【课程大纲】

什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？ 

国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书怎么获取？企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书证书？ 

第六步：整改验收

不符合整改
对于评审中发现的不符合，实验室要及时进行纠正，需要时采取纠正措施；
整改时间要求：
• 一般情况下， CNAS 要求实验室实施整改的期限是 2 个月；
• 监督评审(含监督+扩项评审)和复评审(含复评+扩项评审)时涉及技术能力的不符合，
要求在 1 个月内完成整改。
• 注意 CNAS 评审与其他部门委托或安排的评审联合进行时，实验室的整改期限取最短期限。
第六步：整改验收
不符合整改现场验证要求
➢ 对于涉及影响结果的有效性和实验室诚信性的不符合项；
➢ 涉及环境设施不符合要求，并在短期内能够得到纠正的；
➢ 涉及仪器设备故障，并在短期内能够得到纠正的；
➢ 涉及人员能力，并在短期内能够得到纠正的；
➢ 对整改材料仅进行书面审查不能确认其整改是否有效的。
以上情况评审组会对不符合项的整改考虑进行现场验证，一般情况下现场验证由原评审组进行
第六步：整改验收
不符合整改
• 对评审中发现不符合的整改 ， 实验室不能仅进行纠正 ， 要在纠正后 ， 充分查找问题形成
的原因 ，需要时制订有效的纠正措施 ， 以免类似问题再次发生。
• 对于不符合 ，仅进行纠正 ，无需采取纠正措施的情况很少发生。
• 评审组对实验室提交的书面整改材料不满意的 ，也可能再进行现场核查。
• 评审组在现场评审结束时形成的评审结论或推荐意见 ，有可能根据实验室的整改情况而
进行修改 ，但修改的内容会通报实验室。


一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围： 

适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。

二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用： 

800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。 

第八步：后续工作

• 监督评审是为了证实获准认可实验室在认可有效期内持续符合认可 要求 ，并保证在认可规则和认可准则或技术能力变化后 ，能够及时 采取措施以符合变化的要求。获准认可实验室均须接受 CNAS 的监 督评审。一般情况下 ，在初次获得认可后的 1 年 (12 个月) 内会 安排 1 次定期监督评审。
• 监督评审中如发现获准认可实验室不能持续符合认可条件， CNAS 应要求其限期实施纠正 ，需要时采取纠正措施 ，情况严重的可立即 予以暂停、缩小认可范围或撤销认可。
• 对于已获准认可的实验室，应每 2 年 (每 24 个月) 接受一次复评 审 ，评审范围涉及认可要求的全部内容、 已获认可的全部技术能力。

第八步：后续工作,监督评审,监督评审 方式，现场评审，其他方式，就 与 认 可 有 关 的 事 宜 询 问 获 准 认 可 实 验 室 ；审查获准认可实验室认可标识 / 联 合 标 识 的使用和认可状态声明；要求获准认可实验室提供 文件和 记录进 行审 查(如审核报告、用于验 证获准 认可实 验室 服 务 有 效 性 的 内 部 质 量 控 制 结 果 、 投 诉 记 录 、

管理评审记录等)  


三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容 

1）(一) 

2）1.标准架构 

3）2.通用要求 

4）3.结构要求 

5）4.资源要求 

6）5.过程要求 

7）6.管理体系要求 

8）7.补充要求 

9）(二)内审活动的解 

10）8.从外审角度理解 

11）9.从管理角度理解 

12）10.监督、审核、管理评审区别 

13）11.内审周期 

14）12.内审计划 

15）13.审核目的 

16）14.内审内涵 

17）15.内审原则 

18）第八步：后续工作

➢ 扩大认可范围的现场评审安排：
• CNAS 秘书处根据情况可在监督评审、复评审时对申请扩大的认可范围进行评审 ，也可 根据获准认可实验室需要 ，单独安排扩大认可范围的评审。
• 当获准认可实验室需要在监督评审或复评审的同时扩大认可范围时 ，应至少在现场评审 前 2 个月提出扩大认可范围的申请。
• 扩大认可范围的认可程序与初次认可相同 ，必须经过申请、评审、评定和批准。
• 扩大认可范围申请的受理与评审要求 ，与初次认可申请相同。
CNAS 秘书处原则上不允许评审组在现场评审时受理实验室提出的扩大认可范围的申请。 批准扩大认可范围的条件与初次认可相同 ，获准认可实验室在申请扩大认可的范围内必须
具备相应技术能力 ，符合认可准则所规定的要求。
实验室获得认可后 ，有可能会发生实验室名称、地址、 组织机构、 技术能力 (如主要人员、 认可方法、 设备、环境等) 等变化的情 况 ，这些变化均要及时通报 CNAS 秘书处；
• 变更发生后 ，实验室从 CNAS 网站下载并填写《变更申请书》， 提交变更申请后 ，在 CNAS 秘书处确认变更前 ，实验室不能就变 更后的内容使用认可标识。
• 发生变更后 ，实验室要对变更后是否持续满足 CNAS 的认可要求 进行确认；一般情况下 ，对于检测/校准/鉴定环境变化 (指搬迁) ， 需通过现场评审予以确认。
• 根据实验室的意愿， CNAS 安排的变更确认也可与定期监督评审 或复评审合并进行。


四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料 

申请表，身份证，毕业证，照片

五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排 

每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半

第四步：文件评审

评审组长进行资料审查后 ，会向 CNAS 秘书处提出以下建议中的一种：
• 实施预评审；
• 实施现场评审： 文件审查符合要求 ，或文件资料中虽然存在的问题 ，但不会影响现场评审的 实施时提出；
• 暂缓实施现场评审： 文件资料中存在较多的问题 ，直接会影响现场评审的实施时提出 ，在实 验室采取有效纠正措施并纠正发现的主要问题后 ，方可安排现场评审；
• 不实施现场评审： 文件资料中存在较严重的问题 ，且无法在短期内解决时提出 ，或实验室的 文件资料通过整改后仍存在较严重问题、或经多次修改仍不能达到要求时提出；
• 资料审查符合要求 ，可对申请事项予以认可： 只有在不涉及能力变化的变更和不涉及能力增 加的扩大认可范围时提出。
第四步：文件评审
预评审： 不是预先的评审；
预评审只对资料审查中发现的需要澄清的问题 进行核实或做进一步了解；
评审组长与 CNAS秘书处协商 ，并经实验室同
意 ， 才能安排预评审 ， 由此产生的费用由实验室
• 不能确定现场评审的有关事宜； 
• 实验室申请认可的项目对环境设施 有特殊要求；
• 对大型、 综合性、 多场所或超小型 实验室需要预先了解有关情况。
承担。

六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关 

第八步：后续工作

变更的处理
• 当实验室的环境发生变化 (如搬迁) 实验室按规定通报 CNAS 秘书处 ，还应立即停止使 用认可标识/联合标识 ，并制定相应的验证计划 ，保留相关记录 ，待CNAS 确认后 ，方可 继续 (恢复) 在相应领域内使用认可标识/联合标识。
• 当实验室发生变更但未及时或如实通报 CNAS 秘书处 ，或对于需要CNAS 确认但尚未获 得 CNAS 确认 ，就使用认可标识/联合标识时 ， CNAS 将视情况作出告诫、暂停或撤销认 可处理。

第八步：后续工作


认可规则、认可准则的变更

• 当认可规则、认可准则、认可要求发生变更时 ， CNAS 秘书处应及时通知可能受到影响的获 准认可实验室和有关申请人 ，说明认可规则、认可准则以及有关要求所发生的变化；

• 当认可条件和认可准则发生变化时 ， CNAS 应制订并公布向新要求转换的政策和期限 ，在此 之前要听取各有关方面的意见 ， 以便让获准认可实验室有足够的时间适应新的要求。 CNAS 可以通过监督评审或复评审的方式对获准认可实验室与新要求的符合性进行确认 ，在确认合 格后方能维持认可；    • 在认可有效期内 ，实验室如不能持续符合认可要求 ， CNAS 将对实验室采取暂停或撤销认 可的处理。

• 被暂停认可后 ， 实验室如要恢复认可 ， 需书面提交恢复认可申请。 暂停期内实验室如不能

恢复认可 (完成评审、批准环节) ，则将被撤销认可。        


第三步：受理决定

不认可受理的处理
对于不予受理认可申请后 ，允许实验室再次提交认可申请的时间：
• 由于申请人管理体系不能满足认可要求或体系运行有效性存在问题不予受理认可申请的 (如不能满足 有效运行6个月、 完整的内审和管评要求) ， 申请人须在作出受理决定 6 个 月以后才能再次提交认可申请；
• 由于技术内容不能满足要求不予受理认可申请的 (如能力验证要求、 资源要求、 量值溯源 要求、技术能力经历要求) ， 申请人须在满足相关技术要求后才能再次提交认可申请。
第四步：文件评审
• CNAS 秘书处受理申请后 ，将安排评审组长对实验室的申请资料进行全面审查 ，是否能对实
验室进行现场评审 ，取决于文件评审的结果。
• 在文件评审中 ，评审组长发现文件不符合要求时 ， CNAS 秘书处或评审组长会以书面方式通
知实验室进行纠正 ，必要时采取纠正措施。经验证合格后 ，方可实施现场评审。
• 必要时 CNAS 秘书处可要求申请人的管理体系再运行相应时间 (一般为 3 个月) 后实施现
场评审。
第四步：文件评审
文件评审的内容包括：
• 质量管理体系文件满足认可准则要求： 完整、系统、协调 ，能够服从或服务于质量方针；
• 组织结构描述清晰， 内部职责分配合理；
• 各种质量活动处于受控状态；质量管理体系能有效运行并进行自我完善；
• 过程的质量控制基本完善 ，支持性服务要素基本有效；
• 申请材料及技术性文件中申请能力范围的清晰、准确；
• 人员和设备与申请能力范围的匹配；
• 测量结果计量溯源的符合性；
• 能力验证活动满足相关要求的情况；
• 证书/报告的规范性等。


CNAS内审员资格证书，ISO17025内审员资格证书 

【讲师介绍】

资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。

【培训对象】

各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。

更新时间：2024/11/14 8:05:29