4.11.2鉴定后三个月内生产部必须修改后的技术资料和底图连同移交清单向资料保管员移交。



 


4.11.3资料管理员根据移交清单核对技术资料和底图无误后，统一编号，登记造册归档。



 


5、相关记录



 


5.1设计输入文件QP08-01


（设计开发输入清单；产品设计任务书；产品技术要求；产品设计计划书等）



 


5.2设计输入文件的评审记录QP08-02



 


5.3设计评审报告QP08-03



 


5.4设计验证报告QP08-04



 


5.5设计输出文件QP08-05


（设计开发输出清单；样图；设计计算书；外购件清单；标准件清单；产品使用说明书；技术规范；产品检验规范；风险分析报告；产品标准；技术报告或试制总结报告；产品性能测试报告（第三方及第一方的）；临床验证报告）



 


5.6设计文件清单QP08-07