按
ISO9001:2000条款进行判断的几点经验
一、1.2标准的应用程度:允许剪裁原则(仅限第7章)
不符合要求的剪裁---4.2.2a
二、4.1文件要求
4.1.1文件控制
A 现场无有效版本,也无作废版本--4.2.3a
B 现场有效与作废版本并存—4.2.3b
C 现场只有作废版本—4.2.3a+b,4.2.3d
D 保存作废版本(特殊用途),但未标识—4.2.3g
E 文件修改不按规定程序—4.2.3c
F 外来文件未登记,未有发放手续---4.2.3f
三、4.1.2质量记录
A 分供方的产品质量记录未保存在供方—4.2.4或7.4.2c
B 其他各种记录按就近不就远的原则处理如:合同评审无记录—7.2.2等等。
四、管理职责 慎用原则
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为关注焦点
5.3 质量方针
5.4 质量目标(策划) 未对质量目标进行分解、细化和统计---5.4.1
5.5.1 职责、权限与沟通 职权范围部分未明确规定----5.5.1
5.5.2 管理者代表 未受权---5.5.2
5.5.3 内部沟通 未建立沟通渠道---5.5.3
5.6 管理评审 评审输入不全,输出问题未改进---5.6.1,2
五、资源管理
6.1 资源提供 人力资源和基础设施缺乏---6.1a+b
6.2.1 人力资源 影响产品质量的员工之能力未文件化规定--6.2.2a
6.2.2 能力、意识、培训
A 培训(各种培训)无记录----6.2.2e
B 因素质不好不能胜任工作而导致问题—6.2.2(由表及里原则)
C 特殊工序的操作人员资格、培训、考核有问题—6.2.2c
6.3 基础设施
A 适用设施无台帐或无设施统一编号---6.3
B 设施维护无计划或无维修保养记录---6.3
6.4 工作环境 影响质量因素的环境,如:温度、湿度、灰尘、工作位置等无控制—6.4
六、7.0产品实现
7.1产品实现的策划 新产品或合同要求的项目无质量策划(未形成质量计划)—7.1
7.2与顾客有关的过程
7.2.2两类不同性质的合同(采购合同、客户订单合同)
A合同评审-----指销售合同的评审
B与产品有关的法律法规未登记----7.2.1c
C顾客沟通-----未建立沟通渠道或顾客抱怨处理方法 7.2.3
7.3设计和开发控制
A 设计输出有问题是由于输入未规定—7.3.2
B 设计输出本身有问题--7.3.3