【课程大纲】什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？
国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书怎么获取？企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书证书？
第三步：受理决定
CNAS初访情况
• 不能通过提供的文件资料确定申请人是否满足申请受理条件 ，例如从申请资料中不能初 步确定实验室人员是否具备相应能力 ，或从申请资料中不能确定实验室是否具备相应的 设备、设施；
• 不能通过提供的文件资料准确认定申请范围；
• 不能确定申请人是否能在 3 个月内接受评审。
CNAS 秘书处会征得申请人同意后安排初访； 初访的人员一般为 CNAS 秘书处人员或 CNAS 秘书处指定的评审员 ，初访所产生的差旅、食宿费用由申请人承担。
第三步：受理决定
资料审查
CNAS 秘书处在资料审查过程中 (做出受理决定前) 会将所发现的问题通知申请实验室。
• 实验室要在 1 个月内书面回复 CNAS 秘书处 ，对所提问题进行澄清或采取的处理措施；
• 实验室在回复后的 2 个月内 ，其提交的整改资料 ，经审查能够满足受理要求。
• 否则会导致不予受理其认可申请的后果。
• 实验室的整改有可能需要反复多次 ， 因此实验室最好尽早提交整改材料。
一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围：
适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。
二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用：
800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。
第八步：后续工作
不定期监督评审
• 不定期监督评审方式可以是现场评审 ，也可以是其他评审方式 ，如文件评审等。
• 对于获认可在 6 年之内的实验室 ， 由于实验室与认可相关的人员、方法、设备、环境 设施等发生变化而安排的不定期监督评审 ， 如果这种变化导致实验室技术能力的变更 或涉及的变更很多 ，则需要安排现场评审确认 ，反之可安排其他评审确认；
• 不定期监督评审的范围通常是认可范围以及认可要求的全部或部分内容。
• 当不定期监督评审中发现不符合时 ， 被评审实验室在明确整改要求后应实施纠正 ， 需 要时拟订并实施纠正措施 ，纠正/纠正措施完成期限与定期监督评审要求一致。
第八步：后续工作
不定期监督评审
• CNAS 的认可要求发生变化；
• CNAS 秘书处认为需要对投诉或其他情况反映进行调查；
• 获准认可实验室发生认可变更；
• 获准认可实验室不能满足 CNAS 公布的能力验证领域和频次要求 ，或能力验证活动出现多次不满意结果；
• 获准认可实验室因违反认可要求曾被暂停认可资格；
• 获准认可实验室在行政执法检查中被发现存在较多问题；
• 获准认可实验室在定期评审中被发现存在较多问题；
• 获准认可实验室出具检测报告/校准证书/鉴定文书的数量增长速度与实验室资源不匹配；
• CNAS 秘书处认为有必要进行的专项检查。
在发生以上情况时 ， CNAS 可视需要随时安排对实验室的不定期监督评审
第八步：后续工作
复评审
对于已获准认可的实验室 ，应每 2 年 (每 24 个月) 接受一次复评审 ，评审范围涉及认 可要求的全部内容、 已获认可的全部技术能力。
• 初次获准认可后 ，第 1 次复评审的时间是在认可批准之日起 2 年 (24 个月) 内；
• 两次复评审的现场评审时间间隔不能超过 2 年 (24 个月) ；
• 除不可抗力因素外 ，复评审一般不允许延期进行。
• 复评审不需要获准认可实验室提出申请；
• 复评审采用现场评审的方式 ，评审要求和现场评审程序与初次认可相同。
• 对于现场评审中发现不符合项的整改时限和要求与定期监督评审相同。
三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容
1）(一)
2）1.标准架构
3）2.通用要求
4）3.结构要求
5）4.资源要求
6）5.过程要求
7）6.管理体系要求
8）7.补充要求
9）(二)内审活动的解
10）8.从外审角度理解
11）9.从管理角度理解
12）10.监督、审核、管理评审区别
13）11.内审周期
14）12.内审计划
15）13.审核目的
16）14.内审内涵
17）15.内审原则
18）第三步：受理决定
申请受理要求 (能力验证查询)
申请受理要求
申请人具有开展申请范围内的检测/校准/鉴定活动所需的足够的资源。
• 足够的资源是指有满足 CNAS 要求的人员、环境、设备设施等 ，实验室的人员数量、工作经 验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。
• 实验室的主要管理人员和所有从事检测或校准或鉴定活动的人员要与实验室或其所在法人机 构有长期固定的劳动关系 ，不能在其他同类型实验室中从事同类的检测或校准或鉴定活动。
• 实验室的检测/校准/鉴定环境能够持续满足相应检测/鉴定标准、校准规范的要求；
• 实验室有充足的、与其所开展的业务、工作量相匹配的仪器设备和标准物质 ，且实验室对该 仪器设备具有完全的使用权。
四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料
申请表，身份证，毕业证，照片
五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排
每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半
第三步：受理决定
不认可受理的处理
对于不予受理认可申请后 ，允许实验室再次提交认可申请的时间：
• 由于申请人管理体系不能满足认可要求或体系运行有效性存在问题不予受理认可申请的 (如不能满足 有效运行6个月、 完整的内审和管评要求) ， 申请人须在作出受理决定 6 个 月以后才能再次提交认可申请；
• 由于技术内容不能满足要求不予受理认可申请的 (如能力验证要求、 资源要求、 量值溯源 要求、技术能力经历要求) ， 申请人须在满足相关技术要求后才能再次提交认可申请。
第四步：文件评审
• CNAS 秘书处受理申请后 ，将安排评审组长对实验室的申请资料进行全面审查 ，是否能对实
验室进行现场评审 ，取决于文件评审的结果。
• 在文件评审中 ，评审组长发现文件不符合要求时 ， CNAS 秘书处或评审组长会以书面方式通
知实验室进行纠正 ，必要时采取纠正措施。经验证合格后 ，方可实施现场评审。
• 必要时 CNAS 秘书处可要求申请人的管理体系再运行相应时间 (一般为 3 个月) 后实施现
场评审。
第四步：文件评审
文件评审的内容包括：
• 质量管理体系文件满足认可准则要求： 完整、系统、协调 ，能够服从或服务于质量方针；
• 组织结构描述清晰， 内部职责分配合理；
• 各种质量活动处于受控状态；质量管理体系能有效运行并进行自我完善；
• 过程的质量控制基本完善 ，支持性服务要素基本有效；
• 申请材料及技术性文件中申请能力范围的清晰、准确；
• 人员和设备与申请能力范围的匹配；
• 测量结果计量溯源的符合性；
• 能力验证活动满足相关要求的情况；
• 证书/报告的规范性等。
六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关
第八步：后续工作
定期监督评审
• 定期监督评审采用现场评审的方式 ，不需要获准认可实验室提出申请 ，评审要求和现场评审 程序与初次认可相同。
• 监督评审中发现不符合时 ，被评审方在明确整改要求后应实施纠正 ，需要时拟订并实施纠正 措施 ，纠正/纠正措施完成期限一般为 2 个月 ，对于严重不符合 ，应在 1 个月内完成。
• 评审组应对纠正/纠正措施的有效性进行验证 ，验证活动所需费用 ，包括评审费及相关费用 等 ， 由被评审实验室承担。
• 由于获准认可实验室自身的原因未能按期完成纠正/纠正措施 ，或纠正/纠正措施未能通过验 证时 ， CNAS 可以视情况作出暂停、缩小认可范围或撤销认可的决定。
第八步：后续工作
定期监督评审
• 定期监督评审时 ，应考虑初次评审的结果、变更情况、遵守认可规定 ，履行相关义务的情况、 认可标识/联合标识的使用情况、参加能力验证的情况等 ， 尤其是能力验证结果不满意时的 纠正措施实施情况。
• 此外 ，还应关注实验室对不可获得能力验证的技术能力所制定的质量监控措施。
第三步：受理决定
不认可受理的处理
由于申请人不符合申请受理条件 ， CNAS 秘书处业务处将向申请人发出不受理认可通知书。
• 申请人对 CNAS 秘书处的不受理决定有异议 ，可于接到不受理通知后 10 个工作日内 ， 向 CNAS 秘书处提出申诉 ，逾期则视同接受。
• CNAS 对 于 申 投 诉 处 理 ， 可 参 看 CNAS-R03《 申 诉 投 诉 和争 议 处 理 规 则 》
第三步：受理决定
不认可受理的处理
对于不予受理认可申请后 ，允许实验室再次提交认可申请的时间：
• 由于申请资料与事实不符或提交的申请资料有不真实的情况或申请人存在欺骗行为、 隐瞒 信息或故意违反认可要求或申请人不能遵守认可合同关于公正诚实、 廉洁自律等内容原因 不予受理认可申请的 ， CNAS 秘书处在作出受理决定之后的 36 个月内不再接受申请人的 申请 ，在获得对该实验室诚信、廉洁自律的信心之前 ，不再受理其再次提出的认可申请；
CNAS内审员资格证书，ISO17025内审员资格证书
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【讲师介绍】资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。
【培训对象】各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。
更新时间：2024/11/14 8:05:56
