【课程大纲】
长沙ISO15189医学实验室质量管理体系培训
15189实验室内审员的工作
15189实验室内审员的工作是确保实验室质量管理体系的有效运行和持续改进，以满足ISO 15189标准的要求。以下是对15189实验室内审员工作的详细阐述：
一、制定与参与审核计划
制定内审计划：内审员需协助质量负责人制定年度内审计划，明确审核依据、审核范围、审核时间等，确保内审工作的有序进行。
参与审核准备：根据年度内审计划，内审员需参与内审组的组建，协助内审组长编制内审检查表，准备审核所需的文件和资料。
二、实施内部审核
开展现场审核：内审员需按照内审计划和检查表，对实验室的各项活动进行现场审核，包括管理体系的运行情况、检验过程的质量控制、设备的管理和维护等。
收集审核证据：在审核过程中，内审员需通过提问、查阅文件、观察现场等方式，收集客观证据，以评估实验室是否符合ISO 15189标准的要求。
记录审核结果：内审员需将观察到的实际情况和收集到的证据认真、完整地记录在审核表中，确保审核结果的客观性和准确性。
三、编写与提交审核报告
编写审核报告：内审员需根据审核结果，协助内审组长编写内审报告，包括审核目的、范围、依据、审核发现的不符合项及其纠正措施建议等。
提交审核报告：内审报告需经质量负责人批准后，提交给相关部门和人员，以便他们了解审核结果并采取必要的纠正措施。
四、跟踪验证纠正措施
跟踪验证：内审员需对内审后采取的纠正措施和预防措施的有效性进行跟踪验证，确保问题得到彻底解决并防止类似问题再次发生。
提出改进建议：在跟踪验证过程中，内审员需根据审核结果和纠正措施的实施情况，提出改进质量管理体系的建议和意见。
五、其他工作
培训与指导：内审员需参加相关培训，不断提升自己的专业知识和技能水平，并指导实验室其他人员了解ISO 15189标准和内审工作的要求。
协助第二方、第三方审核：在需要时，内审员还需协助第二方、第三方审核员进行现场审核评价，提供必要的支持和帮助。
综上所述，15189实验室内审员的工作是确保实验室质量管理体系的有效运行和持续改进的重要环节。他们通过制定审核计划、实施内部审核、编写审核报告、跟踪验证纠正措施等工作，为实验室的质量管理提供有力保障。
培训费用
1、本次培训费用为800元/人（费用包含培训费，资料费，证书费，是取得证书的所有费用，中间不再收取任何费用）。报名老师：梁老师1 5 9 2 1 0 9 7 6 5 8 V信同号
2、可以开发票，增值税专票，增值税普票均可（电子版）。
【讲师介绍】长沙ISO15189医学实验室质量管理体系培训
1.ISO 15189标准概述及背景；
2.实验室质量管理体系的建立与运行；
3.实验室质量控制与质量保证；
4.实验室生物安全与风险管理；
5.实验室信息管理系统的建设与应用；
6.实验室内部审核与外部审核流程；
7.实验室认可与持续改进。
【培训对象】长沙ISO15189医学实验室质量管理体系培训
各级医疗机构（医院检验科、输血科、病理科、核医学科等）的相关管理和技术人员。
第三方独立机构和体检机构的相关管理和技术人员。
从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员。
已通过或准备申请ISO 15189医学实验室认可的单位人员。
更新时间：2024/11/9 15:30:36
