【课程大纲】什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？
国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书怎么获取？企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书证书？
变更通知
获准认可实验室如发生下列变化 ，应在 20 个工作日内通知 CNAS 秘书处：
• 获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化；
• 获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更；
• 认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法、 重要试验设备、 环境、 检测/校准/鉴定工 作范围及有关项目发生改变；
• 其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。
第八步：后续工作
获准认可实验室的变更
针对实验室的情况 ， 对实验室提出的认可标准、 授权签字人的变更 ， CNAS秘书处采取不同 的方式进行确认：
➢ 获认可超过 6 年 (含 6 年) 的实验室 ，实施备案管理 ， 即接到变更申请后 ，直接获得批准； 如果实验室提出变更申请时 ， CNAS 秘书处已确定其监督、扩项或复评评审组的 ，则在完 成现场评审等全部认可流程后予以批准。
➢ 获认可不足 6 年的实验室 ，则需要通过不定期监督评审 ，对申请的变更事项予以确认。
第八步：后续工作
变更的处理
CNAS 秘书处在得到变更通知并核实情况后 ， CNAS 视变更性质可以采取以下措施：
• 进行监督评审或复评审；
• 维持、扩大、缩小、暂停或撤销认可；
• 对新申请的授权签字人进行考核；
• 对变更情况进行登记备案。
一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围：
适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。
二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用：
800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。
第八步：后续工作
不定期监督评审
• 不定期监督评审方式可以是现场评审 ，也可以是其他评审方式 ，如文件评审等。
• 对于获认可在 6 年之内的实验室 ， 由于实验室与认可相关的人员、方法、设备、环境 设施等发生变化而安排的不定期监督评审 ， 如果这种变化导致实验室技术能力的变更 或涉及的变更很多 ，则需要安排现场评审确认 ，反之可安排其他评审确认；
• 不定期监督评审的范围通常是认可范围以及认可要求的全部或部分内容。
• 当不定期监督评审中发现不符合时 ， 被评审实验室在明确整改要求后应实施纠正 ， 需 要时拟订并实施纠正措施 ，纠正/纠正措施完成期限与定期监督评审要求一致。
第八步：后续工作
不定期监督评审
• CNAS 的认可要求发生变化；
• CNAS 秘书处认为需要对投诉或其他情况反映进行调查；
• 获准认可实验室发生认可变更；
• 获准认可实验室不能满足 CNAS 公布的能力验证领域和频次要求 ，或能力验证活动出现多次不满意结果；
• 获准认可实验室因违反认可要求曾被暂停认可资格；
• 获准认可实验室在行政执法检查中被发现存在较多问题；
• 获准认可实验室在定期评审中被发现存在较多问题；
• 获准认可实验室出具检测报告/校准证书/鉴定文书的数量增长速度与实验室资源不匹配；
• CNAS 秘书处认为有必要进行的专项检查。
在发生以上情况时 ， CNAS 可视需要随时安排对实验室的不定期监督评审
第八步：后续工作
复评审
对于已获准认可的实验室 ，应每 2 年 (每 24 个月) 接受一次复评审 ，评审范围涉及认 可要求的全部内容、 已获认可的全部技术能力。
• 初次获准认可后 ，第 1 次复评审的时间是在认可批准之日起 2 年 (24 个月) 内；
• 两次复评审的现场评审时间间隔不能超过 2 年 (24 个月) ；
• 除不可抗力因素外 ，复评审一般不允许延期进行。
• 复评审不需要获准认可实验室提出申请；
• 复评审采用现场评审的方式 ，评审要求和现场评审程序与初次认可相同。
• 对于现场评审中发现不符合项的整改时限和要求与定期监督评审相同。
三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容
1）(一)
2）1.标准架构
3）2.通用要求
4）3.结构要求
5）4.资源要求
6）5.过程要求
7）6.管理体系要求
8）7.补充要求
9）(二)内审活动的解
10）8.从外审角度理解
11）9.从管理角度理解
12）10.监督、审核、管理评审区别
13）11.内审周期
14）12.内审计划
15）13.审核目的
16）14.内审内涵
17）15.内审原则
18）
实验室认可意义:表明组织或者实验室具备相应检测和校准的技术能力和管理能力；促进组织在规范、 质量保证和能力等方面的提高 ， 有助于组织 实现自我改进和自我完善；利于组织的产品行业技术的积累、沉淀 ， 为组织筹备具核心价值
的竞争力；
增强组织的客户对产品的安全性、保障性和可靠性的信心；在同行业中产品的可靠性得提升 ，更好的建立品牌价值；列入获准认可机构名录 ， 在CNAS网上可以查到认可领域以及认可能 力 ， 为组织提高知名度；通过认可能够帮助合格评定机构的管理能力和技术能力得到相应国家 或地区的承认和接受；可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联 合标志；消除国际贸易中的技术壁垒 ，检测结果得签署互认协议方国家和地区认 可机构的承认。
与认可工作有关的文件 , 包 括：
章程、工作规则、委员会认可规则、认可准则、认可指南、认可方案，
以及认可说明、认可信息、技术报告等文件。
四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料
申请表，身份证，毕业证，照片
五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排
每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半
第六步：整改验收
不符合整改
对于评审中发现的不符合，实验室要及时进行纠正，需要时采取纠正措施；
整改时间要求：
• 一般情况下， CNAS 要求实验室实施整改的期限是 2 个月；
• 监督评审(含监督+扩项评审)和复评审(含复评+扩项评审)时涉及技术能力的不符合，
要求在 1 个月内完成整改。
• 注意 CNAS 评审与其他部门委托或安排的评审联合进行时，实验室的整改期限取最短期限。
第六步：整改验收
不符合整改现场验证要求
➢ 对于涉及影响结果的有效性和实验室诚信性的不符合项；
➢ 涉及环境设施不符合要求，并在短期内能够得到纠正的；
➢ 涉及仪器设备故障，并在短期内能够得到纠正的；
➢ 涉及人员能力，并在短期内能够得到纠正的；
➢ 对整改材料仅进行书面审查不能确认其整改是否有效的。
以上情况评审组会对不符合项的整改考虑进行现场验证，一般情况下现场验证由原评审组进行
第六步：整改验收
不符合整改
• 对评审中发现不符合的整改 ， 实验室不能仅进行纠正 ， 要在纠正后 ， 充分查找问题形成
的原因 ，需要时制订有效的纠正措施 ， 以免类似问题再次发生。
• 对于不符合 ，仅进行纠正 ，无需采取纠正措施的情况很少发生。
• 评审组对实验室提交的书面整改材料不满意的 ，也可能再进行现场核查。
• 评审组在现场评审结束时形成的评审结论或推荐意见 ，有可能根据实验室的整改情况而
进行修改 ，但修改的内容会通报实验室。
六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关
第八步：后续工作
变更的处理
• 当实验室的环境发生变化 (如搬迁) 实验室按规定通报 CNAS 秘书处 ，还应立即停止使 用认可标识/联合标识 ，并制定相应的验证计划 ，保留相关记录 ，待CNAS 确认后 ，方可 继续 (恢复) 在相应领域内使用认可标识/联合标识。
• 当实验室发生变更但未及时或如实通报 CNAS 秘书处 ，或对于需要CNAS 确认但尚未获 得 CNAS 确认 ，就使用认可标识/联合标识时 ， CNAS 将视情况作出告诫、暂停或撤销认 可处理。
第八步：后续工作
认可规则、认可准则的变更
• 当认可规则、认可准则、认可要求发生变更时 ， CNAS 秘书处应及时通知可能受到影响的获 准认可实验室和有关申请人 ，说明认可规则、认可准则以及有关要求所发生的变化；
• 当认可条件和认可准则发生变化时 ， CNAS 应制订并公布向新要求转换的政策和期限 ，在此 之前要听取各有关方面的意见 ， 以便让获准认可实验室有足够的时间适应新的要求。 CNAS 可以通过监督评审或复评审的方式对获准认可实验室与新要求的符合性进行确认 ，在确认合 格后方能维持认可；
• 获准认可实验室在完成转换后 ，应及时通知 CNAS 秘书处。获准认可实验室如在规定期限 内不能完成转换 ， CNAS 可以暂停、撤销认可。
CNAS 秘书处可用 CNAS 网站公告、 邮寄信函、传真、 电子邮件或者其他适当方式送达认 可决定。
• 在 CNAS 启动对实验室认可能力和/或认可资格的处置程序后 ，不再受理实验室对相应认 可能力和/或认可资格的缩小认可范围、暂停认可和注销认可等各项申请。
• 在认可有效期内 ，实验室如要缩小认可范围或不再保留认可资格 ，要向CNAS 秘书处提交 书面申请 ，并明确缩小认可的范围。
• 在认可有效期内 ，实验室如不能持续符合认可要求 ， CNAS 将对实验室采取暂停或撤销认 可的处理。
• 被暂停认可后 ， 实验室如要恢复认可 ， 需书面提交恢复认可申请。 暂停期内实验室如不能
恢复认可 (完成评审、批准环节) ，则将被撤销认可。
第八步：后续工作
获准认可实验室在认可有效期内可以向 CNAS 秘书处提出扩大认 可范围的申请。
• 申请的程序和受理要求与初次申请相同 ，但在填写认可申请书时， 可仅填写扩大认可范围的内容；
• 对于不能满足认可要求或违反认可规定而被暂停认可的实验室， 在其恢复认可资格前， CNAS 不受理其扩大认可范围申请；
• 实验室扩大认可范围应该是有计划的活动 ，要对拟扩大的能力进 行过充分的验证并确认满足要求后 ，再提交扩大认可范围申请。
增加检测/校准/鉴定方法、依据 标准/规范、检测/鉴定对象/校 准仪器、项目/参数；
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【讲师介绍】资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。
【培训对象】各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。
更新时间：2024/11/17 7:46:45
