【课程大纲】

内容大纲
风险管理在医疗器械行业的作用
风险的基本概念
风险管理过程的讲解，包括危害的识别、风险评价准则、风险控制原则
风险管理工具的讲解（FMEA）和简介（风险矩阵、PHA、HACCP、FTA）
风险管理文件的要求
风险管理和质量管理体系的整合，不同类型的企业如何进行风险管理

【讲师介绍】

待定，根据讲师实际安排来定
课程费用——人民币2,800元/人（含教材、证书、午餐、茶点等费用）。

【培训对象】

参加对象
质量部经理、法规部经理
产品设计人员、工艺设计人员
ISO13485体系推行人员
内审人员
风险管理团队及公司管理人员

更新时间：2014/1/5 18:40:28