【课程大纲】什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？
国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书怎么获取？企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书证书？
第二步：提交申请
• 如果实验室使用计算机系统管理体系文件 ，可直接从计算机中导出并提交 ，但需要包含
审批人信息 ，相关审批手续在现场评审时核查。
• 认可申请书中所要求提交的相关记录 ，实验室只需从存档文件中复印或扫描提交。对于
手写记录 ，不能因为申请认可 ，而誊抄或录入计算机打印。
第三步：受理决定
• CNAS 秘书处收到实验室递交的申请资料并确认交纳申请费后 ，首先会确认申请资料的齐全性和完整 性 ，然后再对申请资料进行初步审查， 以确认是否满足申请受理要求 ，做出是否受理的决定并通知申 请人；
• 必要时， CNAS 秘书处将安排初访以确定能否受理申请 ，初访所产生的费用由申请人承担；
• 在资料审查过程中 ，CNAS 秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人 ，但不做咨询。 申 请人应在规定期限内对提出的问题予以澄清或修改申请资料。 自第1次向申请人反馈问题起 ，超过3 个月仍不能满足受理条件的 ，不予受理认可申请；
• 一般情况下， CNAS 秘书处在受理申请后 ，应在 3 个月内安排评审 ，但由于申请人的原因造成的延 误除外。如果由于申请人自身的原因 ，在申请受理后 3 个月内不能接受现场评审， CNAS 可终止认 可过程 ，不予认可。
一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围：
适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。
二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用：
800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。
第三步：受理决定
申请受理要求
• 实验室需对实施内部校准的仪器设备和无法溯源至 SI 单位的仪器设备予以区分。
➢ 内部校准要求 (CNAS-CL01-G004) ：
◆ 管理体系应覆盖开展的内部校准活动 ，并对内部校准活动的范围建立文件清单；
◆ 实施内部校准的人员 ，应经过相关计量知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持 证或经授权；
◆ 实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求；
◆ 按照校准方法要求配置和使用测量标准 (含测量仪器、校准系统或装置、测量软件及 标准物质等) 和辅助设备。
第三步：受理决定
申请受理要求
➢ 对于无法溯源至 SI 单位 ，要满足 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的 要求：
• 当测量结果无法溯源至国际单位制 (SI) 单位或与 SI 单位不相关时 ，测量结果应溯源 至 RM、公认的或约定的测量方法/标准 ，或通过实验室间比对等途径 ，证明其测量 结果与同类实验室的一致性。
• 当采用实验室间比对的方式来提供测量的可信度时 ，应保证定期与 3 家以上 (含 3 家 ) 实验室比对。
• 可行时 ，应是获得 CNAS 认可 ，或 APAC、 ILAC 多边承认协议成员认可的实验室。
三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容
1）(一)
2）1.标准架构
3）2.通用要求
4）3.结构要求
5）4.资源要求
6）5.过程要求
7）6.管理体系要求
8）7.补充要求
9）(二)内审活动的解
10）8.从外审角度理解
11）9.从管理角度理解
12）10.监督、审核、管理评审区别
13）11.内审周期
14）12.内审计划
15）13.审核目的
16）14.内审内涵
17）15.内审原则
18）第三步：受理决定
不认可受理的处理
由于申请人不符合申请受理条件 ， CNAS 秘书处业务处将向申请人发出不受理认可通知书。
• 申请人对 CNAS 秘书处的不受理决定有异议 ，可于接到不受理通知后 10 个工作日内 ， 向 CNAS 秘书处提出申诉 ，逾期则视同接受。
• CNAS 对 于 申 投 诉 处 理 ， 可 参 看 CNAS-R03《 申 诉 投 诉 和争 议 处 理 规 则 》
第三步：受理决定
不认可受理的处理
对于不予受理认可申请后 ，允许实验室再次提交认可申请的时间：
• 由于申请资料与事实不符或提交的申请资料有不真实的情况或申请人存在欺骗行为、 隐瞒 信息或故意违反认可要求或申请人不能遵守认可合同关于公正诚实、 廉洁自律等内容原因 不予受理认可申请的 ， CNAS 秘书处在作出受理决定之后的 36 个月内不再接受申请人的 申请 ，在获得对该实验室诚信、廉洁自律的信心之前 ，不再受理其再次提出的认可申请；
四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料
申请表，身份证，毕业证，照片
五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排
每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半
认可规范文件，包括：认可规则、认可准则、认可指南和认可方案等; 其中认可规则、认可准则、部分认可方案属于强制性要求类文件
• 认可指南属于非强制性要求文件， 可供实验室参考。
.认可文件介绍
➢ 通用规则 (R) 类文件：
• CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》 ，是为保证CNAS认可标识 、 国际互 认联合认可标识与认可证书的正确使用 ， 防止误用或滥用标识和认可证书 ， 以及错误声 明认可状态 ，维护CNAS的信誉而制定。
• CNAS- R02《公正性和保密规则》 ，是为确保认可工作的公正性 ， 维护申请人和获准认 可机构的信息保密权利而制定 ，适用于CNAS在认可工作中涉及的所有过程及活动。
• CNAS - R03《申诉、 投诉和争议处理规则》 ，是为确保申诉、投诉和争议处理工作的公 正、有效 ，维护与认可工作有关各方的正当权益和CNAS的信誉而制定 ，适用于处理来自 申请认可或已获准认可的机构对CNAS的申诉以及任何组织或个人对CNAS提出的投诉和 争议 ，也适用于向CNAS提出的针对申请认可或已获准认可的机构的投诉。
六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关
第三步：受理决定
不认可受理申请情况
• 申请人提交的申请资料与事实不符 ，或提交的申请资料有不真实的情况 ，或申请人存在欺骗 行为、 隐瞒信息或故意违反认可要求等。
• 申请人不能遵守认可合同关于公正诚实、廉洁自律等内容。
• 不能满足申请受理要求的。
• 在资料审查过程中 ， CNAS 秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人。 申请人 应在规定期限内对提出的问题予以澄清或修改申请资料。 自第1次向申请人反馈问题起 ，超 过3个月仍不能满足受理条件的 ，不予受理认可申请。
不认可受理申请情况
申请资料存在以下任何一种情况 ，会被认为实验室存在诚实性问题：
• 提供的申请资料自相矛盾 ，或与实际情况不符 ，例如申请并不具备的能力；
• 管理体系文件有明显抄袭痕迹 ，如体系文件中涉及了实验室并不从事的活动或不存在的 部门；
• 不同实验室提供的相关记录雷同 ， 或同一实验室提供的不同时间的质量记录 (如内审、 管理评审记录) 内容雷同；
• 实验室质量记录在笔迹、 内容等方面有明显造假痕迹；
• 其他对实验室申请资料真实性有怀疑的情况。
第三步：受理决定
不认可受理的处理
由于申请人不符合申请受理条件 ， CNAS 秘书处业务处将向申请人发出不受理认可通知书。
• 申请人对 CNAS 秘书处的不受理决定有异议 ，可于接到不受理通知后 10 个工作日内 ， 向 CNAS 秘书处提出申诉 ，逾期则视同接受。
• CNAS 对 于 申 投 诉 处 理 ， 可 参 看 CNAS-R03《 申 诉 投 诉 和争 议 处 理 规 则 》
第六步：整改验收
不符合整改
对于评审中发现的不符合，实验室要及时进行纠正，需要时采取纠正措施；
整改时间要求：
• 一般情况下， CNAS 要求实验室实施整改的期限是 2 个月；
• 监督评审(含监督+扩项评审)和复评审(含复评+扩项评审)时涉及技术能力的不符合，
要求在 1 个月内完成整改。
• 注意 CNAS 评审与其他部门委托或安排的评审联合进行时，实验室的整改期限取最短期限。
第六步：整改验收
不符合整改现场验证要求
➢ 对于涉及影响结果的有效性和实验室诚信性的不符合项；
➢ 涉及环境设施不符合要求，并在短期内能够得到纠正的；
➢ 涉及仪器设备故障，并在短期内能够得到纠正的；
➢ 涉及人员能力，并在短期内能够得到纠正的；
➢ 对整改材料仅进行书面审查不能确认其整改是否有效的。
以上情况评审组会对不符合项的整改考虑进行现场验证，一般情况下现场验证由原评审组进行
第六步：整改验收
不符合整改
• 对评审中发现不符合的整改 ， 实验室不能仅进行纠正 ， 要在纠正后 ， 充分查找问题形成
的原因 ，需要时制订有效的纠正措施 ， 以免类似问题再次发生。
• 对于不符合 ，仅进行纠正 ，无需采取纠正措施的情况很少发生。
• 评审组对实验室提交的书面整改材料不满意的 ，也可能再进行现场核查。
• 评审组在现场评审结束时形成的评审结论或推荐意见 ，有可能根据实验室的整改情况而
进行修改 ，但修改的内容会通报实验室。
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【讲师介绍】资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。
【培训对象】各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。
更新时间：2024/11/12 8:42:43
