什么是国家认可实验室CNAS内审员(ISO17025内审员)资格证书?
国家认可实验室CNAS内审员(ISO17025内审员)资格证书怎么获取?企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员(ISO17025内审员)资格证书证书?
第三步:受理决定
申请受理要求
使用的仪器设备的测量溯源性要能满足 CNAS 相关要求。
• 对于能够溯源至 SI 单位的仪器设备 ,实验室选择的校准机构要能够符合CNAS-CL01- G002《测量结果的溯源性要求》中的规定。
✓ 中国计量科学研究院或其他签署国际计量委员会 (CIPM) 《国家计量基 (标) 准和 NMI 签发
的校准与测量证书互认协议》 (CIPM MRA) 的 NMI 在互认范围内提供的校准服务;
✓ 获得CNAS认可或由签署国际实验室认可合作组织互认协议 (ILAC MRA) 或者ILAC承认的区
域认可合作组织互认协议的认可机构认可的校准实验室在认可范围内提供的校准服务;
第三步:受理决定
申请受理要求
使用的仪器设备的测量溯源性要能满足 CNAS 相关要求。
◆ 法定计量机构在授权范围内依据相关法律法规对属于强制检定管理的计量器具实施的检 定 ,应索取并保存该法定计量机构的资质证明与授权范围。
◆ 用于计量溯源的"检定证书"应包含详细的测量结果等信息 ,若测量结果未包含不确定 度信息 ,应索取或评定其不确定度。
一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围:
适用于国家认可实验室,长期有效,全国通用。
二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用:
800元/人,费用包含:培训费、资料费、证书费、快递费、发票。
第八步:后续工作
定期监督评审
• 定期监督评审采用现场评审的方式 ,不需要获准认可实验室提出申请 ,评审要求和现场评审 程序与初次认可相同。
• 监督评审中发现不符合时 ,被评审方在明确整改要求后应实施纠正 ,需要时拟订并实施纠正 措施 ,纠正/纠正措施完成期限一般为 2 个月 ,对于严重不符合 ,应在 1 个月内完成。
• 评审组应对纠正/纠正措施的有效性进行验证 ,验证活动所需费用 ,包括评审费及相关费用 等 , 由被评审实验室承担。
• 由于获准认可实验室自身的原因未能按期完成纠正/纠正措施 ,或纠正/纠正措施未能通过验 证时 , CNAS 可以视情况作出暂停、缩小认可范围或撤销认可的决定。
第八步:后续工作
定期监督评审
• 定期监督评审时 ,应考虑初次评审的结果、变更情况、遵守认可规定 ,履行相关义务的情况、 认可标识/联合标识的使用情况、参加能力验证的情况等 , 尤其是能力验证结果不满意时的 纠正措施实施情况。
• 此外 ,还应关注实验室对不可获得能力验证的技术能力所制定的质量监控措施。
三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容
1)(一)
2)1.标准架构
3)2.通用要求
4)3.结构要求
5)4.资源要求
6)5.过程要求
7)6.管理体系要求
8)7.补充要求
9)(二)内审活动的解
10)8.从外审角度理解
11)9.从管理角度理解
12)10.监督、审核、管理评审区别
13)11.内审周期
14)12.内审计划
15)13.审核目的
16)14.内审内涵
17)15.内审原则
18)第三步:受理决定
不认可受理的处理
由于申请人不符合申请受理条件 , CNAS 秘书处业务处将向申请人发出不受理认可通知书。
• 申请人对 CNAS 秘书处的不受理决定有异议 ,可于接到不受理通知后 10 个工作日内 , 向 CNAS 秘书处提出申诉 ,逾期则视同接受。
• CNAS 对 于 申 投 诉 处 理 , 可 参 看 CNAS-R03《 申 诉 投 诉 和争 议 处 理 规 则 》
第三步:受理决定
不认可受理的处理
对于不予受理认可申请后 ,允许实验室再次提交认可申请的时间:
• 由于申请资料与事实不符或提交的申请资料有不真实的情况或申请人存在欺骗行为、 隐瞒 信息或故意违反认可要求或申请人不能遵守认可合同关于公正诚实、 廉洁自律等内容原因 不予受理认可申请的 , CNAS 秘书处在作出受理决定之后的 36 个月内不再接受申请人的 申请 ,在获得对该实验室诚信、廉洁自律的信心之前 ,不再受理其再次提出的认可申请;
四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料
申请表,身份证,毕业证,照片
五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排
每月开班,培训两天时间,上午九点到十一点半,下午两点到四点半
2.相关术语及定义
➢ 监督评审: CNAS为验证获准认可机构是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的 定期或不定期的评审;
➢ 认可评定: 根据认可规则和认可准则的要求 ,对认可评审的结论及相关信息进行审查 ,并 作出有关是否批准、保持、扩大、缩小、暂停或撤销认可资格的决定意见。
➢ 告诫: 获得认可的实验室存在影响认可管理有效性的问题 ,但属于孤立、偶发事件 ,且实 验室有能力在CNAS规定的时间内进行纠正并采取有效的纠正措施的 , CNAS对实验室认 可资格采取的一项处理措施。
实验室获得认可的一般流程:
第一步:建立管理体系
1.1 依据 CNAS 的认可准则 ,建立管理体系。
• 检测实验室/校准实验室适用 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 (等同采用 ISO/IEC17025) ;
• 医学实验室适用 CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》 (等同采用 ISO15189) ;
• 司法鉴定/法庭科学机构适用于 CNAS-CL08《司法鉴定/法庭科学机构能力认可 准则》;
六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关
第五步:现场评审
现场评审技术能力要求
• 现场评审时 ,评审组会针对实验室申请认可的技术能力进行逐项确认 ,根据申请范围安排现 场试验。 安排现场试验时会考虑申请认可的所有项目/参数、 仪器设备、 检测/校准/鉴定方 法、类型、试验人员、试验材料等等。
• 对申请认可的检测/校准/鉴定能力 ,实验室都要进行过方法验证或确认 , 即使使用相同的检 测/校准/鉴定方法 , 但涉及的检测/鉴定对象、 检测基质或校准的仪器设备等不同 , 也要针 对其不同点进行验证或确认;
在现场评审期间 ,评审组每天会汇总评审情况 ,并将当天的评审情况通告实验室。现场评审结 束前评审组会将现场评审的总体情况与实验室沟通 , 听取实验室的意见。
第五步:现场评审
现场评审技术能力要求
根据技术能力确认需要 ,现场评审时 ,评审组可安排测量审核 ,产生的费用由申请人承担;
• 测量审核是对一个参加者进行"一对一"能力评价的能力验证计划;
• 现场评审时安排测量审核 ,主要出于以下目的: a) 对申请/维持的技术能力进行确认;
b) 对不能满足 CNAS-RL02《能力验证规则》的领域进行现场考核;
c) 对参加能力验证但未取得满意结果的项目/参数进行现场验证。
对于多场所实验室 ,现场评审须覆盖到所有场所 , 即使分场所的技术能力与主场所完全相同。
第五步:现场评审
授权签字人
CNAS 要求授权签字人必须具备以下资格条件:
① 必要的专业知识和相应的工作经历 ,熟悉授权签字范围内有关检测/校准/鉴定标准、方法 及程序 ,能对检测/校准/鉴定结果作出正确的评价 , 了解测量结果的不确定度 , 了解设备 维护保养和校准的规定并掌握校准状态;
② 熟悉认可规则和政策要求、认可条件 ,特别是获准认可实验室义务 , 以及带认可标识/联 合标识检测/校准/鉴定报告或证书的使用规定;
③ 在对检测/校准/鉴定结果的正确性负责的岗位上任职 ,并有相应的管理职权。
第五步:现场评审
评审组的组建
• CNAS 秘书处以公正性为原则 ,根据申请人的申请范围 (如检测/校准/鉴定专业领域、实验室场所 与规模等) 组建具备相应技术能力的评审组 ,并征得申请人同意。 除非有证据表明某评审员有影响 公正性的可能 ,否则申请人不得拒绝指定的评审员;
• 对于无正当理由拒不接受 CNAS 评审组安排的申请人 ,CNAS 可终止认可过程不予认可;
• 需要时, CNAS 秘书处可在评审组中委派观察员。
评审组成员不能与申请人存在以下关系:
➢ 向申请人提供有损于认可过程和认可决定公正性的咨询;
➢ 评审组成员或其所在机构与申请人在过去、现在或可预见的将来有会影响评审过程和评审公正性的 关系。
第五步:现场评审
评审组的组建
组建评审组后 , 由 CNAS 秘书处向实验室发出《现场评审计划征求意见表》征求实验室的意 见 ,其内容包括评审组成员及其所服务的机构、现场评审时间、评审组的初步分工等。
✓ 如果确有证据表明某个评审员或其所服务的机构存在影响评审公正性的行为时 ,实验室可拒 绝其参与现场评审活动 , CNAS 秘书处会对评审组进行调整。
✓ 实验室确认《现场评审计划征求意见表》后 (通过 CNAS 业务系统进行) , CNAS 秘书处 会向实验室和评审组正式发出现场评审通知 ,将评审目的、评审依据、评审时间、评审范围、 评审组名单及联系方式等内容通知相关方。
CNAS内审员资格证书,ISO17025内审员资格证书
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资深国家级资质认定(原计量认证)评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。
各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。
更新时间:2024/9/5 8:19:22