【课程大纲】

杭州ISO15189医学实验室质量管理体系培训
ISO15189标准是什么

ISO15189标准是专门针对医学实验室质量和能力的国际认可准则，以下是关于ISO15189标准的详细介绍：

一、定义与背景
ISO15189，全称为《医学实验室——质量和能力的专用要求》，是国际标准化组织（ISO）于2003年2月制定的专门针对医学实验室的管理标准。该标准从组织与管理、质量体系、文件控制、持续改进、人员、设施与环境、实验室设备、检验程序、结果报告等方面提出了详细的要求，旨在确保医学实验室的质量管理体系符合国际标准，提供可靠和准确的检测结果。

二、标准内容
ISO15189标准包含了15个管理要素和8个技术要素，这些要素涵盖了医学实验室质量管理的各个方面。管理要素包括组织与管理、质量体系、文件控制、服务协议、投诉与处理、不符合项的识别与控制、纠正措施、预防措施、持续改进、记录控制、内部审核、管理评审等。技术要素则涉及人员、设施与环境条件、设备与检验试剂、检验方法、样本管理、结果报告等方面的要求。

三、适用范围
ISO15189标准适用于各种类型的医学实验室，包括但不限于临床化验室、病理学实验室、微生物学实验室、分子生物学实验室、免疫学实验室、输血服务实验室以及医学遗传学实验室等。此外，该标准还适用于公共卫生实验室、医学研究实验室以及医学检测设备制造商的实验室等。这些实验室可以是医疗机构内部的实验室，也可以是独立的实验室服务提供商。

四、作用与意义
提高实验室质量管理水平：ISO15189标准通过一系列的管理和技术要求，促使实验室建立和维护一个有效的质量管理体系，从而提高实验室的质量管理水平。
保障检测结果的准确性和可靠性：该标准强调实验室应确保检测结果的准确性和可靠性，通过严格的检验程序、样本管理和结果报告要求，减少误差和不确定性。
增强实验室竞争力：通过ISO15189认证，实验室能够展示其强大的技术能力和管理水平，提高在国内外市场的竞争力。
促进国际合作与交流：ISO15189是国际公认的医学实验室认可准则，通过该认证有助于实验室与国际接轨，参与国际合作与交流。
保障患者安全：准确的检验结果对于患者的诊断和治疗至关重要。ISO15189标准通过提高实验室的质量管理水平，确保检验结果的准确性和可靠性，从而保障患者的安全和健康。
综上所述，ISO15189标准是医学实验室质量和能力管理的重要国际准则，对于提高实验室质量管理水平、保障检测结果的准确性和可靠性、增强实验室竞争力以及促进国际合作与交流等方面都具有重要意义。
培训费用

1、本次培训费用为800元/人（费用包含培训费，资料费，证书费，是取得证书的所有费用，中间不再收取任何费用）。报名老师：梁老师1  5  9   2 1  0 9  7 6 5 8 V信同号
2、可以开发票，增值税专票，增值税普票均可（电子版）。

【讲师介绍】

杭州ISO15189医学实验室质量管理体系培训
本次培训将围绕ISO 15189标准的核心要求，重点讲解以下内容：
1.ISO 15189标准概述及背景；
2.实验室质量管理体系的建立与运行；
3.实验室质量控制与质量保证；
4.实验室生物安全与风险管理；
5.实验室信息管理系统的建设与应用；
6.实验室内部审核与外部审核流程；
7.实验室认可与持续改进。

【培训对象】

杭州ISO15189医学实验室质量管理体系培训
各级医疗机构（医院检验科、输血科、病理科、核医学科等）的相关管理和技术人员。
第三方独立机构和体检机构的相关管理和技术人员。
从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员。
已通过或准备申请ISO 15189医学实验室认可的单位人员。

更新时间：2024/11/9 16:15:01