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质量管理体系内审有关问题的分析与对策

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    在企业管理和认证的实践中,凡是质量管理体系运行有效的企业,其内部管理规范,产品质量稳定,产品市场占有率和顾客满意度高,这些都与企业的各级领导重视测量、分析和改进工作有关。由于这些企业重视监测和改进工作,形成了良好的自我改进和完善机制,企业的内部管理和外部市场处于良性循环状态。企业要地成良好的自我改进和完善机制、有效地实施质量管理体系,内市至关重要。通过管理体系内审的监测作用,我们可以全面、系统地评价管理体系运行的符合性和有效性,发现问题,寻求对体系改进的机会并进一步为调整体系提供必要的信息。如果内审工作失效或达不到应有的效果,企业的自我完善机制就难以形成。从有关体系运行的现状和效果看,内审有效性差是当前影响体系有效性的一个主要问题。
    一、内审存在的主要问题
    从各方面反馈的有关企业质量管理体系内审的现状和问题看:有18%一ZO%的企业能够按照要求实施内部审核,体系运行有效性高,企业的质量管理工作进人了良性循环;有的院左右的企业虽然能够组织实施内审,但不同程度地存在这样那样的问题;还有15%左右的企业内审定形式,或根本不按要求组织实施内审。
    内审存在的突出和主要问题有:内审不对最高管理者\管理者代表进行审核;内审走形式或审核深度不够;内审计划安排不合理,审核覆盖范围、区域、样本不够或要素不全;原因分析、纠正措施不到位;内审人员不具备资格或能力不足等。
     二、内审有效性差已成为复台性问题
    笔者曾对90家企业的审核材料进行了专门的统计分析。这些企业在审核中其发现各类问题998个,平均每个企业存在的问题为11.08个。在这些问题里,有9个方面的问题较为突出,占问题总数的SO%左右。在突出存在的问题里,产品测量的间题最多,每个企业平均为1.63个;生产服务提供的问题排第二,每个企业平均为1.47个;内审和相应的纠正/预防措施问题排第三,每个企业平均为1.38个;采购问题排第四,每个企业平均为1.22个;文件的问题排第五,每个企业平均为1.02个;检测设备问题排第六,每个企业平均为0.73个:顾客要求方面的问题排第七,每个企业平均为0.66个;设计和开发方面的问题排第八,每个企业平均为O.52个;资源方面的问题排第九,每个企业平均为O.48个。上述这些问题,都是审核过程中经过确认的直接或间接影响企业管理体系运行或产品质量的问题。
    从统计分析资料显示的各种问题出现的D频广和数量看,内市和相应纠正、预防措施存;在的问题在数量上和问题平均数上不是最多的,为第三大突出问题。但是,进一步分析就会发现,内审过程不符合要求已经不仅是内审本身的问题,而是一个复合性的问题,体系存在的许多问题都与内审组织实施不到位有关。内审的组织实施不符合要求,已经影响到医体系其他问题的发现和解决。例如,在前面提及的发生比例居前的产品测量、生产服务提供、采购等方面存在的问题中,很多都是明显存在的问题,如检验不按规定抽样,不按产品规范的要求进行检验和判定,不按要求进行过程控制,不按规定做记录,不按要求进行设计和开发评审、验证、确认等。对于这些问题,即使因为种种原因在日常的过程监视和测量中没有被发现和解决,如果企业内审计划安排合适,组织实施得当,并按照要求实施审核,也很容易发现和解决。但是,很多应该发现并解决的问题在内审时都没有很好解决,反映了企业内审工作整体上不到位。由于内审有效性差,企业失去了很多改进和提高的机会,同时使企业管理存在的间题逐渐积累和沉淀下来,成为难以解决的瘤疾。

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