【课程大纲】

微生物化验员、微生物检验员培训，职业技能证书培训

微生物化验员、微生物检验员如何培训？微生物化验员、微生物检验员证书如何考取？微生物化验员、微生物检验员如何报名？

药品微生物检测的质量管理还包括对检测方法的验证和验证结果的技术评价。例如，无菌检查法和微生物限度检查法的验证是确保检测方法科学化、合理化的重要标志。
药品微生物检测实验室质量管理的重要性在于确保药品的安全性和有效性，符合国家和国际标准和法规的要求，通过全面质量管理措施和检测方法的验证，保障检测结果的准确性和可靠性。


《中国药典》中关于商业派生菌株的使用规定在不同版本中有相似的规定，但具体细节和表述有所变化。在2015版《中国药典》四部通则9203药品微生物实验室质量管理指导原则中，规定药品微生物检验用的试验菌应来自认可的国内或国外菌种保藏机构的标准菌株，或使用与标准菌株所有相关特性等效的可以溯源的商业派生菌株。这一规定在后续的解读和应用中被广泛引用。

一、微生物化验员、微生物检验员培训对象

微生物检验员的培训对象主要包括以下几类人员：

食品行业相关从业人员：包括食品生产企业、经销单位、质量监督部门、卫生检验部门及有关科研、管理部门的管理人员、技术人员和检验人员。
化妆品行业相关从业人员：包括化妆品行业的微生物检验员。
医疗器械行业相关从业人员：包括医疗器械行业的微生物检验员。
质量管理部门、研发部门、生产部门等相关人员：从事或有意向从事微生物检验工作的员工。
医疗卫生领域相关从业人员：包括从事微生物检测（验）工作的科研人员、技术人员及相关管理人员。
环境保护领域相关从业人员：包括从事微生物检测（验）工作的科研人员、技术人员及相关管理人员。
检验检测机构的管理人员和技术人员。
食品生产加工企业相关管理人员和技术人员。
大专院校、科研机构技术人员。
其他相关人员。


二、微生物化验员、微生物检验员培训内容

检验基础知识及操作技能，主要包括：
 
（一）检验基础知识：
1、检验的化学基础；
2、实验室安全知识；
3、实验室常用仪器讲解；
4、监督部门对实验室的要求。

（二）专业技术培训

1、菌落总数检验；
2、大肠杆菌检验；
3、金色葡萄球菌检验；
4、霉菌和酵母菌检验；
5、副溶血性弧菌检验；
6、空肠弯曲菌的检验；
7、蜡样芽胞杆菌的检验；
8、肉毒梭菌的检验；
9、乳酸菌的检验；
10、沙门氏菌的检验等。

（三）、药典无菌检验



三、微生物化验员、微生物检验员证书颁发

考核通过后，由CCAA颁发微生物检验员职业技能证书。

该证书官网可查。（证书行业通用，是微生物检验人员职业技能水平的凭证）。

考试合格后，15个工作日内颁发证书，正常周期为两周。


四、微生物化验员、微生物检验员培训费用及报名方式
 
1480元/本（费用包含培训费、考证费、证书费，是取得证书的所有费用，中间不再收取任何费用）。
 
 
请单位或个人提前准备好报考人员的相关资料，将"职业能力评价申请表"填好后通过电子邮件或微信（189 2518 5578）发给崔老师。

联系方式：崔老师 189 2518 5578（VX同） 

VX：wenmo36 


五、微生物化验员、微生物检验员培训

培养基的制备方法、贮藏条件和质量控制试验至关重要，以保证微生物试验结果的准确可靠。此外，还需使用经验证的检测方法并严格按照《药品微生物实验室质量管理指导原则》要求进行检验。

实验室应维持适宜的环境条件，如温度、湿度、噪音、照度等，以确保检测结果的准确性。同时，实验室设备需定期维护和校准，以避免因设备故障导致的误差。

样品分类处理和隔离是防止交叉污染的关键措施。此外，实验室还应配备收集化学试剂和生物废弃物的设施，并制定断电后的应急预案。

实验室可定期使用标准样品或质控样品开展内部质量控制，并根据工作量、人员水平、能力验证结果、外部评审等情况明确规定质控频次。

实验过程中的所有记录应详细且可追溯，包括样品信息、检验方法、判定标准及所用仪器设备等。结果判断应基于严格的质量保证体系，并由独立的质量保证人员进行审核。
检测报告应包含所有必要的信息，如样品信息、检验方法、结果及结论等。实验室应建立完善的文件管理系统，以确保数据的完整性和可重复性。

生物安全的操作应符合国家、行业和地方的标准和规定。实验室应采取适当的消毒与处置措施，以防止传染性物质和实验室废物的扩散。

药品微生物检测实验室的质量管理涉及多个方面，包括人员培训、培养基和试剂的质量控制、环境和设备管理、样品处理、内部质量控制、实验记录、结果判断、检测报告以及生物安全操作等。这些措施共同保障了药品微生物检测结果的可靠性，从而确保药品的质量和安全。





六、微生物化验员、微生物检验员相关知识


食品中主要微生物检验标准的汇总发布涉及多个标准和方法，这些标准由不同的组织制定，包括中国国家标准（GB）、国际标准（ISO）和英国标准协会（BAM）。

以下是一些主要的微生物检验标准：
大肠菌群：
GB 4789.3-2016：适用于食品中大肠菌群的检验。
ISO 4832：国际标准，适用于大肠菌群的检验。
霉菌和酵母：
GB 4789.15-2016：适用于食品中霉菌和酵母的计数。
ISO 21527：国际标准，适用于霉菌和酵母的计数。
大肠埃希氏菌：
GB 4789.38-2016：适用于食品中大肠埃希氏菌的检验。
ISO 16649：国际标准，适用于大肠埃希氏菌的检验。
单核细胞增生李斯特氏菌：
GB 4789.30-2016：适用于食品中单核细胞增生李斯特氏菌的检验。
沙门氏菌、志贺氏菌和致泻大肠埃希氏菌：
GB 4789.31-2013：适用于食品中沙门氏菌、志贺氏菌和致泻大肠埃希氏菌的检验。
菌落总数：
GB 4789.2-2022：适用于食品中菌落总数的测定。
乳酸菌：
GB 4789.35-2023：适用于含乳酸菌食品中乳酸菌的检验。
蜡样芽孢杆菌：
GB 4789.14-2014：适用于食品中蜡样芽孢杆菌的检验。

这些标准涵盖了食品中常见的致病菌和指示菌的检测方法，确保食品在生产和加工过程中符合卫生和安全标准。标准的制定和更新反映了食品安全领域的最新技术和方法，为食品生产企业和监督机构提供了科学依据。

国际标准与国内标准的差异
尽管国外多选择快速检测法，但其成本投入较高且缺乏统一标准。我国在食品微生物检验方面也逐渐形成了自己的标准体系，如GB和SN标准。这些标准的制定和应用有助于提升我国食品微生物检验的整体水平。
6. 检验人员的专业素质
提高检验人员的专业素质也是提升食品微生物检验质量的重要方面。检验人员不仅需要掌握检验仪器的操作，还需要具备丰富的专业知识和实践经验。
结论
食品微生物检验方法的变化与改进是一个多方面、多层次的过程，涉及快速检测技术的发展、新标准的发布与应用、检测设备与环境的改进、新技术的探索与应用以及检验人员的专业素质提升。通过不断的技术创新和标准更新，食品微生物检验技术将更好地保障食品安全，满足人们对健康和安全的需求。



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【讲师介绍】

讲师介绍：


讲师为资深职业资格培训老师，

有多年企业工作经验和丰富的培训经验

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【培训对象】

微生物检验员培训对象

食品、医疗卫生、环境保护等领域中从事微生物检测（验）工作的科研人员、技术人员及相关管理人员。


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更新时间：2024/9/25 10:08:15