什么是国家认可实验室CNAS内审员(ISO17025内审员)资格证书?
国家认可实验室CNAS内审员(ISO17025内审员)资格证书怎么获取?企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员(ISO17025内审员)资格证书证书?
第八步:后续工作
获准认可实验室在认可有效期内可以向 CNAS 秘书处提出扩大认 可范围的申请。
• 申请的程序和受理要求与初次申请相同 ,但在填写认可申请书时, 可仅填写扩大认可范围的内容;
• 对于不能满足认可要求或违反认可规定而被暂停认可的实验室, 在其恢复认可资格前, CNAS 不受理其扩大认可范围申请;
• 实验室扩大认可范围应该是有计划的活动 ,要对拟扩大的能力进 行过充分的验证并确认满足要求后 ,再提交扩大认可范围申请。
增加检测/校准/鉴定方法、依据 标准/规范、检测/鉴定对象/校 准仪器、项目/参数;
• 注意增加等同采用的标准,按变 更处理,不作为扩大认可范围
增加检测/校准/鉴定场所;
扩大检测/校准/鉴定的测量 范围/量程;
• 取消限制范围
一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围:
适用于国家认可实验室,长期有效,全国通用。
二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用:
800元/人,费用包含:培训费、资料费、证书费、快递费、发票。
定期监督评审或复评审无需实验室申请 ,但必须进行现场评审, 监督的重点是核查获准认可实验室管理体系的维持情况。
• 定期监督评审或复评审的截止日期在 CNAS 秘书处向实验室 发放的"认可决定通知书"中标明 ,实验室要予以关注。
• 实验室无故不按期接受定期监督评审或复评审 ,将被暂停认可 资格。如实验室确因特殊原因不能按期接受定期监督评审或复 评审 ,则需向CNAS 秘书处提交书面延期申请 ,说明延期原因 及延期期限 ,经审批后方可延期。一般情况下 ,延期不允许超 过 2 个月。
• 当不定期监督评审与定期监督评审、复评审相距时间较近时, 征得实验室同意后 ,可合并安排。
第八步:后续工作
定期监督评审
• 对于初次获准认可的实验室应在认可批准后的 12 个月内接受 CNAS 安排的定期监督评审, 定期监督评审的重点是核查获准认可实验室管理体系的维持情况及遵守认可规定的情况。
• 两次复评审之间将不再安排定期监督评审。
• 对于多场所的获准认可实验室 ,定期监督评审应覆盖所有场所。对于同时获得检测、校准和 鉴定能力认可的实验室 ,定期监督评审应同时覆盖检测领域、校准领域和鉴定领域。
三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容
1)(一)
2)1.标准架构
3)2.通用要求
4)3.结构要求
5)4.资源要求
6)5.过程要求
7)6.管理体系要求
8)7.补充要求
9)(二)内审活动的解
10)8.从外审角度理解
11)9.从管理角度理解
12)10.监督、审核、管理评审区别
13)11.内审周期
14)12.内审计划
15)13.审核目的
16)14.内审内涵
17)15.内审原则
18)1.认可文件介绍
➢ 专用规则 (RL) 类文件:
• CNAS-RL01《实验室认可规则》 ,规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求 ,包 括认可条件、认可流程、 申请受理要求、 评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认 可的特殊要求、 变更要求、 暂停、 恢复、 撤销、 注销认可以及CNAS和实验室的权利和 义务 ,是CNAS和检测实验室、校准实验室、 医学实验室、 司法鉴定/法庭科学机构等认 可活动相关方应遵循的程序规则。
• CNAS-RL02《能力验证规则》 ,是为了确保CNAS认可的有效性 ,保证CNAS认可质量 ,促进合格评定机构的能力建设而制定。该规则阐述了CNAS 能力验证的政策和要求, 包括CNAS对能力验证的组织、承认和结果利用的政策 , 以及合格评定机构参加能力验 证的要求。
专用规则(RL)类文件:
• CNAS-RL03《实验室和检验机构认可收费管理规则》 ,是为了加强CNAS对实验室和检 验机构等相关认可工作的收费管理 , 规范认可收费行为 , 保护认可双方的利益而制定 , 该规则阐述了收费原则与用途、 收费项目与标准、 收费要求等内容。
• CNAS-RL04《境外实验室和检验机构受理规则》 ,适用于CNAS对境外实验室及相关机 构和检验机构的认可受理工作。
为规范认可对象的合格评定活动制
定的要求 ,是认可对象获得和维持
认可资格需要满足的强制性要求。
四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料
申请表,身份证,毕业证,照片
五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排
每月开班,培训两天时间,上午九点到十一点半,下午两点到四点半
第一步:建立管理体系
1.2 实验室在建立管理体系时 , 除满足基本认可准则的要求外 ,还要根据所开展的检测/校准/ 鉴定活动的技术领域 , 同时满足 CNAS 基本认可准则在相关领域应用说明、 相关认可要求的 规定。
• CNAS 部分认可规范文件中也有对体系文件的要求;
• CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》中要求"合格评定机构应对 CNAS 认 可标识使用和状态声明建立管理程序 , 以保证符合本规则的规定 ,且不得在与认可范围 无关的其他业务中使用CNAS认可标识或声明认可状态。校准实验室应建立签发带CNAS 认可标识校准标签的管理程序"等;
• CNAS-RL02《能力验证规则》中要求"合格评定机构的质量管理体系文件中 ,应有参加 能力验证的程序和记录要求 ,包括参加能力验证的工作计划和不满意结果的处理措施"
第一步:建立管理体系
1.3 实验室建立管理体系文件时 ,要注意:
• 管理体系文件要完整、系统、协调 ,能够服从或服务于实验室的政策和目标;
• 组织结构描述清晰 , 内部职责分配合理;各种质量活动处于受控状态;
• 管理体系能有效运行并进行自我完善;
• 过程的质量监控基本完善 ,支持性服务要素基本有效;
• 管理体系文件要将认可准则及相关要求转化为适用于本实验室的规定 ,具有可操作性 ,各层 次文件之间要求一致;
• 当实验室为多场所 ,或开展检测/校准/鉴定活动的地点涉及非固定场所时 ,管理体系文件需 要覆盖申请认可的所有场所和活动。多场所实验室各场所与总部的隶属关系及工作接口描述
清晰 ,沟通渠道顺畅 ,各分场所实验室内部的组织机构 (需要时) 及人员职责明确。
六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关
第二步:提交申请
• 如果实验室使用计算机系统管理体系文件 ,可直接从计算机中导出并提交 ,但需要包含
审批人信息 ,相关审批手续在现场评审时核查。
• 认可申请书中所要求提交的相关记录 ,实验室只需从存档文件中复印或扫描提交。对于
手写记录 ,不能因为申请认可 ,而誊抄或录入计算机打印。
第三步:受理决定
• CNAS 秘书处收到实验室递交的申请资料并确认交纳申请费后 ,首先会确认申请资料的齐全性和完整 性 ,然后再对申请资料进行初步审查, 以确认是否满足申请受理要求 ,做出是否受理的决定并通知申 请人;
• 必要时, CNAS 秘书处将安排初访以确定能否受理申请 ,初访所产生的费用由申请人承担;
• 在资料审查过程中 ,CNAS 秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人 ,但不做咨询。 申 请人应在规定期限内对提出的问题予以澄清或修改申请资料。 自第1次向申请人反馈问题起 ,超过3 个月仍不能满足受理条件的 ,不予受理认可申请;
• 一般情况下, CNAS 秘书处在受理申请后 ,应在 3 个月内安排评审 ,但由于申请人的原因造成的延 误除外。如果由于申请人自身的原因 ,在申请受理后 3 个月内不能接受现场评审, CNAS 可终止认 可过程 ,不予认可。
第三步:受理决定
申请受理要求
• 提交的申请资料应真实可靠 , 申请人不存在欺骗、 隐瞒信息或故意违反认可要求的行为。
• 违反申请资料真实可靠的行为包括但不限于:
—— 申请资料与事实不符;
—— 提交的申请资料有不真实的情况;
—— 同一材料内或材料与材料之间多处出现自相矛盾或时间逻辑错误;
—— 与其他申请人资料雷同等。
申请受理要求
• 申请人应对 CNAS 的相关要求基本了解 ,且进行了有效的自我评估 ,提交的申请资料齐全 完整、表述准确、文字清晰。
• 申请认可的境内实验室 ,应提交完整的中文申请材料 ,必要时可提供中、外文对照材料。
CNAS内审员资格证书,ISO17025内审员资格证书
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资深国家级资质认定(原计量认证)评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。
各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。
更新时间:2024/9/7 9:16:38