【课程大纲】什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？
国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书怎么获取？企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书证书？
第八步：后续工作
变更的处理
• 当实验室的环境发生变化 (如搬迁) 实验室按规定通报 CNAS 秘书处 ，还应立即停止使 用认可标识/联合标识 ，并制定相应的验证计划 ，保留相关记录 ，待CNAS 确认后 ，方可 继续 (恢复) 在相应领域内使用认可标识/联合标识。
• 当实验室发生变更但未及时或如实通报 CNAS 秘书处 ，或对于需要CNAS 确认但尚未获 得 CNAS 确认 ，就使用认可标识/联合标识时 ， CNAS 将视情况作出告诫、暂停或撤销认 可处理。
第八步：后续工作
认可规则、认可准则的变更
• 当认可规则、认可准则、认可要求发生变更时 ， CNAS 秘书处应及时通知可能受到影响的获 准认可实验室和有关申请人 ，说明认可规则、认可准则以及有关要求所发生的变化；
• 当认可条件和认可准则发生变化时 ， CNAS 应制订并公布向新要求转换的政策和期限 ，在此 之前要听取各有关方面的意见 ， 以便让获准认可实验室有足够的时间适应新的要求。 CNAS 可以通过监督评审或复评审的方式对获准认可实验室与新要求的符合性进行确认 ，在确认合 格后方能维持认可；
• 获准认可实验室在完成转换后 ，应及时通知 CNAS 秘书处。获准认可实验室如在规定期限 内不能完成转换 ， CNAS 可以暂停、撤销认可。
CNAS 秘书处可用 CNAS 网站公告、 邮寄信函、传真、 电子邮件或者其他适当方式送达认 可决定。
• 在 CNAS 启动对实验室认可能力和/或认可资格的处置程序后 ，不再受理实验室对相应认 可能力和/或认可资格的缩小认可范围、暂停认可和注销认可等各项申请。
• 在认可有效期内 ，实验室如要缩小认可范围或不再保留认可资格 ，要向CNAS 秘书处提交 书面申请 ，并明确缩小认可的范围。
• 在认可有效期内 ，实验室如不能持续符合认可要求 ， CNAS 将对实验室采取暂停或撤销认 可的处理。
• 被暂停认可后 ， 实验室如要恢复认可 ， 需书面提交恢复认可申请。 暂停期内实验室如不能
恢复认可 (完成评审、批准环节) ，则将被撤销认可。
一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围：
适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。
二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用：
800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。
认可文件介绍
➢ 适用的实验室认可依据的认可准则 (CL) 包括：
• CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》；
• CNAS -CL01 -G001《CNAS -CL01应用要求》 ， 与 CNAS-CL01同步应用；
• CNAS-CL01-G002《测量结果的溯源性要求》；
• CNAS-CL01-G003《测量不确定度的要求》；
• CNAS-CL01-G004《内部校准要求》；
• CNAS-CL01-A×××是CL01在特殊领域的应用说明；
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1.认可文件介绍
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➢ 适用的实验室认可依据的认可准则 (CL) 包括：
• CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》；
• CNAS-CL08《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》；
• CNAS-C08-A×××是CL08在特殊领域的应用说明；
• CNAS-CL07《医学参考测量实验室能力认可准则》；
• CNAS-CL02-A×××是CL02在特殊领域的应用说明。
1.认可文件介绍
➢ 认可指南(G系列)是CNAS为认可对象提供 的 ， 能够满足或达到认可规则 、 认可准则 等要求的建议或指导性文件。
➢ 实验室认可涉及的指南类文件编号为 CNAS-GL××。
三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容
1）(一)
2）1.标准架构
3）2.通用要求
4）3.结构要求
5）4.资源要求
6）5.过程要求
7）6.管理体系要求
8）7.补充要求
9）(二)内审活动的解
10）8.从外审角度理解
11）9.从管理角度理解
12）10.监督、审核、管理评审区别
13）11.内审周期
14）12.内审计划
15）13.审核目的
16）14.内审内涵
17）15.内审原则
18）第三步：受理决定
申请受理要求
申请认可的技术能力有相应的检测/校准/鉴定经历。
• 实验室申请认可的检测/校准/鉴定项目 ，均要有相应的检测/校准/鉴定经历 ，且是实验室经 常开展的、成熟的、主要业务范围内的主要项目；
• 检测/校准/鉴定经历不要求一定是对外出具的检测/鉴定报告/校准证书；
• 如近两年没有检测/校准/鉴定经历 ，原则上该能力不予受理。
• 申请人不经常进行的检测/校准/鉴定活动 ，如每个月低于 1 次 ，应在认可申请时提交近期方 法验证和相关质量控制记录。
第三步：受理决定
申请受理要求
× 对特定检测/校准/鉴定项目 ， 申请人由于接收和委托样品太少 ，无法建立质量控制措施的， 原则上该能力不予受理 。
× 不接受实验室只申请非主要业务的项目 ，例如生产企业的实验室不申请其生产的产品的检测 ，仅申请原材料 (进货) 检测或环保监测 (如水质) 检测；
× 不允许实验室仅申请某一产品的非主要检测项目 ，例如某一产品的外观检测 (目测) 、标志 检测等。
× 不接受实验室仅申请抽样 (采样) 能力 ，抽样采样能力要与相应的检测能力同时申请认可；
× 不接受实验室仅申请判定标准 ，要与相应的检测能力 (标准) 同时申请认可；
四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料
申请表，身份证，毕业证，照片
五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排
每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半
第六步：整改验收
不符合整改
对于评审中发现的不符合，实验室要及时进行纠正，需要时采取纠正措施；
整改时间要求：
• 一般情况下， CNAS 要求实验室实施整改的期限是 2 个月；
• 监督评审(含监督+扩项评审)和复评审(含复评+扩项评审)时涉及技术能力的不符合，
要求在 1 个月内完成整改。
• 注意 CNAS 评审与其他部门委托或安排的评审联合进行时，实验室的整改期限取最短期限。
第六步：整改验收
不符合整改现场验证要求
➢ 对于涉及影响结果的有效性和实验室诚信性的不符合项；
➢ 涉及环境设施不符合要求，并在短期内能够得到纠正的；
➢ 涉及仪器设备故障，并在短期内能够得到纠正的；
➢ 涉及人员能力，并在短期内能够得到纠正的；
➢ 对整改材料仅进行书面审查不能确认其整改是否有效的。
以上情况评审组会对不符合项的整改考虑进行现场验证，一般情况下现场验证由原评审组进行
第六步：整改验收
不符合整改
• 对评审中发现不符合的整改 ， 实验室不能仅进行纠正 ， 要在纠正后 ， 充分查找问题形成
的原因 ，需要时制订有效的纠正措施 ， 以免类似问题再次发生。
• 对于不符合 ，仅进行纠正 ，无需采取纠正措施的情况很少发生。
• 评审组对实验室提交的书面整改材料不满意的 ，也可能再进行现场核查。
• 评审组在现场评审结束时形成的评审结论或推荐意见 ，有可能根据实验室的整改情况而
进行修改 ，但修改的内容会通报实验室。
六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关
第七步：批准发证
认可评定
• 实验室整改完成后 ，将整改材料交评审组审查验收。通过验收后 ，评审组将所有评审材料交 CNAS 秘书处审查 ， 符合要求后 ，将评审报告、 相关信息及推荐意见提交评定委员会评定， 评定委员会对申请人与认可要求的符合性进行评价并作出评定结论。
第七步：批准发证
认可评定
• CNAS 秘书长或其授权人根据评定结论做出认可决定。
• CNAS 秘书处会向获准认可实验室颁发认可证书以及认可决定通知书 ，并在 CNAS 网站公 布相关认可信息。实验室可在 CNAS 网站"获认可机构名录"中查询。
• 注意认可批准后 ， CNAS 将在网上预公布实验室获认可的范围 ，实验室如有异议可向专门信 箱 发送信息 ， 由 CNAS 甄别处理。
第七步：批准发证
发证与公布
• CNAS 认可周期通常为 2 年 ， 即每 2 年实施一次复评审 ，做出认可决定；
• CNAS 秘书处向获准认可实验室颁发认可证书 ，认可证书有效期一般为 6 年。认可证书 有效期到期前 ，如果获准认可实验室需继续保持认可资格 ，应至少提前 1 个月向CNAS 秘书处表达保持认可资格的意向。
• CNAS 秘书处根据实验室维持认可资格的意向 ， 以及在认可证书有效期内历次评审的结 果和历次认可决定 ，换发认可证书。
• CNAS 秘书处负责公布获准认可实验室的认可状态信息、基本信息和认可范围并及时更 新。注意英文认可范围根据实验室自愿申请来提供。 CNAS 秘书处根据需要对认可范围 采取预公布 ，保证准确性。
1.认可文件介绍
➢ 认可方案(S系列)是CNAS根据法律法规或制度所有者等方的要求 ，对特定认可制度适用的认 可规则、 认可准则和认可指南的补充。 实验室认可涉及的方案类文件编号为CNAS-CL01- S××；
➢ 认可说明(E系列)是CNAS在认可规范实施过程中 ，对特定要求的理解或对特定工作实施的进 一步明确。实验室认可涉及的说明类文件编号为CNAS-EL××；
➢ 技术报告(TR系列)是CNAS发布的对有关合格评定机构的运作具有指导性的技术说明文件。 实验室认可涉及的技术报告文件编号为CNAS-TRL××；
➢ 认可信息类文件(A系列)是CNAS发布的与认可有关的信息 ，包括： CNAS简介、认可申请书 、认可领域分类、相关机构分析等。实验室认可涉及的信息类文件编号为CNAS-AL××；
2.相关术语及定义
➢ 注销认可： 当获准认可的机构自愿提出不再维持认可或认可有效期到期不能延续认可时， 取消认可的过程；
➢ 恢复认可： 被暂停认可的获准认可机构 ，在 CNAS 规定的期限内已实施有效的纠正措施， 经 CNAS 确认后 ，维持认可的过程；
授权签字人： 经 CNAS 认可 ，签发带认可标识/联合标识的报告或证书的人员；
➢ 观察员： CNAS 为特定目的派出的对评审活动进行现场观察的人员(不参与评审工作)。
CNAS内审员资格证书，ISO17025内审员资格证书
【讲师介绍】资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。
【培训对象】各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。
更新时间：2024/4/23 16:37:12
