QS9000车辆工业质量管理体系
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(6)当有“待定(OPEN)”未关闭的严重或一般的不符合项时,不能给予认证注册。
(7)不符合项定义
严重不符合项定义如下:
①体系缺要素或整个体系不能按QS9000要求正常运转;
②对同一个要求存在多个一般不符合项从而导致整个体系不能正常运转,那么这样会被认为是一个严重的不符合项。
③任何导致不合格产品可能装运出厂的不符合项。
④可能导致产品或服务不能按预期的要求使用或大大减少其可使用性的情形。
⑤经验判断表明该不符合项很可能导致质量体系的失效或大大降低其对受控过程和产品的质量保证能力。
一般不符合项定义为:经验判断表明该不符合项不大可能导致质量体系的失效或大大降低其对受控过程和产品的质量保证能力。它可能是供方按QS9000建立的形成文件的质量体系的某一部分发生的失效或者是在整个公司内审核某个项目时发现的孤立的失误。
(8)通过一种“通过/不通过”或计分的系统来判定受审核方的符合性。所有23个要素的每一个要素可以被分成或者是“符合/一般/严重”状态或者是0到3分的计分。
(9)在审核中如未发现任何不符合项时,将给出“通过”结论。
(10)当存在一个严重或有一般不符合项时,将给出“待定(OPEN未关闭)”结论。当在90天内收到符合证据并认可后,结论可转为“通过”。
(11)当存在多于一个严重不符合项时,将给出“不通过”结论或在90天内未对不合格项进行整改。
6.术语的区别
QS9000中只包括了ISO9001标准第4部分的要求而对于其第3部分的定义就省去了。在进行ISO9000评审时,ISO8402因为被ISO9001标准的第3部分引用而成为一个要求。但在进行QS9000评审时,ISO8402就不作为一个要求了。目前不清楚QS9000的作者是否试图将ISO8402用于QS9000标准中所包括的ISO9001的部分,而QS9000的词汇仅适用于增加的部分,因为QS9000的词汇本身并没有什么导言(而ISO8402有)。
QS9000中质量手册指为保证满足顾客的要求、需求和期望而描述质量体系要素的供方文件,质量手册应包括质量体系每一要素的职责和权限。这比ISO9001要求更进一步,不过,因为有些要素实际上是个题目而非一个过程,所以对每个要素规定职责和权限不是很容易的事。
QS9000清楚地区分了评审(assessment)和审核(audit)的不同。评审是指一个包括文件评审、现场审查、分析和报告的评价过程,而审核是指验证供方形成文件的质量体系实施有效性的现场活动。这意味着文件审核不是一个审核且不在现场进行。按QS9000认为,评审应包括四部分:文件部分,实施部分,评价部分和认证部分。三大汽车公司认为审核仅是实施部分而已。不过对进行这四部分中其他三部分工作的人员是称呼他们为审核员还是评审员呢?