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ISO9000标准 教程 9

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第八节 标准 第8条的介绍
8 测量、分析和改进
测量、分析和改进是质量管理体系一种自我完善的机制
8.1 总则
监视、测量、分析和改进的目的:证实产品的符合性;确保质量管理体系的符合性;持续改进质量管理体系有效性。
策划:整个过程的策划,如确定内容、方法、频次、必要的记录。
方法中要注意应用统计技术(抽样检验、统计控制、排列图、因果图、对策表等),要在策划的结果中确定下来。
8.2 监视和测量
8.2.1 顾客满意
顾客满意指顾客对其要求以被满足的程序的感受
顾客满意是一种感受的信息,监视顾客满意的信息包括:对质量、交货期、服务、顾客的期望和要求、直接和间接(市场动态、竞争对手的信息)、满意的和不满意的。

收集的方式,包括:被动的接受意见;主动与顾客沟通;从第三方收集来的信息。
收集的信息要分析、统计,分析要做出对比,分析的结果包括顾客满意的趋势以及不满意的主要问题。
顾客是否满意关系到对质量管理体系有效性的评价趋势。
顾客是否满意关系到对质量管理体系的改进。
8.2.2 内部审核
要求:1)明确内部审核的目的:是否符合标准的要求;是否符合本组织质量管理体系的要求;是否符合策划的安排。

2)应当有一个程序文件,规定如何开展内部的质量管理体系的审核,包括审核方案的策划、审核人员的职责、公证性和客观性的要求、审核的准备、审核的结果(审核发现、审核的结论)、向管理者报告与审核的结果、对审核中发现问题的纠正措施及实施、跟踪活动、在程序文件中确定要保存的记录。

审核方案——指某一段时间内计划要开展的一组有特定目的的审核,如一年一次是全面审核;如一年多次至少有一次是全面审核,其它可以是局部的审核。

以一年为期的审核策划结果经常是年度审核计划,除了年度审核计划以外每次审核时还要有审核实施计划,审核实施的计划要具体到日程。
8.2.3 过程的监视和测量
对象:它的对象是质量管理体系的各个过程
目的:作用是为了证实过程能否保持实现预期结果的能力
方法:对实现过程的监视和测量,如机械行业开展工序的审核、监控。
过程审核的办法或采用内审的方式,强调开展按照一定的准则,对一定的项目开展检查活动,如工作质量、工艺纪律的检查活动,有些行业直接用过程结果的测量。

当监视和测量反映出没有达到预期的结果时,应采取纠正和纠正措施。
判断所采取监测方法是否合适和过程纠正是否有效应,以产品符合性和过程有效性为准则;应使用统计技术。

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