要求:
1)要求执行人(操作人员、生产人员)得到产品的特性的信息
2)必要时能够得到作业的指导文件(例:工艺文件等),必要时如果缺少这些文件,就会影响质量时,就要提供这些文件。
3)配置适当的监视和测量的设备,满足检验和过程监控的设备,要对关键性和安全特性的内在过程进行监控
4)按策划的要求对产品放行实施控制,大体指检验活动:检验项目、检验方法、检验用的设备、抽样的方法、合格的标准、批合格的接收准则。
按策划要求实施交付和交付后的活动,如:交付方式、包装、运输、售后服务。
7.5.2 生产和服务过程的确认
过程确认的对象(特殊过程):指过程完成后,过程后序的检验不能发现过程所遗留下来的质量问题。
确认的目的:以证实过程实现预期结果的能力。
应当确定过程确认的内容、方式可以有过程、能力评价合格的准则,如何验证及要求、设备、人员资格。
7.5.3 标识和可追溯性
三件事:
1)如果需要防止同种类产品混淆的时候,应采用标识的方法,在生产和服务的全过程都有可能需要。
2)当测量和监视要求对产品的状态加以区别时,应采用适当的标记。
3)有可追溯性要求的,应使用唯一性的标识,并且保留相应的记录。
可追溯性的溯源:原材料、加工者、检验者、加工经历、检验记录、去向(使用在什么场所)。
根据顾客、法律法规的要求、组织自己的要求,需要确定追溯程度。需要追溯的实际情况要记录,并要与标识相对应。
7.5.4 顾客财产
顾客财产的特点:归顾客所有,但又指在供方控制和使用下的。
顾客财产包括哪些类别的产品:
A.顾客提供的构成产品的零部件、组件或原材料
B.用于修理、维护和升级的产品
C.顾客直接提供的包装材料
D.服务作业涉及的顾客的财务,比如仓储业储存的顾客的物资
E.代表顾客提供的服务,如将顾客的财产运到第三方
F.顾客提供的设备工具
G.顾客的知识产权,包括提供的规范图样
顾客财产要求标识出来,要有接收的验证,储存和使用时的保护和维护,当丢失和损坏或不适用的时候,要记录向顾客报告。
7.5.5 产品的防护
防护的对象:专指产品的符合性;对产品符合性要求的产品特性
内容:要有防护的标识(包装上);适当的搬运方式和工具;包装;储存期间的保管、防护

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