【课程大纲】

微生物化验员、微生物检验员培训，职业技能证书培训

微生物化验员、微生物检验员如何培训？微生物化验员、微生物检验员证书如何考取？微生物化验员、微生物检验员如何报名？

微生物检验在临床诊断和感染控制中也扮演着重要角色。通过微生物检验，可以准确诊断感染性疾病，帮助医生选择合适的治疗方案。此外，微生物检验还能有效控制医院感染，减少医院感染率，提高患者的治疗有效率。

微生物检验的质量控制是确保检验结果准确可靠的关键。实验室质量控制措施包括对影响检验质量的各环节、各因素制定计划和程序，并在实施过程中进行连续评价和验证。此外，参加实验室间比对和能力验证活动，接受盲样考核也是提高实验室处理各种检验样品能力的有效方法。


一、微生物化验员、微生物检验员培训对象

微生物检验员的培训对象主要包括以下几类人员：

食品行业相关从业人员：包括食品生产企业、经销单位、质量监督部门、卫生检验部门及有关科研、管理部门的管理人员、技术人员和检验人员。
化妆品行业相关从业人员：包括化妆品行业的微生物检验员。
医疗器械行业相关从业人员：包括医疗器械行业的微生物检验员。
质量管理部门、研发部门、生产部门等相关人员：从事或有意向从事微生物检验工作的员工。
医疗卫生领域相关从业人员：包括从事微生物检测（验）工作的科研人员、技术人员及相关管理人员。
环境保护领域相关从业人员：包括从事微生物检测（验）工作的科研人员、技术人员及相关管理人员。
检验检测机构的管理人员和技术人员。
食品生产加工企业相关管理人员和技术人员。
大专院校、科研机构技术人员。
其他相关人员。


二、微生物化验员、微生物检验员培训内容

检验基础知识及操作技能，主要包括：
 
（一）检验基础知识：
1、检验的化学基础；
2、实验室安全知识；
3、实验室常用仪器讲解；
4、监督部门对实验室的要求。

（二）专业技术培训

1、菌落总数检验；
2、大肠杆菌检验；
3、金色葡萄球菌检验；
4、霉菌和酵母菌检验；
5、副溶血性弧菌检验；
6、空肠弯曲菌的检验；
7、蜡样芽胞杆菌的检验；
8、肉毒梭菌的检验；
9、乳酸菌的检验；
10、沙门氏菌的检验等。

（三）、药典无菌检验



三、微生物化验员、微生物检验员证书颁发

考核通过后，由CCAA颁发微生物检验员职业技能证书。

该证书官网可查。（证书行业通用，是微生物检验人员职业技能水平的凭证）。

考试合格后，15个工作日内颁发证书，正常周期为两周。


四、微生物化验员、微生物检验员培训费用及报名方式
 
1480元/本（费用包含培训费、考证费、证书费，是取得证书的所有费用，中间不再收取任何费用）。
 
 
请单位或个人提前准备好报考人员的相关资料，将"职业能力评价申请表"填好后通过电子邮件或微信（189 2518 5578）发给崔老师。

联系方式：崔老师 189 2518 5578（VX同） 

VX：wenmo36 


五、微生物化验员、微生物检验员培训


设备控制与维护
仪器故障停止使用，妥善存放待修复
定期校准、验证或检测仪器达到规定的可接受标准后方可再使用

培养基与试剂管理
质量控制培养基和试剂的标准
方法确认与验证指南适用范围内的方法确认和验证

样品处理与检验方法
样品采集和转运的技术要求
选择合适的检验方法进行临床微生物实验检验

污染废弃物处理
有效控制污染，防止交叉污染和混淆、差错等风险

实验记录文件管理
记录实验过程中的所有重要信息和数据

技术要求与质量保证指导原则
指导药品微生物检验实验室的质量控制

国际标准与国内标准对比变化
食品微生物学检验肉与肉制品采样和检样处理国家标准更新



六、微生物化验员、微生物检验员相关知识


检测方法
药品微生物检测方法的选择和验证至关重要。实验室应采用经验证的检测方法，并严格按照《中国药典》和其他相关标准进行操作。例如，无菌检查和微生物限度检查必须按照《中国药品检验标准操作规范》进行。

五、检测数据管理
检测数据的准确性和完整性是质量管理的重要组成部分。实验室应建立规范的文件管理系统，实现检测数据的文件化管理。此外，实验室还应开展多种形式的年度培训与考核计划，以建立一支专业检验队伍，并加强内部和外部质量控制水平。

典型性缺陷举例

在实际操作中，药品微生物检测实验室常出现一些典型性缺陷，如：
人员操作不当：未经过充分培训的人员进行无菌操作，导致交叉污染。
设备故障：仪器设备未定期维护和校准，影响检测结果的准确性。
培养基问题：培养基未经过适用性检查，导致无法准确判断样品是否符合要求。
检测方法选择错误：未根据具体药品特性选择合适的检测方法，导致结果不准确。

结论

药品微生物检测实验室的质量管理涉及多个方面，包括人员培训、设备维护、物料管理、检测方法选择和数据管理等。通过严格的质量控制措施和规范化的管理制度，可以有效降低实验室质控风险，确保检测结果的准确性和可靠性，从而保

《中国药典》中关于商业派生菌株的使用规定在不同版本中有相似的规定，但具体细节和表述有所变化。在2015版《中国药典》四部通则9203药品微生物实验室质量管理指导原则中，规定药品微生物检验用的试验菌应来自认可的国内或国外菌种保藏机构的标准菌株，或使用与标准菌株所有相关特性等效的可以溯源的商业派生菌株。这一规定在后续的解读和应用中被广泛引用。

然而，在2020版《中国药典》中，这一规定得到了进一步的明确和细化。根据，2020版《中国药典》规定药品微生物检验用的试验菌应为有明确来源的标准菌株，或使用与标准菌株所有相关特性等效的可以溯源的商业派生菌株，且代数不得超过5代。这一规定不仅强调了商业派生菌株的可溯源性和等效性，还对传代次数进行了限制，以确保其稳定性和可靠性。

综上所述，《中国药典》中关于商业派生菌株的使用规定在2020版中得到了更新，明确了其使用条件、来源要求以及传代次数的限制，以确保药品微生物检验的准确性和一致性。

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【讲师介绍】

讲师介绍：


讲师为资深职业资格培训老师，

有多年企业工作经验和丰富的培训经验

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【培训对象】

培训对象：

微生物化验员、微生物检验员培训对象
 
微生物检验员培训对象主要包括以下几类人员：

从事或有意向从事微生物检验工作的员工，包括质量管理部门、研发部门、生产部门等相关人员。
各类从事生产环境检验的人员，如车间用水、空气、地面、墙壁等的检验人员。
原辅料检验人员，包括食用动物、谷物、添加剂等一切原辅材料的检验人员。
食品、化妆品、医药企业质控部门从事微生物检测人员。
医疗器械检验员、洁净室检测技术人员。


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更新时间：2024/9/6 8:59:28