什么是国家认可实验室CNAS内审员(ISO17025内审员)资格证书?
国家认可实验室CNAS内审员(ISO17025内审员)资格证书怎么获取?企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员(ISO17025内审员)资格证书证书?
第三步:受理决定
不认可受理申请情况
• 申请人提交的申请资料与事实不符 ,或提交的申请资料有不真实的情况 ,或申请人存在欺骗 行为、 隐瞒信息或故意违反认可要求等。
• 申请人不能遵守认可合同关于公正诚实、廉洁自律等内容。
• 不能满足申请受理要求的。
• 在资料审查过程中 , CNAS 秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人。 申请人 应在规定期限内对提出的问题予以澄清或修改申请资料。 自第1次向申请人反馈问题起 ,超 过3个月仍不能满足受理条件的 ,不予受理认可申请。
不认可受理申请情况
申请资料存在以下任何一种情况 ,会被认为实验室存在诚实性问题:
• 提供的申请资料自相矛盾 ,或与实际情况不符 ,例如申请并不具备的能力;
• 管理体系文件有明显抄袭痕迹 ,如体系文件中涉及了实验室并不从事的活动或不存在的 部门;
• 不同实验室提供的相关记录雷同 , 或同一实验室提供的不同时间的质量记录 (如内审、 管理评审记录) 内容雷同;
• 实验室质量记录在笔迹、 内容等方面有明显造假痕迹;
• 其他对实验室申请资料真实性有怀疑的情况。
第三步:受理决定
不认可受理的处理
由于申请人不符合申请受理条件 , CNAS 秘书处业务处将向申请人发出不受理认可通知书。
• 申请人对 CNAS 秘书处的不受理决定有异议 ,可于接到不受理通知后 10 个工作日内 , 向 CNAS 秘书处提出申诉 ,逾期则视同接受。
• CNAS 对 于 申 投 诉 处 理 , 可 参 看 CNAS-R03《 申 诉 投 诉 和争 议 处 理 规 则 》
一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围:
适用于国家认可实验室,长期有效,全国通用。
二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用:
800元/人,费用包含:培训费、资料费、证书费、快递费、发票。
撤销认可
• 被暂停认可的获准认可实验室超过暂停期仍不能恢复认可; (自我评估后提认可申请)
• 由于认可规则或认可准则变更 ,获准认可实验室不能或不愿继续满足认可要求; (6个月 后提认可申请)
• 现场评审发现实验室的管理体系不能有效运行 , 且情节严重的; (6个月后提认可申请) ;
• 暂停期间或恢复认可后同类问题继续发生; (12个月后提认可申请)
• 获准认可实验室不能履行 CNAS 规则规定的义务; (12个月后提认可申请)
• 不接受或不配合专项监督和投诉调查; (36个月后提认可申请)
• 严重违反认可合同; (36个月后提认可申请)
• 超范围使用认可标识/联合标识或错误声明认可状态 , 造成严重影响的; (36个月后提认
科学 公准快请捷周)到 (接下页)
撤销认可
• 现场评审发现实验室不具备相应技术能力 ,包括但不限于: (36个月后提认可申请) —— 缺少部分检测/校准/鉴定设备;
—— 部分技术人员明显不满足相关认可要求;
—— 未经有效确认而不按检测/校准/鉴定标准/规程/规范操作 ,影响检测/校准/鉴定结果 有效性 ,情节严重的;
—— 对部分获准认可的技术能力不能有效管理 ,情节严重的;
—— 其他严重影响检测/校准/鉴定结果有效性的问题。
• 发现获准认可实验室有恶意损害 CNAS 声誉行为; (36个月后提认可申请)
• 实验室存在不诚信行为 ,包括但不限于:弄虚作假 ,不如实做出承诺 ,或不遵守承诺 , 出具 虚假报告/证书 ,存在欺骗、 隐瞒信息或故意违反认可要求的行为等。 (36个月后提认可申请)
注销认可
在下列情况下 , CNAS 应注销认可:
• a) 获准认可实验室自愿申请注销认可;
• b) 认可有效期到期未获得认可资格。
缩小认可范围
缩小认可范围的条件
a) 获准认可实验室自愿申请缩小其认可范围;
b) 业务范围变动使获准认可实验室失去原认可范围内的部分能力;
c) 各类评审或能力验证的结果表明 ,在 CNAS 秘书处规定的时间内 ,获准认可实验室的某 些技术能力或质量管理不再满足认可要求。
d)CNAS 的认可要求变化后 ,在 CNAS 秘书处规定的时间内 ,获准认可实验室未能完成转 换 ,导致其某些技术能力或质量管理不再满足认可要求。
三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容
1)(一)
2)1.标准架构
3)2.通用要求
4)3.结构要求
5)4.资源要求
6)5.过程要求
7)6.管理体系要求
8)7.补充要求
9)(二)内审活动的解
10)8.从外审角度理解
11)9.从管理角度理解
12)10.监督、审核、管理评审区别
13)11.内审周期
14)12.内审计划
15)13.审核目的
16)14.内审内涵
17)15.内审原则
18)第三步:受理决定
CNAS初访情况
• 不能通过提供的文件资料确定申请人是否满足申请受理条件 ,例如从申请资料中不能初 步确定实验室人员是否具备相应能力 ,或从申请资料中不能确定实验室是否具备相应的 设备、设施;
• 不能通过提供的文件资料准确认定申请范围;
• 不能确定申请人是否能在 3 个月内接受评审。
CNAS 秘书处会征得申请人同意后安排初访; 初访的人员一般为 CNAS 秘书处人员或 CNAS 秘书处指定的评审员 ,初访所产生的差旅、食宿费用由申请人承担。
第三步:受理决定
资料审查
CNAS 秘书处在资料审查过程中 (做出受理决定前) 会将所发现的问题通知申请实验室。
• 实验室要在 1 个月内书面回复 CNAS 秘书处 ,对所提问题进行澄清或采取的处理措施;
• 实验室在回复后的 2 个月内 ,其提交的整改资料 ,经审查能够满足受理要求。
• 否则会导致不予受理其认可申请的后果。
• 实验室的整改有可能需要反复多次 , 因此实验室最好尽早提交整改材料。
四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料
申请表,身份证,毕业证,照片
五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排
每月开班,培训两天时间,上午九点到十一点半,下午两点到四点半
实验室认可意义:表明组织或者实验室具备相应检测和校准的技术能力和管理能力;促进组织在规范、 质量保证和能力等方面的提高 , 有助于组织 实现自我改进和自我完善;利于组织的产品行业技术的积累、沉淀 , 为组织筹备具核心价值
的竞争力;
增强组织的客户对产品的安全性、保障性和可靠性的信心;在同行业中产品的可靠性得提升 ,更好的建立品牌价值;列入获准认可机构名录 , 在CNAS网上可以查到认可领域以及认可能 力 , 为组织提高知名度;通过认可能够帮助合格评定机构的管理能力和技术能力得到相应国家 或地区的承认和接受;可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联 合标志;消除国际贸易中的技术壁垒 ,检测结果得签署互认协议方国家和地区认 可机构的承认。
与认可工作有关的文件 , 包 括:
章程、工作规则、委员会认可规则、认可准则、认可指南、认可方案,
以及认可说明、认可信息、技术报告等文件。
六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关
第一步:建立管理体系
1.4 实验室的管理体系至少要正式、有效运行 6 个月后 ,进行覆盖管理体系全范围和全部要素 的完整的内审和管理评审。
• 正式运行是指初次建立管理体系的实验室 ,一般要先进入试运行阶段 ,通过内审和管理评审, 对管理体系进行调整和改进 ,再正式运行。
• 有效运行一般是指管理体系所涉及的要素都经过运行 ,且保留有相关记录。对于实验室不从 事认可准则中的一种或多种活动时 ,如分包校准等 ,可按准则要求进行删减。
第一步:建立管理体系
1.4 实验室的管理体系至少要正式、有效运行 6 个月后 ,进行覆盖管理体系全范围和全部要素 的完整的内审和管理评审。
• 实验室在策划内审时 ,要从机构设置、 岗位职责入手 ,从风险控制的角度确定内审范围和频 次 ,制定内审方案。
• 内审"检查表" (或其他称谓) 要记录相应客观证据并具可追溯性。
• 内审和管理评审方案的建立和实施可参考以下文件:
➢ CNAS-GL011《实验室和检验机构内部审核指南》
➢ CNAS-GL012《实验室和检验机构管理评审指南》
1.认可文件介绍
➢ 认可方案(S系列)是CNAS根据法律法规或制度所有者等方的要求 ,对特定认可制度适用的认 可规则、 认可准则和认可指南的补充。 实验室认可涉及的方案类文件编号为CNAS-CL01- S××;
➢ 认可说明(E系列)是CNAS在认可规范实施过程中 ,对特定要求的理解或对特定工作实施的进 一步明确。实验室认可涉及的说明类文件编号为CNAS-EL××;
➢ 技术报告(TR系列)是CNAS发布的对有关合格评定机构的运作具有指导性的技术说明文件。 实验室认可涉及的技术报告文件编号为CNAS-TRL××;
➢ 认可信息类文件(A系列)是CNAS发布的与认可有关的信息 ,包括: CNAS简介、认可申请书 、认可领域分类、相关机构分析等。实验室认可涉及的信息类文件编号为CNAS-AL××;
2.相关术语及定义
➢ 注销认可: 当获准认可的机构自愿提出不再维持认可或认可有效期到期不能延续认可时, 取消认可的过程;
➢ 恢复认可: 被暂停认可的获准认可机构 ,在 CNAS 规定的期限内已实施有效的纠正措施, 经 CNAS 确认后 ,维持认可的过程;
授权签字人: 经 CNAS 认可 ,签发带认可标识/联合标识的报告或证书的人员;
➢ 观察员: CNAS 为特定目的派出的对评审活动进行现场观察的人员(不参与评审工作)。
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资深国家级资质认定(原计量认证)评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。
各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。
更新时间:2024/9/8 9:57:24