重庆ISO15189医学实验室质量管理体系培训
15189医学实验室内审员资格证书的培训公告
一、培训背景
ISO 15189概述:ISO 15189,即《医学实验室质量和能力的专用要求》,是医学实验室认可的基本准则,其权威性、公正性、规范性、科学性和系统性得到普遍接受。通过ISO 15189认可的检验项目,其检测结果可以实现国际互认,是提升医学实验室质量和能力的重要手段。
新版标准发布:2022年12月,国际标准化组织发布了ISO 15189:2022,随后国家认可委(CNAS)将其等同转化为CNAS-CL02:2023即《医学实验室质量和能力认可准则》,并于2023年12月1日起正式实施。新申请认可的实验室需按照新版标准建立管理体系并提交认可申请,已通过ISO 15189:2012认可的实验室需在2025年底前完成转版。
二、培训目的
提高实验室对新版ISO 15189标准的认识和理解。
帮助实验室按照新版标准建立管理体系并有效运行。
培养合格的内审员,确保内部审核的效果和质量管理体系的有效运行。
三、培训对象
各级医疗机构(医院检验科、输血科、病理科、核医学科等)的相关管理和技术人员。
第三方独立机构和体检机构的相关管理和技术人员。
从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员。
已通过或准备申请ISO 15189医学实验室认可的单位人员。
四、培训内容
培训内容通常包括但不限于:
ISO 15189标准的新变化与认可新要求。
管理体系的结构、总体要求及现场评审要点。
人员、设施和环境要求与现场评审要点。
临床实验室设备的校准与计量学溯源。
管理体系试剂、耗材与外部供应管理要求。
检验前、检验过程及检验后的质量管理要求。
定量检验与定性检验分析性能验证实验方案设计。
临床检验室内质量控制与生物参考区间的建立。
实验室内部多检测系统结果可比性验证。
不符合项的识别与纠正措施。
内部审核和管理评审的策划与实施。
风险管理技术与案例分享等。
证书颁发:培训结束并经考试合格后,权威部门颁发15189实验室内审员资格证书
培训费用
1、本次培训费用为800元/人(费用包含培训费,资料费,证书费,是取得证书的所有费用,中间不再收取任何费用)。报名老师:梁老师1 5 9 2 1 0 9 7 6 5 8 V信同号
2、可以开发票,增值税专票,增值税普票均可(电子版)。
重庆ISO15189医学实验室质量管理体系培训
培训内容
本次培训将围绕ISO 15189标准的核心要求,重点讲解以下内容:
1.ISO 15189标准概述及背景;
2.实验室质量管理体系的建立与运行;
3.实验室质量控制与质量保证;
4.实验室生物安全与风险管理;
5.实验室信息管理系统的建设与应用;
6.实验室内部审核与外部审核流程;
7.实验室认可与持续改进。
重庆ISO15189医学实验室质量管理体系培训
各级医疗机构(医院检验科、输血科、病理科、核医学科等)的相关管理和技术人员。
第三方独立机构和体检机构的相关管理和技术人员。
从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员。
已通过或准备申请ISO 15189医学实验室认可的单位人员。
更新时间:2024/11/9 15:25:15