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QS 9000标准

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能/风险的权衡分析。·使用从试验、生产和现场反馈的信息。使用设计失效模式及结果分析。4.4.6 设计评审在设计的适当阶段,应有计划地对设计结果进行正式的评审,并形成文件。每次设计评审的参加者应包括与被评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表,需要时也应包括其他专家。这些评审记录应予以保存。(见4.16)设计验证在设计的适当阶段,应进行设计验证,以保证设计阶段的输出满足设计阶段输入要求·设计验证应予以记录。(见4.16)注10:除实施设计评审(见4.4.6)之外,设计验证还可包括如下活动:——变换方法进行计算;——可能时,将新设计与已证实的类似设计进行比较;——进行试验和证实;——对发布前的设计阶段文件进行审查。设计验证一补充除非顾客放弃此要求或提供的产品是标准件,供方应制定全面的样件试制计划。供方应尽可能采用与将来生产阶段相同的分供方、工装和过程。性能试验应考虑和适当包括产品寿命、可靠性和耐久性。所有的性能试验都应跟踪,以监控及时完成和与要求的相符。当上述工作要分包时,供方应提供技术指导。4.4.8 设计确认应进行设计确认,以保证产品符合确定使用者的要求和/或需求。注:设计确认在成功的设计验证(见4.4.7)之

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