【课程大纲】什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？
国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书怎么获取？企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书证书？
第八步：后续工作
不定期监督评审
• 不定期监督评审方式可以是现场评审 ，也可以是其他评审方式 ，如文件评审等。
• 对于获认可在 6 年之内的实验室 ， 由于实验室与认可相关的人员、方法、设备、环境 设施等发生变化而安排的不定期监督评审 ， 如果这种变化导致实验室技术能力的变更 或涉及的变更很多 ，则需要安排现场评审确认 ，反之可安排其他评审确认；
• 不定期监督评审的范围通常是认可范围以及认可要求的全部或部分内容。
• 当不定期监督评审中发现不符合时 ， 被评审实验室在明确整改要求后应实施纠正 ， 需 要时拟订并实施纠正措施 ，纠正/纠正措施完成期限与定期监督评审要求一致。
第八步：后续工作
不定期监督评审
• CNAS 的认可要求发生变化；
• CNAS 秘书处认为需要对投诉或其他情况反映进行调查；
• 获准认可实验室发生认可变更；
• 获准认可实验室不能满足 CNAS 公布的能力验证领域和频次要求 ，或能力验证活动出现多次不满意结果；
• 获准认可实验室因违反认可要求曾被暂停认可资格；
• 获准认可实验室在行政执法检查中被发现存在较多问题；
• 获准认可实验室在定期评审中被发现存在较多问题；
• 获准认可实验室出具检测报告/校准证书/鉴定文书的数量增长速度与实验室资源不匹配；
• CNAS 秘书处认为有必要进行的专项检查。
在发生以上情况时 ， CNAS 可视需要随时安排对实验室的不定期监督评审
第八步：后续工作
复评审
对于已获准认可的实验室 ，应每 2 年 (每 24 个月) 接受一次复评审 ，评审范围涉及认 可要求的全部内容、 已获认可的全部技术能力。
• 初次获准认可后 ，第 1 次复评审的时间是在认可批准之日起 2 年 (24 个月) 内；
• 两次复评审的现场评审时间间隔不能超过 2 年 (24 个月) ；
• 除不可抗力因素外 ，复评审一般不允许延期进行。
• 复评审不需要获准认可实验室提出申请；
• 复评审采用现场评审的方式 ，评审要求和现场评审程序与初次认可相同。
• 对于现场评审中发现不符合项的整改时限和要求与定期监督评审相同。
一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围：
适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。
二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用：
800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。
第八步：后续工作
➢ 扩大认可范围的现场评审安排：
• CNAS 秘书处根据情况可在监督评审、复评审时对申请扩大的认可范围进行评审 ，也可 根据获准认可实验室需要 ，单独安排扩大认可范围的评审。
• 当获准认可实验室需要在监督评审或复评审的同时扩大认可范围时 ，应至少在现场评审 前 2 个月提出扩大认可范围的申请。
• 扩大认可范围的认可程序与初次认可相同 ，必须经过申请、评审、评定和批准。
• 扩大认可范围申请的受理与评审要求 ，与初次认可申请相同。
CNAS 秘书处原则上不允许评审组在现场评审时受理实验室提出的扩大认可范围的申请。 批准扩大认可范围的条件与初次认可相同 ，获准认可实验室在申请扩大认可的范围内必须
具备相应技术能力 ，符合认可准则所规定的要求。
实验室获得认可后 ，有可能会发生实验室名称、地址、 组织机构、 技术能力 (如主要人员、 认可方法、 设备、环境等) 等变化的情 况 ，这些变化均要及时通报 CNAS 秘书处；
• 变更发生后 ，实验室从 CNAS 网站下载并填写《变更申请书》， 提交变更申请后 ，在 CNAS 秘书处确认变更前 ，实验室不能就变 更后的内容使用认可标识。
• 发生变更后 ，实验室要对变更后是否持续满足 CNAS 的认可要求 进行确认；一般情况下 ，对于检测/校准/鉴定环境变化 (指搬迁) ， 需通过现场评审予以确认。
• 根据实验室的意愿， CNAS 安排的变更确认也可与定期监督评审 或复评审合并进行。
三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容
1）(一)
2）1.标准架构
3）2.通用要求
4）3.结构要求
5）4.资源要求
6）5.过程要求
7）6.管理体系要求
8）7.补充要求
9）(二)内审活动的解
10）8.从外审角度理解
11）9.从管理角度理解
12）10.监督、审核、管理评审区别
13）11.内审周期
14）12.内审计划
15）13.审核目的
16）14.内审内涵
17）15.内审原则
18）第三步：受理决定
申请受理要求 (能力验证查询)
申请受理要求
申请人具有开展申请范围内的检测/校准/鉴定活动所需的足够的资源。
• 足够的资源是指有满足 CNAS 要求的人员、环境、设备设施等 ，实验室的人员数量、工作经 验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。
• 实验室的主要管理人员和所有从事检测或校准或鉴定活动的人员要与实验室或其所在法人机 构有长期固定的劳动关系 ，不能在其他同类型实验室中从事同类的检测或校准或鉴定活动。
• 实验室的检测/校准/鉴定环境能够持续满足相应检测/鉴定标准、校准规范的要求；
• 实验室有充足的、与其所开展的业务、工作量相匹配的仪器设备和标准物质 ，且实验室对该 仪器设备具有完全的使用权。
四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料
申请表，身份证，毕业证，照片
五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排
每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半
变更通知
获准认可实验室如发生下列变化 ，应在 20 个工作日内通知 CNAS 秘书处：
• 获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化；
• 获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更；
• 认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法、 重要试验设备、 环境、 检测/校准/鉴定工 作范围及有关项目发生改变；
• 其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。
第八步：后续工作
获准认可实验室的变更
针对实验室的情况 ， 对实验室提出的认可标准、 授权签字人的变更 ， CNAS秘书处采取不同 的方式进行确认：
➢ 获认可超过 6 年 (含 6 年) 的实验室 ，实施备案管理 ， 即接到变更申请后 ，直接获得批准； 如果实验室提出变更申请时 ， CNAS 秘书处已确定其监督、扩项或复评评审组的 ，则在完 成现场评审等全部认可流程后予以批准。
➢ 获认可不足 6 年的实验室 ，则需要通过不定期监督评审 ，对申请的变更事项予以确认。
第八步：后续工作
变更的处理
CNAS 秘书处在得到变更通知并核实情况后 ， CNAS 视变更性质可以采取以下措施：
• 进行监督评审或复评审；
• 维持、扩大、缩小、暂停或撤销认可；
• 对新申请的授权签字人进行考核；
• 对变更情况进行登记备案。
六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关
第三步：受理决定
申请受理要求
使用的仪器设备的测量溯源性要能满足 CNAS 相关要求。
• 对于能够溯源至 SI 单位的仪器设备 ，实验室选择的校准机构要能够符合CNAS-CL01- G002《测量结果的溯源性要求》中的规定。
✓ 中国计量科学研究院或其他签署国际计量委员会 (CIPM) 《国家计量基 (标) 准和 NMI 签发
的校准与测量证书互认协议》 (CIPM MRA) 的 NMI 在互认范围内提供的校准服务；
✓ 获得CNAS认可或由签署国际实验室认可合作组织互认协议 (ILAC MRA) 或者ILAC承认的区
域认可合作组织互认协议的认可机构认可的校准实验室在认可范围内提供的校准服务；
第三步：受理决定
申请受理要求
使用的仪器设备的测量溯源性要能满足 CNAS 相关要求。
◆ 法定计量机构在授权范围内依据相关法律法规对属于强制检定管理的计量器具实施的检 定 ，应索取并保存该法定计量机构的资质证明与授权范围。
◆ 用于计量溯源的"检定证书"应包含详细的测量结果等信息 ，若测量结果未包含不确定 度信息 ，应索取或评定其不确定度。
第三步：受理决定
CNAS初访情况
• 不能通过提供的文件资料确定申请人是否满足申请受理条件 ，例如从申请资料中不能初 步确定实验室人员是否具备相应能力 ，或从申请资料中不能确定实验室是否具备相应的 设备、设施；
• 不能通过提供的文件资料准确认定申请范围；
• 不能确定申请人是否能在 3 个月内接受评审。
CNAS 秘书处会征得申请人同意后安排初访； 初访的人员一般为 CNAS 秘书处人员或 CNAS 秘书处指定的评审员 ，初访所产生的差旅、食宿费用由申请人承担。
第三步：受理决定
资料审查
CNAS 秘书处在资料审查过程中 (做出受理决定前) 会将所发现的问题通知申请实验室。
• 实验室要在 1 个月内书面回复 CNAS 秘书处 ，对所提问题进行澄清或采取的处理措施；
• 实验室在回复后的 2 个月内 ，其提交的整改资料 ，经审查能够满足受理要求。
• 否则会导致不予受理其认可申请的后果。
• 实验室的整改有可能需要反复多次 ， 因此实验室最好尽早提交整改材料。
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【讲师介绍】资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。
【培训对象】各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。
更新时间：2024/11/16 7:41:21
