【课程大纲】

微生物化验员、微生物检验员培训，职业技能证书培训

微生物化验员、微生物检验员如何培训？微生物化验员、微生物检验员证书如何考取？微生物化验员、微生物检验员如何报名？

共识的发布日期为2021年9月11日，发布机构为中华医学会检验医学分会。共识的主要内容包括如何根据临床微生物检验工作流程和性质，选择必要的生物安全防护措施，评估可能存在的生物安全风险，以及采取降低风险的针对性措施和有效性评价。希望临床微生物实验室能参照执行，切实降低生物安全风险。

此外，共识还强调了实验室应定期进行生物安全风险评估，并根据评估结果配备必要的生物安全防护设备，如生物安全柜、高压消毒灭菌器、紫外灯、应急灯、洗眼和喷淋设施。实验室应建立良好的沟通和咨询机制，确保沟通和咨询贯穿于风险管理的全过程。

总之，临床微生物学检验过程的生物安全风险管理专家共识的发布，为临床微生物实验室提供了科学合理的生物安全防护措施和风险管理指南，以确保医护人员安全、医疗环境安全以及实验室长期安全稳定运行。


一、微生物化验员、微生物检验员培训对象

微生物检验员的培训对象主要包括以下几类人员：

食品行业相关从业人员：包括食品生产企业、经销单位、质量监督部门、卫生检验部门及有关科研、管理部门的管理人员、技术人员和检验人员。
化妆品行业相关从业人员：包括化妆品行业的微生物检验员。
医疗器械行业相关从业人员：包括医疗器械行业的微生物检验员。
质量管理部门、研发部门、生产部门等相关人员：从事或有意向从事微生物检验工作的员工。
医疗卫生领域相关从业人员：包括从事微生物检测（验）工作的科研人员、技术人员及相关管理人员。
环境保护领域相关从业人员：包括从事微生物检测（验）工作的科研人员、技术人员及相关管理人员。
检验检测机构的管理人员和技术人员。
食品生产加工企业相关管理人员和技术人员。
大专院校、科研机构技术人员。
其他相关人员。


二、微生物化验员、微生物检验员培训内容

检验基础知识及操作技能，主要包括：
 
（一）检验基础知识：
1、检验的化学基础；
2、实验室安全知识；
3、实验室常用仪器讲解；
4、监督部门对实验室的要求。

（二）专业技术培训

1、菌落总数检验；
2、大肠杆菌检验；
3、金色葡萄球菌检验；
4、霉菌和酵母菌检验；
5、副溶血性弧菌检验；
6、空肠弯曲菌的检验；
7、蜡样芽胞杆菌的检验；
8、肉毒梭菌的检验；
9、乳酸菌的检验；
10、沙门氏菌的检验等。

（三）、药典无菌检验



三、微生物化验员、微生物检验员证书颁发

考核通过后，由CCAA颁发微生物检验员职业技能证书。

该证书官网可查。（证书行业通用，是微生物检验人员职业技能水平的凭证）。

考试合格后，15个工作日内颁发证书，正常周期为两周。


四、微生物化验员、微生物检验员培训费用及报名方式
 
1480元/本（费用包含培训费、考证费、证书费，是取得证书的所有费用，中间不再收取任何费用）。
 
 
请单位或个人提前准备好报考人员的相关资料，将"职业能力评价申请表"填好后通过电子邮件或微信（189 2518 5578）发给崔老师。

联系方式：崔老师 189 2518 5578（VX同） 

VX：wenmo36 


五、微生物化验员、微生物检验员培训


人员管理
从事药品微生物试验工作的人员应具备微生物学或相近专业知识的教育背景。实验人员必须经过严格的培训和考核，包括无菌操作、培养基制备、消毒灭菌、菌落计数等基本技术，并通过考核后方可上岗。此外，实验人员还应接受生物安全方面的培训，以防止微生物在实验室内部污染。

二、设备与设施环境
药品微生物检测实验室需要配备先进的检测设备和适宜的环境条件。例如，实验室应有专门的无菌操作区和培养基适用性检查区，以保证检测过程中的环境控制。同时，实验室应定期维护和校准仪器设备，确保其正常运行。

三、检测相关物料
检测相关物料如培养基、试剂和菌种等需严格管理。使用标准菌株或商业派生菌株时，必须确保其可溯源性和适用性。此外，实验室应建立严格的培养基适用性检查制度，定期检查培养基的有效性。

检测方法
药品微生物检测方法的选择和验证至关重要。实验室应采用经验证的检测方法，并严格按照《中国药典》和其他相关标准进行操作。例如，无菌检查和微生物限度检查必须按照《中国药品检验标准操作规范》进行。

检测数据管理
检测数据的准确性和完整性是质量管理的重要组成部分。实验室应建立规范的文件管理系统，实现检测数据的文件化管理。此外，实验室还应开展多种形式的年度培训与考核计划，以建立一支专业检验队伍，并加强内部和外部质量控制水平。

典型性缺陷举例
在实际操作中，药品微生物检测实验室常出现一些典型性缺陷，如：
人员操作不当：未经过充分培训的人员进行无菌操作，导致交叉污染。
设备故障：仪器设备未定期维护和校准，影响检测结果的准确性。
培养基问题：培养基未经过适用性检查，导致无法准确判断样品是否符合要求。
检测方法选择错误：未根据具体药品特性选择合适的检测方法，导致结果不准确。



六、微生物化验员、微生物检验员相关知识



样品分类处理和隔离是防止交叉污染的关键措施。此外，实验室还应配备收集化学试剂和生物废弃物的设施，并制定断电后的应急预案。

实验室可定期使用标准样品或质控样品开展内部质量控制，并根据工作量、人员水平、能力验证结果、外部评审等情况明确规定质控频次。

实验过程中的所有记录应详细且可追溯，包括样品信息、检验方法、判定标准及所用仪器设备等。结果判断应基于严格的质量保证体系，并由独立的质量保证人员进行审核。
检测报告应包含所有必要的信息，如样品信息、检验方法、结果及结论等。实验室应建立完善的文件管理系统，以确保数据的完整性和可重复性。

生物安全的操作应符合国家、行业和地方的标准和规定。实验室应采取适当的消毒与处置措施，以防止传染性物质和实验室废物的扩散。

药品微生物检测实验室的质量管理涉及多个方面，包括人员培训、培养基和试剂的质量控制、环境和设备管理、样品处理、内部质量控制、实验记录、结果判断、检测报告以及生物安全操作等。这些措施共同保障了药品微生物检测结果的可靠性，从而确保药品的质量和安全。

食品中主要微生物检验标准的汇总发布涉及多个标准和方法，这些标准由不同的组织制定，包括中国国家标准（GB）、国际标准（ISO）和英国标准协会（BAM）。

以下是一些主要的微生物检验标准：
大肠菌群：
GB 4789.3-2016：适用于食品中大肠菌群的检验。
ISO 4832：国际标准，适用于大肠菌群的检验。
霉菌和酵母：
GB 4789.15-2016：适用于食品中霉菌和酵母的计数。
ISO 21527：国际标准，适用于霉菌和酵母的计数。
大肠埃希氏菌：
GB 4789.38-2016：适用于食品中大肠埃希氏菌的检验。
ISO 16649：国际标准，适用于大肠埃希氏菌的检验。
单核细胞增生李斯特氏菌：
GB 4789.30-2016：适用于食品中单核细胞增生李斯特氏菌的检验。
沙门氏菌、志贺氏菌和致泻大肠埃希氏菌：
GB 4789.31-2013：适用于食品中沙门氏菌、志贺氏菌和致泻大肠埃希氏菌的检验。
菌落总数：
GB 4789.2-2022：适用于食品中菌落总数的测定。
乳酸菌：
GB 4789.35-2023：适用于含乳酸菌食品中乳酸菌的检验。
蜡样芽孢杆菌：
GB 4789.14-2014：适用于食品中蜡样芽孢杆菌的检验。


微生物检验员，微生物化验员证书，化验员证书培训，化验员资格证

化验员，水质检验员，食品检验员，微生物检验员，化妆品检验员，内审员，计量员，计量校准员，内校员证书培训

【讲师介绍】

讲师介绍：


讲师为资深职业资格培训老师，

有多年企业工作经验和丰富的培训经验

联系崔老师 VX：wenmo36

提供化验员，水质检验员，食品检验员，微生物检验员，化妆品检验员，内审员，计量员，计量校准员，内校员证书培训

【培训对象】

培训对象：

微生物化验员、微生物检验员培训对象
 
微生物检验员培训对象主要包括以下几类人员：

从事或有意向从事微生物检验工作的员工，包括质量管理部门、研发部门、生产部门等相关人员。
各类从事生产环境检验的人员，如车间用水、空气、地面、墙壁等的检验人员。
原辅料检验人员，包括食用动物、谷物、添加剂等一切原辅材料的检验人员。
食品、化妆品、医药企业质控部门从事微生物检测人员。
医疗器械检验员、洁净室检测技术人员。


化验员，水质检验员，食品检验员，微生物检验员，化妆品检验员，内审员，计量员，计量校准员，内校员证书培训

更新时间：2024/9/23 10:58:57