【课程大纲】

兰州ISO15189医学实验室质量管理体系培训
什么是ISO15189内审员？
ISO15189内审员是指负责在医学实验室内部进行质量管理体系审核的专业人员。以下是对ISO15189内审员的详细解释：

一、定义与职责
ISO15189内审员是根据ISO15189国际标准的要求，对医学实验室的各项工作流程、管理制度、设备设施、人员资质、质量控制等方面进行全面、系统、客观的审核，以确保实验室的质量管理体系符合国际标准，并持续有效地运行的专业人员。

二、资格要求
个人素质：内审员应具备思想开阔、成熟、有很强的判断和分析能力、有较强的毅力等素质，能够客观地观察形势，全面了解组织中的复杂情况和各角色的职责。
学历要求：由于医学实验室行业的特殊性，一般要求内审员具备本专业中专以上学历。
工作经验：内审员需要具备至少3年以上的医学实验室或相关领域的工作经验，以及一定的审核经验。
培训合格：内审员应经过省级或以上内审培训，并取得相应的资格证书。培训内容包括ISO15189标准的学习、内审方法和技巧的培训等。
三、重要性
确保实验室质量管理体系符合国际标准：ISO15189内审员负责根据国际标准对实验室的质量管理体系进行审核，确保实验室在检测、诊断、预防和治疗等各个环节都符合国际要求。
提高检验质量：内审员的工作有助于确保实验室的设备、人员、技术等方面都达到标准要求，从而保障检验结果的准确性和可靠性。
增强患者信任：准确的检验结果对于患者的诊断和治疗至关重要。内审员的工作能够提高患者对实验室的信任度，增强患者的满意度。
推动实验室持续改进：内审员通过全面、系统、客观的审核，能够及时发现实验室存在的问题和不足，提出改进意见和建议，推动实验室不断完善质量管理体系。
四、工作特点
独立性：内审员应独立于被审核的部门或活动之外，以确保审核的公正性和客观性。
系统性：内审员需要对实验室的各个方面进行全面、系统的审核，确保无遗漏。
客观性：内审员应以事实为依据，客观公正地评价实验室的质量管理体系。
保密性：内审员应遵守保密原则，对审核过程中获取的机密信息予以保密。
综上所述，ISO15189内审员在医学实验室的质量管理体系中扮演着至关重要的角色，他们的工作对于确保实验室的质量、安全和合规性具有不可替代的作用。
培训费用

1、本次培训费用为800元/人（费用包含培训费，资料费，证书费，是取得证书的所有费用，中间不再收取任何费用）。报名老师：梁老师1  5  9   2 1  0 9  7 6 5 8 V信同号
2、可以开发票，增值税专票，增值税普票均可（电子版）。

【讲师介绍】

兰州ISO15189医学实验室质量管理体系培训
1.ISO 15189标准概述及背景；
2.实验室质量管理体系的建立与运行；
3.实验室质量控制与质量保证；
4.实验室生物安全与风险管理；
5.实验室信息管理系统的建设与应用；
6.实验室内部审核与外部审核流程；
7.实验室认可与持续改进。

【培训对象】

兰州ISO15189医学实验室质量管理体系培训
各级医疗机构（医院检验科、输血科、病理科、核医学科等）的相关管理和技术人员。
第三方独立机构和体检机构的相关管理和技术人员。
从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员。
已通过或准备申请ISO 15189医学实验室认可的单位人员。

更新时间：2024/11/9 16:20:29