【课程大纲】

微生物化验员、微生物检验员培训，职业技能证书培训

微生物化验员、微生物检验员如何培训？微生物化验员、微生物检验员证书如何考取？微生物化验员、微生物检验员如何报名？

微生物检验实验室的质量管理是确保检验结果准确性和可靠性的关键。

微生物实验室的质量管理包括多个方面，如人员、设施和环境、设备、培养基与试剂、菌种、样品、检验方法、污染废弃物处理、实验记录文件等。这些内容涵盖了从人员培训到设备维护的各个方面，以确保整个检验过程的规范性和有效性。

质量管理程序需要明确制定并监督实施。例如，微生物实验室负责人负责制定质量管理程序，并监督其执行；检验人员则需按照程序进行操作。一旦发现仪器故障，应停止使用并妥善存放，待修复后再使用前需进行校准和验证。

一、微生物化验员、微生物检验员培训对象

微生物检验员的培训对象主要包括以下几类人员：

食品行业相关从业人员：包括食品生产企业、经销单位、质量监督部门、卫生检验部门及有关科研、管理部门的管理人员、技术人员和检验人员。
化妆品行业相关从业人员：包括化妆品行业的微生物检验员。
医疗器械行业相关从业人员：包括医疗器械行业的微生物检验员。
质量管理部门、研发部门、生产部门等相关人员：从事或有意向从事微生物检验工作的员工。
医疗卫生领域相关从业人员：包括从事微生物检测（验）工作的科研人员、技术人员及相关管理人员。
环境保护领域相关从业人员：包括从事微生物检测（验）工作的科研人员、技术人员及相关管理人员。
检验检测机构的管理人员和技术人员。
食品生产加工企业相关管理人员和技术人员。
大专院校、科研机构技术人员。
其他相关人员。


二、微生物化验员、微生物检验员培训内容

检验基础知识及操作技能，主要包括：
 
（一）检验基础知识：
1、检验的化学基础；
2、实验室安全知识；
3、实验室常用仪器讲解；
4、监督部门对实验室的要求。

（二）专业技术培训

1、菌落总数检验；
2、大肠杆菌检验；
3、金色葡萄球菌检验；
4、霉菌和酵母菌检验；
5、副溶血性弧菌检验；
6、空肠弯曲菌的检验；
7、蜡样芽胞杆菌的检验；
8、肉毒梭菌的检验；
9、乳酸菌的检验；
10、沙门氏菌的检验等。

（三）、药典无菌检验



三、微生物化验员、微生物检验员证书颁发

考核通过后，由CCAA颁发微生物检验员职业技能证书。

该证书官网可查。（证书行业通用，是微生物检验人员职业技能水平的凭证）。

考试合格后，15个工作日内颁发证书，正常周期为两周。


四、微生物化验员、微生物检验员培训费用及报名方式
 
1480元/本（费用包含培训费、考证费、证书费，是取得证书的所有费用，中间不再收取任何费用）。
 
 
请单位或个人提前准备好报考人员的相关资料，将"职业能力评价申请表"填好后通过电子邮件或微信（189 2518 5578）发给崔老师。

联系方式：崔老师 189 2518 5578（VX同） 

VX：wenmo36 


五、微生物化验员、微生物检验员培训


《中国药典》中关于商业派生菌株的使用规定在不同版本中有相似的规定，但具体细节和表述有所变化。在2015版《中国药典》四部通则9203药品微生物实验室质量管理指导原则中，规定药品微生物检验用的试验菌应来自认可的国内或国外菌种保藏机构的标准菌株，或使用与标准菌株所有相关特性等效的可以溯源的商业派生菌株。这一规定在后续的解读和应用中被广泛引用。

然而，在2020版《中国药典》中，这一规定得到了进一步的明确和细化。根据，2020版《中国药典》规定药品微生物检验用的试验菌应为有明确来源的标准菌株，或使用与标准菌株所有相关特性等效的可以溯源的商业派生菌株，且代数不得超过5代。这一规定不仅强调了商业派生菌株的可溯源性和等效性，还对传代次数进行了限制，以确保其稳定性和可靠性。

综上所述，《中国药典》中关于商业派生菌株的使用规定在2020版中得到了更新，明确了其使用条件、来源要求以及传代次数的限制，以确保药品微生物检验的准确性和一致性。



六、微生物化验员、微生物检验员相关知识



药品微生物检测实验室质量管理要点，应当综合考虑以下几个方面的内容：

实验室文件管理与操作规程：实验室应建立严格、规范、系统的管理规章制度及质量文件、操作规程、工作指南等，实现文件化管理。这包括对药品微生物检验标准、检验检测方法、菌种与培养基、环境控制和仪器设备等方面的详细规定。

人员培训与考核：应开展多种形式的年度培训与考核计划，以建立一支专业检验队伍。提升微生物检验工作人员技巧能力水平、注重微生物检验操作规范程度。

质量控制与监督：加强内部与外部质量控制，包括制订年度内部质量监督计划、定期检查培养基的适用性、举办质控活动、实验室间比对、能力验证等。此外，应参与外部和内部质量保证计划。

过程控制与生物安全管理：强化检验过程控制，重视生物安全管理以提高实验室整体管理水平，将实验室质量风险降至最低。监控洁净区操作环境、检验人员素质与仪器设备检测、培养基与标准菌株的保存等方面的分析，从室内质控和室间质控两个内容阐释药品微生物检验实验室质控的因素及策略。

影响因素分析：分析影响微生物检验结果的因素，如人为因素、操作因素、标本因素以及其他因素，并采取相应的质量控制策略。

质量保证体系：结合GMP和GLP的相关要求，阐述药品微生物检测的关键控制点，有利于建立行之有效的药品微生物质量控制体系，确保临床用药的安全性。

质量管理规范：国家颁布的药品检验所实验室质量管理规范中，对微生物实验室质量管理规范有的是原则性的规定，没有实施细则，有的制度则要求各所补充制定，执行起来有可能不规范。

药品微生物检测实验室质量管理要点分析文章应当围绕上述几个方面进行详细阐述，以确保药品微生物检测的质量控制达到高标准，保障药品的安全性和有效性。


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【讲师介绍】

讲师介绍：


讲师为资深职业资格培训老师，

有多年企业工作经验和丰富的培训经验

联系崔老师 VX：wenmo36

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【培训对象】

微生物检验员培训对象

食品、医疗卫生、环境保护等领域中从事微生物检测（验）工作的科研人员、技术人员及相关管理人员。


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更新时间：2024/9/10 15:47:31