本标准的附录A和附录B仅是提示的附录。

　引   言

0．1  总则

    采用质量管理体系应当是组织最高管理者的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。本标准以八项质量管理原则为基础。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。

    组织的目的是：

    ——识别并满足其顾客和其他相关方（组织内人员、供方、所有者、社会）的需求和期望，以获得竞争收益，并以有效和高效的方式实现；

    ——实现、保持并改进组织的总体业绩和能力。

    质量管理原则的应用不仅可为组织带来直接利益，而且也对成本和风险的管理起着重要作用。考虑利益、成本和风险的管理对组织、顾客和其他相关方都很重要，关于组织整体业绩的这些考虑可影响：

    ——顾客的忠诚；

    ——业务的保持和扩展；

    ——营运结果，如收入和市场份额；

    ——对市场机会的灵活与快速反应；

    ——成本和周转期（通过有效和高效地利用资源达到）；

    ——对最好地达到预期结果的过程的整合；

    ——通过提高组织能力获得的竞争优势；

    ——员工了解并推动实现组织的目标和参与持续改进；

    ——相关方对组织有效性和效率的信心，这可由该组织的业绩、产品寿命周期以及信誉所产生的经济和社会效益来证实；

    ——通过优化成本和资源以及灵活快速地共同适应市场的变化，为组织及其供方创造价值的能力。

0．2  过程方法

    本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性和效率时，采用过程方法，通过满足相关方要求，增强相关方满意。

    为使组织有效和高效地运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。

    组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。

    过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制

    过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：

    a)理解并满足要求；

    b)需要从增值的角度考虑过程；

    c)获得过程业绩和有效性的结果；

    d)基于客观测量，持续改进过程。

    图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4～8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，相关方起着重要作用；对相关方满意的监视要求对相关方有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。图1的模式没有详细地反映各过程。