【课程大纲】

什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？ 

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第三步：受理决定

申请受理要求
• 提交的申请资料应真实可靠 ， 申请人不存在欺骗、 隐瞒信息或故意违反认可要求的行为。
• 违反申请资料真实可靠的行为包括但不限于：
—— 申请资料与事实不符；

—— 提交的申请资料有不真实的情况；


—— 同一材料内或材料与材料之间多处出现自相矛盾或时间逻辑错误；

—— 与其他申请人资料雷同等。

申请受理要求

• 申请人应对 CNAS 的相关要求基本了解 ，且进行了有效的自我评估 ，提交的申请资料齐全 完整、表述准确、文字清晰。

• 申请认可的境内实验室 ，应提交完整的中文申请材料 ，必要时可提供中、外文对照材料。


一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围： 

适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。

二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用： 

800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。 

告诫

如果获准认可实验室存在影响认可管理有效性的问题 ，且属于孤立、偶发事件 ，在CNAS 规 定的时间内进行纠正并采取有效纠正措施的 ， CNAS 将予以告诫。
a) 违规问题严重程度尚未达到暂停认可资格的；
b) 超范围使用认可标识/联合标识或超范围声明认可状态 ，情节轻微的；
c) 现场评审发现个别申请/获准认可项目不具备能力的 ，如缺少辅助仪器设备、环境设施不符 合要求等；
d) 实验室对获准认可的技术能力不能有效管理 ，且情节轻微的；
e) 实验室获准认可的个别技术能力 ，如： 检测/校准/鉴定依据的方法、测量标准等发生变化， 未规定通报 CNAS 秘书处 ，或未经 CNAS 确认继续使用认可标识/联合标识 ，且非主观故意。

暂停认可

• 获准认可实验室由于自身原因主动申请 ， 或不能持续地符合 CNAS 认可条件和要求， CNAS 可以暂停实验室部分或全部认可范围 ，暂停期不大于 6 个月。

➢ 被告诫的实验室在规定期限内未对其存在的问题 ， 采取有效纠正或纠正措施 ， 或告 诫后在一个认可证书有效期内同类问题重复发生的；

➢ 超范围使用认可标识/联合标识或错误声明认可状态 ，造成一定恶劣影响的；

➢ 不能按期接受定期监督或复评审；

➢ 不按时缴纳费用；

➢ 监督评审或复评审现场评审过程中发现少量已获认可的技术能力不能维持或不能在 规定的期限内完成纠正措施； (接下页)

暂停认可

➢ 现场评审发现实验室的管理能力和/或技术能力不能满足认可要求 ，包括不限于以下几种： —— 实验室的管理体系运行较差 ，但问题的严重程度尚未达到撤销认可资格；

—— 不能满足能力验证要求


—— 缺少少量检测/校准/鉴定设备；


—— 少数技术人员明显不满足相关认可要求；


—— 未经有效确认而不按检测/校准/鉴定标准/规程/规范操作 ，但尚未造成严重后果； —— 对少数获准认可的技术能力不能有效管理；

—— 其他影响检测/校准/鉴定结果有效性的问题。 (接下页)



三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容 

1）(一) 

2）1.标准架构 

3）2.通用要求 

4）3.结构要求 

5）4.资源要求 

6）5.过程要求 

7）6.管理体系要求 

8）7.补充要求 

9）(二)内审活动的解 

10）8.从外审角度理解 

11）9.从管理角度理解 

12）10.监督、审核、管理评审区别 

13）11.内审周期 

14）12.内审计划 

15）13.审核目的 

16）14.内审内涵 

17）15.内审原则 

18）第八步：后续工作

不定期监督评审
• 不定期监督评审方式可以是现场评审 ，也可以是其他评审方式 ，如文件评审等。
• 对于获认可在 6 年之内的实验室 ， 由于实验室与认可相关的人员、方法、设备、环境 设施等发生变化而安排的不定期监督评审 ， 如果这种变化导致实验室技术能力的变更 或涉及的变更很多 ，则需要安排现场评审确认 ，反之可安排其他评审确认；
• 不定期监督评审的范围通常是认可范围以及认可要求的全部或部分内容。
• 当不定期监督评审中发现不符合时 ， 被评审实验室在明确整改要求后应实施纠正 ， 需 要时拟订并实施纠正措施 ，纠正/纠正措施完成期限与定期监督评审要求一致。
第八步：后续工作
不定期监督评审
• CNAS 的认可要求发生变化；
• CNAS 秘书处认为需要对投诉或其他情况反映进行调查；
• 获准认可实验室发生认可变更；
• 获准认可实验室不能满足 CNAS 公布的能力验证领域和频次要求 ，或能力验证活动出现多次不满意结果；
• 获准认可实验室因违反认可要求曾被暂停认可资格；
• 获准认可实验室在行政执法检查中被发现存在较多问题；
• 获准认可实验室在定期评审中被发现存在较多问题；
• 获准认可实验室出具检测报告/校准证书/鉴定文书的数量增长速度与实验室资源不匹配；
• CNAS 秘书处认为有必要进行的专项检查。
在发生以上情况时 ， CNAS 可视需要随时安排对实验室的不定期监督评审                

第八步：后续工作

复评审

对于已获准认可的实验室 ，应每 2 年 (每 24 个月) 接受一次复评审 ，评审范围涉及认 可要求的全部内容、 已获认可的全部技术能力。

• 初次获准认可后 ，第 1 次复评审的时间是在认可批准之日起 2 年 (24 个月) 内；

• 两次复评审的现场评审时间间隔不能超过 2 年 (24 个月) ；

• 除不可抗力因素外 ，复评审一般不允许延期进行。

• 复评审不需要获准认可实验室提出申请；

• 复评审采用现场评审的方式 ，评审要求和现场评审程序与初次认可相同。

• 对于现场评审中发现不符合项的整改时限和要求与定期监督评审相同。



四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料 

申请表，身份证，毕业证，照片

五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排 

每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半

1.认可文件介绍

➢ 认可方案(S系列)是CNAS根据法律法规或制度所有者等方的要求 ，对特定认可制度适用的认 可规则、 认可准则和认可指南的补充。 实验室认可涉及的方案类文件编号为CNAS-CL01- S××；
➢ 认可说明(E系列)是CNAS在认可规范实施过程中 ，对特定要求的理解或对特定工作实施的进 一步明确。实验室认可涉及的说明类文件编号为CNAS-EL××；
➢ 技术报告(TR系列)是CNAS发布的对有关合格评定机构的运作具有指导性的技术说明文件。 实验室认可涉及的技术报告文件编号为CNAS-TRL××；
➢ 认可信息类文件(A系列)是CNAS发布的与认可有关的信息 ，包括： CNAS简介、认可申请书 、认可领域分类、相关机构分析等。实验室认可涉及的信息类文件编号为CNAS-AL××；

2.相关术语及定义

➢ 注销认可： 当获准认可的机构自愿提出不再维持认可或认可有效期到期不能延续认可时， 取消认可的过程；





➢ 恢复认可： 被暂停认可的获准认可机构 ，在 CNAS 规定的期限内已实施有效的纠正措施， 经 CNAS 确认后 ，维持认可的过程；

 授权签字人： 经 CNAS 认可 ，签发带认可标识/联合标识的报告或证书的人员；





➢ 观察员： CNAS 为特定目的派出的对评审活动进行现场观察的人员(不参与评审工作)。


六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关 

撤销认可

• 被暂停认可的获准认可实验室超过暂停期仍不能恢复认可； (自我评估后提认可申请)
• 由于认可规则或认可准则变更 ，获准认可实验室不能或不愿继续满足认可要求； (6个月 后提认可申请)
• 现场评审发现实验室的管理体系不能有效运行 ， 且情节严重的； (6个月后提认可申请) ；
• 暂停期间或恢复认可后同类问题继续发生； (12个月后提认可申请)
• 获准认可实验室不能履行 CNAS 规则规定的义务； (12个月后提认可申请)
• 不接受或不配合专项监督和投诉调查； (36个月后提认可申请)
• 严重违反认可合同； (36个月后提认可申请)
• 超范围使用认可标识/联合标识或错误声明认可状态 ， 造成严重影响的； (36个月后提认
科学 公准快请捷周)到 (接下页)
撤销认可
• 现场评审发现实验室不具备相应技术能力 ，包括但不限于： (36个月后提认可申请) —— 缺少部分检测/校准/鉴定设备；
—— 部分技术人员明显不满足相关认可要求；
—— 未经有效确认而不按检测/校准/鉴定标准/规程/规范操作 ，影响检测/校准/鉴定结果 有效性 ，情节严重的；
—— 对部分获准认可的技术能力不能有效管理 ，情节严重的；
—— 其他严重影响检测/校准/鉴定结果有效性的问题。
• 发现获准认可实验室有恶意损害 CNAS 声誉行为； (36个月后提认可申请)
• 实验室存在不诚信行为 ，包括但不限于：弄虚作假 ，不如实做出承诺 ，或不遵守承诺 ， 出具 虚假报告/证书 ，存在欺骗、 隐瞒信息或故意违反认可要求的行为等。 (36个月后提认可申请)
注销认可 
在下列情况下 ， CNAS 应注销认可：
• a) 获准认可实验室自愿申请注销认可；
• b) 认可有效期到期未获得认可资格。

缩小认可范围

缩小认可范围的条件

a) 获准认可实验室自愿申请缩小其认可范围；

 



第五步：现场评审

中止评审
• 申请人实际状况与申请资料描述严重不符 ，或发现申请人存在欺骗、 隐瞒信息或故意违反认可要求的 行为；
• 申请人管理体系控制失效；
• 现场不具备评审条件；
• 申请人不配合评审工作 ，以致无法进行评审；
• 发现申请人存在不诚信行为；
• 发现被评审实验室在相关活动中存在违反国家有关法律法规或其它明显有损于 CNAS 声誉和权益的
情况 ，应及时报告 CNAS 秘书处。情况严重时 ，CNAS 有权终止认可过程 ，并采取相应处理措施。

第五步：现场评审


现场评审结束
 

• 现场评审后 ，实验室可登录 CNAS 网站服务专栏下载《实验室/检验机构评审人员评审现场 状况调查表》 ，并于评审工作结束后 5 个工作日内 ，将填写完成的表格反馈至 CNAS 评审 员处 ，对评审员现场评审表现作出评价。



CNAS内审员资格证书，ISO17025内审员资格证书 

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【讲师介绍】

资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。

【培训对象】

各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。

更新时间：2024/9/9 20:16:59