（4）新建跨国公司由于应用了新材料、新设备，在印象上明显优于老企业，其间的反差较大，和一些国有企业老厂的差距更大。这可能会影响认证小组的印象。
　　笔者认为，通过认证，可以使卫生药政部门、药品生产管理部门和企业都接受一次GMP的培训，可以使大家对GMP的认识更进一步。比起出国走马观花的考察，可能收获更大，意义也更大。 
　　随着整个医药界和卫生药政部门对GMP的认证，相信企业和上级管理部门对GMP的认识会得到提高。
　　在认证过程中，特别要注意的问题是：
　　（1）防止交叉污染，包括不同类别药物之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。
　　（2）缓冲室的设计是十分重要的，不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室，并且能真正起到缓冲的作用。
　　（3）施工质量差造成的建筑物细部缺陷，如油漆、墙面、地板等。
　　（4）环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。
　　（5）产品的先进先出，特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。
　　（6）所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求：所有的行为均有SOP规范；所有的行为均有记录；重要的数据要复核，并有记录；所有的记录应归档保存，以备检查和核对。
　　（7）人流和物流，特别是不同洁净区人流和物流的分流。
　　（8）不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。
　　（9）水池和地漏的设置及防倒流措施（防污染措施）。
　　对粉针剂车间实行GMP被否决的有下列10项：
　　（1）厂房、设备、人员、生产管理和质量管理各项评分中有一项达不到70％总分者。
　　（2）生产负责人和质量负责人互兼，或用非在编人员。
　　（3）无独立质量检验部门和管理部门，不具备产品质量检验条件。
　　（4）厂房的洁净度达不到规定要求。
　　（5）青霉素类生产厂房转产时，未作残留量处理及微量残留测试。
　　（6）过敏药物的厂房没有独立空调系统，无法防止交叉污染。
　　（7）洗瓶用水不符合注射用水标准。
        （8）分装区未达到100级洁净要求。
　　（9）传送工具穿越不同洁净级别的洁净区。
　　（10）消毒用灭菌蒸汽未有洁净蒸汽。
　　近年来一些新技术的采用，往往会造成对GMP概念的混乱，如：
　　屏障技术和一次性吹灌技术的应用，使局部100级，而其它为10万级洁净的设计成为可能。
　　计算机控制的高层货架，以货位控制，对状态的控制不再以区域划分，而是由计算机控制。不再有货位卡、台账、待检区、合格区等的分割。