命、保密性）等要求来提供基础设施。

 5.2.2 基础设施的维护：根据设备的特性，并考虑其用途及重要性规定设施维护的程序：

a)关于计划周期、内容、项目和方法，通常考虑对关键性设备进行定期的（如每年、每月、每日）维护（或维护的项目和内容进行维护、保养或点检），或非定期的维护，对非定期的维护项目，制订维护计划也可在每次维护计划中规定维护的项目和内容及时间，对定期维护可以直接在维护规程中规定项目及内容及对应的维护周期而不需要再制订维护计划，同设备不同的项目其维护周期可能不一样。

b)维护的实施，根据维护规程或计划进行维护，日常维护可以由使用部门或使用人员自行完成，对特殊项目（考虑重要性、风险性及成本）可考虑由专业部门实施或委托其它组织进行。

c)维护的记录：通常应记录维护的结果，（虽然标准本身未有要求），对日常维护可作简单的记录以对完成维护后在记录表上作标识，对维修的结果应作较详细的记录以便将来的追溯。

6.程序要求

基础设施维护程序（必要时）

7.错误的理解

7.1基础设施要求中对过程设备进行维护，主要指生产过程

说明：所有质量体系过程

7.2对需要维护的设备应规定定期维护的周期

说明：没有要求需要定期维护，可以按照

7.3对正常运作的设备应作出相应完好的标识

说明：对设备、标识未有要求

7.4对提供工作场所的要求主要是指要有足够的提供产品的制造的空间。

说明：为满足产品符合性要求的相关因素，除空间大小要求外，还包括环境、温度、湿度、洁净度、静音等要求。

8.讨论区

某公司采用了ERP（企业资源计划）系统对采购、生产、销售、贮存、财务等进行计算机管理，而内部已经建立了ISO9000系统。

很多公司已采用了ERP（企业资源计划）系统，运用计算机对采购、生产、贮存、销售、财务等进行管理，如何协调ERP与ISO9000的关系？先实施ISO9000还是ERP系统？

8.1计算机软件属基础设施，应按ISO9000要求进行维护，制订程序并实施。

8.2应满足ISO9000的基本要求，找出相关联的要求。

8.3首先应结合ERP系统的功能，明确规定实施流程的职责和权限（满足ISO9000）。

8.4以ERP系统的功能并结合ISO9000基本要求规则相应的流程。

8.5对超出ISO9000要求的ERP系统模块，ERP系统也可以运用ISO9000思想程序化并实施比较。

 


 

优点

缺点

先ISO9000后ERP