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质量管理体系----基础术语

最近更新:2014/6/30 | 人气: 7430

   注3:质量计划通常是质量策划(3.2.9)的结果之一。
3.7.6 记录 record
   阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件(3.7.2)
   注1:记录可用于实现和证明可追溯性(3.5.4),并提供验证(3.8.4)、预防措施(3.6.4)和纠正措施(3.6.5)的证据。
   注2:通常记录不需要控制版本。
3.8 有关检查的术语
3。8。1 客观证据 objective evidence
   支持事物存在或其真实性的资料
   注:客观证据可通过观察、测量、试验(3.8.3)或其他手段获得。
3.8.2 检验 inspection
   通过观察和判断,必要时结合测量、试验所进行的符合性评价
    [ISO/IEC指南2]
3.8.3 试验 test
   按照程序(3.4.5)确定一个或多个特性(3.5.1)
3.8.4 验证 verification
   通过提供客观证据(3.8.1)对规定要求(3.1.2)已得到满足的认定
   注1:“已验证”一词用于表示相应的状态。
   注2:认定可包括下述活动,如:
    ——变换方法进行计算;
    ——将新设计规范(3.7.3)与已证实的类似设计规范进行比较;
    ——进行试验(3.8.3)和演示;
    ——评审发布前的文件。
3.8.5 确认 validation
   通过提供客观证据(3.8.1)对特定的预期使用或应用要求(3.1.2)已得到满足的认定
   注1:“已确认”一词用于表示相应的状态。
   注2:确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。
3.8.6 鉴定过程 qualification process
   证实满足规定要求(3.1.2)的能力的过程(3.4.1)
   注1:“已鉴定”一词用于表示相应的状态。
   注2:鉴定可涉及到人员、产品(3.4.2)、过程或体系(3.2.1)。
   示例:审核员鉴定(3.9.13)、材料鉴定。
3.8.7 评审 review
   为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性(3.2.14)所进行的活动
    注:评审也可包括确定效率(3.2.15)。
   示例:管理评审、设计与开发评审、顾客要求(3.1.2)评审和不合格评审。
3.9 有关审核的术语 
    注:3.9中的术语和定义已在GB/T19011中编制,在标准发布时它们有可能变化。
3.9.1 审核 audit
   为获得审核证据(3.9.5)并对其进行客观的评价,以确定满足经协商的准则(3.9.4)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1)

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