【课程大纲】

武汉ISO15189医学实验室质量管理体系培训
15189实验室内审员资格证书适用范围？


15189实验室内审员资格证书的适用范围主要集中在医学实验室领域，特别是那些寻求或已经获得ISO 15189认可的实验室。以下是关于其适用范围的详细解释：
一、直接适用范围
1.医学实验室：
1.15189实验室内审员资格证书是专门针对医学实验室的质量管理和审核而设立的。因此，它最直接地适用于所有类型的医学实验室，包括但不限于临床检验实验室、病理实验室、输血实验室等。
2.质量管理体系审核：
1.该证书持有人具备对医学实验室质量管理体系进行审核的资格和能力。他们可以按照ISO 15189标准的要求，对实验室的质量管理体系进行全面、系统的审核，以评估其是否满足标准的要求。
二、间接适用范围
1.实验室管理相关岗位：
1.除了直接参与审核工作外，持有15189实验室内审员资格证书的人员还可能在实验室管理、质量控制、风险评估等相关岗位上发挥重要作用。他们可以利用所掌握的知识和技能，为实验室的管理和决策提供支持和建议。
2.认证和认可机构：
1.在一些情况下，认证和认可机构可能会要求实验室配备具有内审员资格证书的人员。这是因为内审员在评估实验室质量管理体系时能够提供客观、准确的评价，有助于认证和认可机构做出正确的决策。
3.咨询和培训服务：
1.持有该证书的人员还可以从事与医学实验室质量管理相关的咨询和培训服务。他们可以为实验室提供关于ISO 15189标准的培训、指导和咨询服务，帮助实验室更好地理解和实施该标准。
三、特别说明
第三方实验室与非第三方实验室：虽然内审员主要针对第三方实验室进行内部审核，但非第三方实验室或不需要进行CMA认证的实验室在提升自身质量管理水平时，也可以考虑培养和聘用具有内审员资格证书的人员。这有助于实验室更好地发现和解决问题，提高整体运行效率和质量水平。
国际互认：获得ISO 15189认可的实验室可以实现国际互认。因此，持有该证书的人员在参与国际医疗合作和交流时，也将具有更高的专业性和认可度。
综上所述，15189实验室内审员资格证书的适用范围广泛，不仅直接适用于医学实验室的质量管理体系审核工作，还间接影响实验室管理、认证认可、咨询培训等多个领域。


培训费用

1、本次培训费用为800元/人（费用包含培训费，资料费，证书费，是取得证书的所有费用，中间不再收取任何费用）。报名老师：梁老师1  5  9   2 1  0 9  7 6 5 8 V信同号
2、可以开发票，增值税专票，增值税普票均可（电子版）。

【讲师介绍】

武汉ISO15189医学实验室质量管理体系培训
1.ISO 15189标准概述及背景；
2.实验室质量管理体系的建立与运行；
3.实验室质量控制与质量保证；
4.实验室生物安全与风险管理；
5.实验室信息管理系统的建设与应用；
6.实验室内部审核与外部审核流程；
7.实验室认可与持续改进。

【培训对象】

武汉ISO15189医学实验室质量管理体系培训
各级医疗机构（医院检验科、输血科、病理科、核医学科等）的相关管理和技术人员。
第三方独立机构和体检机构的相关管理和技术人员。
从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员。
已通过或准备申请ISO 15189医学实验室认可的单位人员。

更新时间：2024/11/9 15:31:46