【课程大纲】

忻州2020版中国药典医疗器械无菌微生物检验员培训公告
什么是微生物检验员？

微生物检验员怎么获取？企业怎么获取微生物检验员证书？
微生物检验员适用
1、食品微生物实验室
2、化学相关微生物实验室
 3、化妆品行业微生物检验员 FDA 生产经营许可证
4、医疗器械行业微生物检验员-GMP体系认证需要
 5、中药行业微生物检验员

采样标签的填写;标签内容主要：
   编号、样品名称、生产单位、生产日期、产品批号、产品数量、存放条件、采样时间、采样人姓名，现场情况。

样品的送检要求:1、要快速运送：不要超过3小时；
2、若路途遥远，可在1~5℃低温下运送；
3、要注意防污染、防散漏、防变质；
4、要填写检验申请单。
1、要快速运送：不要超过3小时；
2、若路途遥远，可在1~5℃低温下运送；
3、要注意防污染、防散漏、防变质；
4、要填写检验申请单。






一、微生物检验员证书颁发：
由权威部门颁发


二、微生物检验员证书培训费用：
培训费用
初级1 5 8 0元，中级1 7 8 0元，高级19 8 0元，中国计量测试学会授权机构质颁发，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。报名老师：梁老师1  5  9   2 1  0 9  7 6 5 8 （V信同号）



食品微生物检验采样方法:采样原则： 能采取完整包装的样品就不拆开取样，必须拆开包装取样的应按无菌操作进行取样.

直接食用的小包装食品 :直到检验前不要开封，以防污染

统装或大容器包装的液体食品 :抽样前摇动均质，取样不超过其容量的四分之三，测温，记录，冷却（ 0-4℃ ），取样检测前再混匀一次，用100mL无菌注射器抽取,注入无菌盛样容器。

大块整体食品用无菌刀具和镊子从不同的部位割取，并注意其代表性； 若为检验食品的污染情况，可取表层样品；若为检验食品品质的情况，应从深部取样。 （肉类、鱼类或类似食品要将表面样品和深层样品分开保存，防止交叉污染）

取样时可以用锥子、木钻等获取深层样品。样品一旦融化，不可使其再冻，保持冷却即可。 大包装小块冷冻食品按小块个体采取； 大块冷冻食品可用无菌刀从不同部位削取或用无菌手锯从冻块上锯取样品，放入无菌容器。


三、微生物检验员证书培训内容

1.检验的化学基础;

2.实验室安全知识;

3.实验室常用仪器讲解;

4.检验技术及微生物检验技术，大肠杆菌，菌落总数，无菌、药典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志贺氏菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等菌种的实操视频。 

四、微生物检验员证书培训相关


品尝宗旨：观其色→闻其香→品其味→写评价 注意事项： 疲劳适应：如长时间持续一种刺激，则味觉及嗅觉都会变弱，导致知觉丧失的现象。 防止方法：1）限制每日品尝的样品数量；2）连续实验时，应先进行不易引起疲劳的实验；3）在判断样品的间隙应安排休息时间 对比效应：在味觉中第一种味使得第二种味变得更强或更弱一些的现象称为对比效应。如先尝一下淡盐水，然后再尝砂糖溶液就会感到更甜。 防止方法：漱口 变调效应：先吃食品的味使后吃食品的味发生变化的现象称为变调效应。如尝了盐水后就是尝普通没有任何甜味的水也会感到甜。 防止方法：品尝后应漱口，然后再进行下一次品尝。

根据天平的构造原理，又把天平分为机械天平和电子天平。 电子天平称量原理：电磁力平衡原理。 称量方法 直接称量法：直接将物品放入天平进行称量。 固定称量法：在天平上称出容器质量，清零后在容器中加入所需质量的样品。 减量称量法：先称取装有试样的称量瓶的质量，再称取倒出部分试样后称量瓶的质量，二者之差即为试样的质量。

天平的使用规则 天平室温度应保持稳定，室温应在15-30℃之间，湿度保持在55％-75％之间。 天平室要注意清洁、防尘。周围无震动和无强磁场。 天平接通电源后需要预热半小时以上，才能进行正式称量。 使用前检查天平是否水平，调整水平。 天平载重不得超过最大负荷。 挥发性、腐蚀性、吸潮性的物体必须放在加盖的容器中称量（液体样品称量时也应加盖）。 不得将过热或过冷的物体放在天平上称量。 天平罩内应放硅胶干燥剂，并及时更换。 称量时待显示稳定的零点后，将物品放到称盘上，关上防风门。显示稳定后读取称量值。 取放物品须轻缓。


五、微生物检验员证书相关


土壤样品的采集与处理 ：通常不做土壤中微生物检测，只在特殊情况下进行。如大批水果罐头受微生物的污染而变质时，为追查原因而对水果产地的土壤进行检验分析等特殊情况。 样品采集的方法：灭菌刀或灭菌铲出去土壤表层，用灼烧过的勺采取200-300g土壤置于无菌容器中，标明采样地点、深度、时间等。 样品处理的方法：土壤置于灭菌的乳钵中研磨均匀，称取50g于500mL无菌水中，充分震荡混匀后制成1:10的稀释液，再根据检验需求进一步稀释，测定指标微生物（如菌落总数、霉菌、酵母菌等）。

食品微生物样品的采集与处理

一）食品微生物检验的取样方案 ：目的不同，取样方案不同。 国内外使用的采样方案多种多样，如国际食品微生物规范委员会（简称ICMSF）是根据事先给食品进行的危害程度划分而确定（表1-3），我国则根据事先对食品类别的划分而确定（表1-4）。



样品的送检 ：采集好的样品及时送到检验室。 一般不超过3h；路途要遥远时，不需冷冻的样品置于1-5 ℃环境中，切勿冻结；需保持冷冻状态的样品保存于泡沫塑料隔热箱内，防止反复冷冻和溶解

2. 样品送检时认真填写申请单，供检测人员参考。

3. 拿到送检单后，检验人员应立即登记，填写序号，并按要求将样品置于冰箱或冰盒中。

4. 微生物检验室必须备有专用冰箱存放样品。

一般阳性样品存放3d；进口阳性样品存放6个月；阴性样品及时处理。



容量分析：以被检验的物质在参加化学反应时所消耗的已知标准滴定溶液的体积为基础，来计算该物质的量称为容量法。 中和法：利用酸碱中和反应进行测定的方法。 沉淀法：利用沉淀反应进行测定的方法。 氧化还原法：利用氧化还原反应进行测定的方法。 比色分析：待测元素的离子本身具有颜色，或向被测溶液加入某种试剂溶液后能生成鲜明的颜色，颜色的深浅与待测离子的浓度存在数学关系。

常见试剂的分类： 优级纯（GR） 纯度高，可做基准物质 分析纯（AR） 纯度较高，用于一般分析、科研 化学纯（CP） 工业分析、实验 实验试剂（LR） 用于一般化学实验 建议不用的级别用不同颜色的标签进行识别。

特殊试剂的分类、规格： 基准试剂：用于标定滴定分析标准溶液的标准参考物质。可做为基准物使用，也可精确称量后直接配制标液。含量在99.95-100.05%，杂质含量略低于优级纯或相当。 生物染色剂：配制微生物标本的染色液，BS。 生化试剂： 配制生物化学检验试剂，BR。 光、色谱纯试剂、指示剂、缓冲试剂等，SP、GC、ind。


微生物检验员证书

【讲师介绍】

忻州2020版中国药典医疗器械无菌微生物检验员培训公告
微生物检验员
食品化学微生物实验室
医疗器械行业申请GMP
化妆品行业

【培训对象】

忻州2020版中国药典医疗器械无菌微生物检验员培训公告
1.企业主管食品质量、安全标准及监督管理工作岗位的人员、食品生产企业、经销单位、质量监督部门、卫生检验部门及有关科研、管理部门的管理人员、技术人员和检验人员。

更新时间：2024/9/11 20:28:34