企业是市场竞争的主体，中国加入WTO 后，中国企业会直接面对全球市场。一方面，国际间产品交流会大为增大，国际知名品牌会大批进入中国市场，国外公司会进入中国投资、合作及销售，这对国内企业造成冲击；另一方面，中国在加入WTO 后各国降低关税，这也为我国企业在扩大产品出口，增加对外服务方面提供更多的机会。市场经济的发展，使得质量成为占有和保持市场份额的首要因素。企业面对机遇和挑战最根本的一条是提高综合素质和竞争力，增强开拓市场的能力和提高国际化经营水平，为实现这一目的，采用ISO 9000系列标准的管理是一种迅速有效的途径。 随着市场经济改革的进一步深入，越来越多的中小企业如雨后春笋般涌现出来，这极大地活跃了整个社会经济。但是由于中小企业本身的局限性以及现阶段发展的不完善，而使得中小企业的产品质量存在较多问题，尤其有些会直接影响到了人民群众的生命财产安全。另外一方面，对于部分产品，国家也颁布了强制性监管目录和认证目录，并规定凡未经认证的产品，不准出厂、销售、进口和使用。因此对于这些企业来讲，如何在市场上生存，如何结合自身实际情况，建立一个质量保证体系，是一个迫在眉睫的问题。 申办一个企业就可按ISO 9000建立一套质量保证体系的机构，因此小企业可充分运用ISO 9000的原则，建立一个"纤巧又高效"的质量体系，控制关键的过程，实现企业的利润，以满足国家强制性法规的要求。

    从国家有关政策、法规来看，自改革开放以来，我国十分重视引进国外的先进思想和技术，而引进国际上被普遍认可的先进管理体系也是我国政府十分重视的。国家已从1994年开始在我国执行国际标准ISO 9000的贯彻、认证工作。通过法律、法令以及规划、计划确定了质量认证的地位，如《中华人民共和国标准法》规定的有关强制性标准的要求，及国务院发布的《工业产品生产许可证试行条例》中也规定部分产品采取发放许可证制度，这些都需要有一个切实可靠的管理体制来保证，而这些许可证认证体系与ISO 9000的质量保证体系极其相似，按照ISO 9000建立的体系可容易取得其他认可。将于9月1日实施的新《中华人民共和国产品质量法》中14条款将涉及质量认证工作。这些都是我国政府对进一步加强ISO 9000认证工作的引导。 采用ISO 9000的必要性 ISO 9000质量管理和质量保证标准采用国际上通用的有效管理体系，采用ISO 9000可以帮助企业建立一种体系：在以预防为主的原则指导下，上到总经理，下到每一位员工都做到目标明确，有法可依，职责分明，各尽其责，自始至终，全员参与。