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小型企业如何正确理解和实施ISO9001:2000版标准

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● 8.2.4 产品的监视和测量
  由于小型企业人员少,设置专职的检验人员并不现实,所以生产人员可以检查自己的工作,每道工序的生产人员在确认自己的工作无误后再转到下道工序。
  除此之外,小型企业可能会选择较为简单适用的统计技术,小型企业的持续改进应以日常小项目的改进为主。总之要根据自身的特点建立适宜的质量管理体系,选择适宜的条款,规定适宜的质量活动,在实施方面要从关注产品的符合性、过程结果和体系的有效性出发。在审核方面要关注过程本身而不是有无程序、关注体系的运作而不是有无文件的规定、关注结果的有效性而不是有无记录。这样就可作到正确理解小型企业如何准确实施ISO9001:2000版标准。
持续改进组织的质量管理体系的问题。众所周知94版ISO9001:2000版标准时的灵活性,以及在哪些方面体现了这种灵活性,如下将分几个方面给与阐述:


1. ISO9001:2000版标准考虑到小型企业的特点在质量管理体系文件的规定
方面增加了企业根据自身情况及对过程的控制要求而加以灵活处置的内容。
(1) 2000版ISO9001标准不同于94版ISO9001标准20个要素中的17个要素的第一段都要求建立形成文件的程序而其它三个要素也间接提出了文件化的要求,这样小型企业在实施该标准时就会不知所措,而新版9001标准仅在六个条款中提出要编制形成文件的程序而其它过程的控制是否需要编制文件则根据ISO9001:2000 4.2.1d)及4.1c)所确定的原则来决定,这样就给了小型企业在文件编写方面的一个极大的弹性空间。比如对一个仅有三个人的小型企业每个人都是非常有经验的他们每个人对采购、生产等过程非常熟悉,即使在没有文件的情况下他们都能确保组织的采购、生产等过程得到有效的策划、运作和控制,那么在这种情况下该组织就不必编写用于采购和生产控制的文件,其它的过程亦是如此。另外,即使需要编制文件,由于小型企业通常产品和过程简单,同一工作仅由一个或几个人完成,便于沟通,所以文件也就简单。此外小型企业有时会采用样板、照片、光盘及电子媒体的方式来代替书面的文件。有些小型企业将六份形成文件的程序及其它文件都写入质量手册或将六份形成文件的程序写到一份文件中,这都是可以接受的。

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