ISO 9000 怎么审核

言其行,行其言,行必果
——听ISO/TC176/SC2/WG18/TG1.9组长Nigel H Croft博士学术报告体会
（原文刊载于2001年《中国质量认证》第三期，本次发表略作修改）
自从ISO 9000标准引进中国以来，到处听到的格言是：“写下你要做的，做你所写的，记下你所做的。”它对企业的贯标起到了一定的辅助作用，但是也起到了把企业引向窄小的文件和记录“牢笼”的推波助澜作用。ISO组织因标准要求的文件多受到的批评也是最多的。2000年11月13日至 17日我全程参加了Nigel H Croft博士在北京的学术报告与研讨活动，给我以新的感受：新标准在一定程度上对贯标企业将是一次文件和记录上的“解放”。
过去，企业贯彻标准，要很多文件和记录；审核员做审核，也是动不动要文件和记录，现在2000版标准不强制要求那么多文件和记录了，企业给审核员看的文件和记录可能也没有过去那么多了。那么怎么贯标？怎么审核？在研究这些问题的同时，这句格言的适宜性也值得研究。起先，我觉得是否应该把“记下你所做的”改成“证明你所做的”，但是，又一想觉得把“记”字改成“证明”还不到位，达不到2000版标准所关注的是“质量管理体系的有效性”的要求，换成中国的另一句话更恰当、更简洁，那就是“言其行,行其言,行必果”，当然具体的解释可能因人而异，但最重要的改动是“行必果”，“做了必须有效果”，这是我的观点的核心。
言其行
企业要贯彻2000版标准，首先应该“言其行”；但这个“言其行”不能简单理解为说、写下你所要做的，思路是：不要上来就急着写文件或修改文件，而是应该用PDCA方法，先来进行策划，这是我赋予“言其行”的新含义。
那么策划什么呢？
在2000版ISO 9001标准中提到“策划”一词多达28次，但首要的是第五章节中“5.4”条“策划”。这个策划按照“管理的系统方法”原则，包括了两个方面：对“质量目标”策划和对质量管理体系进行策划。
怎么策划呢？
我们从标准中得出两点认识：
一点认识是，对“质量目标”策划应该在先，之后才是对质量管理体系进行策划，因为5.4.2条规定质量管理体系策划是为了“满足质量目标以及条款4.1的要求”。也就是说，“质量目标”是企业通过质量管理体系策划要达到的一个目的。
根据标准的要求，企业在对“质量目标”策划时，先要做三件事：
首先，标准5.1条规定：组织的最高管理者必须“对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”做出“承诺”，也就是必须体现“领导作用”；