【课程大纲】

微生物化验员、微生物检验员培训，职业技能证书培训

微生物化验员、微生物检验员如何培训？微生物化验员、微生物检验员证书如何考取？微生物化验员、微生物检验员如何报名？

微生物检验在临床诊断和感染控制中也扮演着重要角色。通过微生物检验，可以准确诊断感染性疾病，帮助医生选择合适的治疗方案。此外，微生物检验还能有效控制医院感染，减少医院感染率，提高患者的治疗有效率。

微生物实验室的质量管理需符合国家、行业和地方的相关标准和规定。例如，《食品安全国家标准食品微生物学检验总则》规定了食品微生物学检验的基本原则和要求。

实验室需建立有效的质量管理体系，编制质量体系文件，进行内部审核，以确保质量体系的有效运行。ISO/IEC 17025是全球通用的检测和校准实验室质量管理标准，适用于实验室的质量管理体系建设。

通过以上措施，微生物检验实验室能够有效保障检验结果的准确性和可靠性，从而为药品生产和临床诊断提供科学依据。


一、微生物化验员、微生物检验员培训对象

微生物检验员的培训对象主要包括以下几类人员：

食品行业相关从业人员：包括食品生产企业、经销单位、质量监督部门、卫生检验部门及有关科研、管理部门的管理人员、技术人员和检验人员。
化妆品行业相关从业人员：包括化妆品行业的微生物检验员。
医疗器械行业相关从业人员：包括医疗器械行业的微生物检验员。
质量管理部门、研发部门、生产部门等相关人员：从事或有意向从事微生物检验工作的员工。
医疗卫生领域相关从业人员：包括从事微生物检测（验）工作的科研人员、技术人员及相关管理人员。
环境保护领域相关从业人员：包括从事微生物检测（验）工作的科研人员、技术人员及相关管理人员。
检验检测机构的管理人员和技术人员。
食品生产加工企业相关管理人员和技术人员。
大专院校、科研机构技术人员。
其他相关人员。


二、微生物化验员、微生物检验员培训内容

检验基础知识及操作技能，主要包括：
 
（一）检验基础知识：
1、检验的化学基础；
2、实验室安全知识；
3、实验室常用仪器讲解；
4、监督部门对实验室的要求。

（二）专业技术培训

1、菌落总数检验；
2、大肠杆菌检验；
3、金色葡萄球菌检验；
4、霉菌和酵母菌检验；
5、副溶血性弧菌检验；
6、空肠弯曲菌的检验；
7、蜡样芽胞杆菌的检验；
8、肉毒梭菌的检验；
9、乳酸菌的检验；
10、沙门氏菌的检验等。

（三）、药典无菌检验



三、微生物化验员、微生物检验员证书颁发

考核通过后，由CCAA颁发微生物检验员职业技能证书。

该证书官网可查。（证书行业通用，是微生物检验人员职业技能水平的凭证）。

考试合格后，15个工作日内颁发证书，正常周期为两周。


四、微生物化验员、微生物检验员培训费用及报名方式
 
1480元/本（费用包含培训费、考证费、证书费，是取得证书的所有费用，中间不再收取任何费用）。
 
 
请单位或个人提前准备好报考人员的相关资料，将"职业能力评价申请表"填好后通过电子邮件或微信（189 2518 5578）发给崔老师。

联系方式：崔老师 189 2518 5578（VX同） 

VX：wenmo36 


五、微生物化验员、微生物检验员培训


人员管理
从事药品微生物试验工作的人员应具备微生物学或相近专业知识的教育背景。实验人员必须经过严格的培训和考核，包括无菌操作、培养基制备、消毒灭菌、菌落计数等基本技术，并通过考核后方可上岗。此外，实验人员还应接受生物安全方面的培训，以防止微生物在实验室内部污染。
微生物实验室质量管理指导原则
菌种来源: 国内外菌种保藏机构或与标准菌株所有相关特性等效的商业派生菌株
GMP、CNAS CL01 和《中国药典》规定对比
GMP和CNAS CL01均有传代不超过5代的要求

管理与培训

培训内容
商业派生菌株的使用和管理

法规层面变化

新版药典中的变化
对商业派生菌株更加包容，强调其在药品微生物检验中的重要性



六、微生物化验员、微生物检验员相关知识


药品微生物检测实验室质量管理要点分析文章的发表，应当综合考虑以下几个方面的内容：

实验室文件管理与操作规程：实验室应建立严格、规范、系统的管理规章制度及质量文件、操作规程、工作指南等，实现文件化管理。这包括对药品微生物检验标准、检验检测方法、菌种与培养基、环境控制和仪器设备等方面的详细规定。
人员培训与考核：应开展多种形式的年度培训与考核计划，以建立一支专业检验队伍。提升微生物检验工作人员技巧能力水平、注重微生物检验操作规范程度。
质量控制与监督：加强内部与外部质量控制，包括制订年度内部质量监督计划、定期检查培养基的适用性、举办质控活动、实验室间比对、能力验证等。此外，应参与外部和内部质量保证计划。

过程控制与生物安全管理：强化检验过程控制，重视生物安全管理以提高实验室整体管理水平，将实验室质量风险降至最低。监控洁净区操作环境、检验人员素质与仪器设备检测、培养基与标准菌株的保存等方面的分析，从室内质控和室间质控两个内容阐释药品微生物检验实验室质控的因素及策略。

影响因素分析：分析影响微生物检验结果的因素，如人为因素、操作因素、标本因素以及其他因素，并采取相应的质量控制策略。
质量保证体系：结合GMP和GLP的相关要求，阐述药品微生物检测的关键控制点，有利于建立行之有效的药品微生物质量控制体系，确保临床用药的安全性。

食品微生物检验方法的变化与改进是一个复杂且不断发展的领域，涉及多种技术的融合与创新。以下将从几个方面详细探讨这一问题。

1. 快速检测技术的发展
近年来，快速检测技术在食品微生物检验中得到了广泛应用。这些技术主要依赖于免疫学、化学、生物化学、生物物理学和微生物学等多学科的先进技术，实现了对微生物的快速分离、纯化和鉴定。例如，基于光学分析原理的检测技术，如可见光分光光度法，已经在我国食品快速安全检测技术中得到了广泛应用。

2. 新标准的发布与应用
随着食品安全法规的不断更新，新的国家标准也在不断发布和修订。例如，2023年发布的GB 4789.26-2023《食品安全国家标准 食品微生物学检验 商业无菌检验》对商业无菌检验方法进行了详细规定。此外，2024年发布的GB 4789系列新国标也包括了致病菌检验方法标准和质量控制标准。

3. 检测设备与环境的改进
为了提高食品微生物检验的准确性，实验室环境和设备的改进也至关重要。实验室需要控制温度和湿度，以保证其在适宜的数值范围内，从而不会对食品样本的微生物数量及种类造成过大影响。此外，检测设备的改进也在不断进行，以适应快速检测的需求。



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【讲师介绍】

讲师介绍：


讲师为资深职业资格培训老师，

有多年企业工作经验和丰富的培训经验

联系崔老师 VX：wenmo36

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【培训对象】

微生物检验员培训对象

食品、医疗卫生、环境保护等领域中从事微生物检测（验）工作的科研人员、技术人员及相关管理人员。


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更新时间：2024/8/29 12:06:38