什么是国家认可实验室CNAS内审员(ISO17025内审员)资格证书?
国家认可实验室CNAS内审员(ISO17025内审员)资格证书怎么获取?企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员(ISO17025内审员)资格证书证书?
第八步:后续工作
获准认可实验室在认可有效期内可以向 CNAS 秘书处提出扩大认 可范围的申请。
• 申请的程序和受理要求与初次申请相同 ,但在填写认可申请书时, 可仅填写扩大认可范围的内容;
• 对于不能满足认可要求或违反认可规定而被暂停认可的实验室, 在其恢复认可资格前, CNAS 不受理其扩大认可范围申请;
• 实验室扩大认可范围应该是有计划的活动 ,要对拟扩大的能力进 行过充分的验证并确认满足要求后 ,再提交扩大认可范围申请。
增加检测/校准/鉴定方法、依据 标准/规范、检测/鉴定对象/校 准仪器、项目/参数;
• 注意增加等同采用的标准,按变 更处理,不作为扩大认可范围
增加检测/校准/鉴定场所;
扩大检测/校准/鉴定的测量 范围/量程;
• 取消限制范围
一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围:
适用于国家认可实验室,长期有效,全国通用。
二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用:
800元/人,费用包含:培训费、资料费、证书费、快递费、发票。
第三步:受理决定
CNAS初访情况
• 不能通过提供的文件资料确定申请人是否满足申请受理条件 ,例如从申请资料中不能初 步确定实验室人员是否具备相应能力 ,或从申请资料中不能确定实验室是否具备相应的 设备、设施;
• 不能通过提供的文件资料准确认定申请范围;
• 不能确定申请人是否能在 3 个月内接受评审。
CNAS 秘书处会征得申请人同意后安排初访; 初访的人员一般为 CNAS 秘书处人员或 CNAS 秘书处指定的评审员 ,初访所产生的差旅、食宿费用由申请人承担。
第三步:受理决定
资料审查
CNAS 秘书处在资料审查过程中 (做出受理决定前) 会将所发现的问题通知申请实验室。
• 实验室要在 1 个月内书面回复 CNAS 秘书处 ,对所提问题进行澄清或采取的处理措施;
• 实验室在回复后的 2 个月内 ,其提交的整改资料 ,经审查能够满足受理要求。
• 否则会导致不予受理其认可申请的后果。
• 实验室的整改有可能需要反复多次 , 因此实验室最好尽早提交整改材料。
三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容
1)(一)
2)1.标准架构
3)2.通用要求
4)3.结构要求
5)4.资源要求
6)5.过程要求
7)6.管理体系要求
8)7.补充要求
9)(二)内审活动的解
10)8.从外审角度理解
11)9.从管理角度理解
12)10.监督、审核、管理评审区别
13)11.内审周期
14)12.内审计划
15)13.审核目的
16)14.内审内涵
17)15.内审原则
18)1.认可文件介绍
➢ 专用规则 (RL) 类文件:
• CNAS-RL01《实验室认可规则》 ,规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求 ,包 括认可条件、认可流程、 申请受理要求、 评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认 可的特殊要求、 变更要求、 暂停、 恢复、 撤销、 注销认可以及CNAS和实验室的权利和 义务 ,是CNAS和检测实验室、校准实验室、 医学实验室、 司法鉴定/法庭科学机构等认 可活动相关方应遵循的程序规则。
• CNAS-RL02《能力验证规则》 ,是为了确保CNAS认可的有效性 ,保证CNAS认可质量 ,促进合格评定机构的能力建设而制定。该规则阐述了CNAS 能力验证的政策和要求, 包括CNAS对能力验证的组织、承认和结果利用的政策 , 以及合格评定机构参加能力验 证的要求。
专用规则(RL)类文件:
• CNAS-RL03《实验室和检验机构认可收费管理规则》 ,是为了加强CNAS对实验室和检 验机构等相关认可工作的收费管理 , 规范认可收费行为 , 保护认可双方的利益而制定 , 该规则阐述了收费原则与用途、 收费项目与标准、 收费要求等内容。
• CNAS-RL04《境外实验室和检验机构受理规则》 ,适用于CNAS对境外实验室及相关机 构和检验机构的认可受理工作。
为规范认可对象的合格评定活动制
定的要求 ,是认可对象获得和维持
认可资格需要满足的强制性要求。
四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料
申请表,身份证,毕业证,照片
五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排
每月开班,培训两天时间,上午九点到十一点半,下午两点到四点半
第三步:受理决定
申请受理要求
• 提交的申请资料应真实可靠 , 申请人不存在欺骗、 隐瞒信息或故意违反认可要求的行为。
• 违反申请资料真实可靠的行为包括但不限于:
—— 申请资料与事实不符;
—— 提交的申请资料有不真实的情况;
—— 同一材料内或材料与材料之间多处出现自相矛盾或时间逻辑错误;
—— 与其他申请人资料雷同等。
申请受理要求
• 申请人应对 CNAS 的相关要求基本了解 ,且进行了有效的自我评估 ,提交的申请资料齐全 完整、表述准确、文字清晰。
• 申请认可的境内实验室 ,应提交完整的中文申请材料 ,必要时可提供中、外文对照材料。
六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关
第八步:后续工作
• 监督评审是为了证实获准认可实验室在认可有效期内持续符合认可 要求 ,并保证在认可规则和认可准则或技术能力变化后 ,能够及时 采取措施以符合变化的要求。获准认可实验室均须接受 CNAS 的监 督评审。一般情况下 ,在初次获得认可后的 1 年 (12 个月) 内会 安排 1 次定期监督评审。
• 监督评审中如发现获准认可实验室不能持续符合认可条件, CNAS 应要求其限期实施纠正 ,需要时采取纠正措施 ,情况严重的可立即 予以暂停、缩小认可范围或撤销认可。
• 对于已获准认可的实验室,应每 2 年 (每 24 个月) 接受一次复评 审 ,评审范围涉及认可要求的全部内容、 已获认可的全部技术能力。
第八步:后续工作,监督评审,监督评审 方式,现场评审,其他方式,就 与 认 可 有 关 的 事 宜 询 问 获 准 认 可 实 验 室 ;审查获准认可实验室认可标识 / 联 合 标 识 的使用和认可状态声明;要求获准认可实验室提供 文件和 记录进 行审 查(如审核报告、用于验 证获准 认可实 验室 服 务 有 效 性 的 内 部 质 量 控 制 结 果 、 投 诉 记 录 、
管理评审记录等)
第八步:后续工作
不定期监督评审
• 不定期监督评审方式可以是现场评审 ,也可以是其他评审方式 ,如文件评审等。
• 对于获认可在 6 年之内的实验室 , 由于实验室与认可相关的人员、方法、设备、环境 设施等发生变化而安排的不定期监督评审 , 如果这种变化导致实验室技术能力的变更 或涉及的变更很多 ,则需要安排现场评审确认 ,反之可安排其他评审确认;
• 不定期监督评审的范围通常是认可范围以及认可要求的全部或部分内容。
• 当不定期监督评审中发现不符合时 , 被评审实验室在明确整改要求后应实施纠正 , 需 要时拟订并实施纠正措施 ,纠正/纠正措施完成期限与定期监督评审要求一致。
第八步:后续工作
不定期监督评审
• CNAS 的认可要求发生变化;
• CNAS 秘书处认为需要对投诉或其他情况反映进行调查;
• 获准认可实验室发生认可变更;
• 获准认可实验室不能满足 CNAS 公布的能力验证领域和频次要求 ,或能力验证活动出现多次不满意结果;
• 获准认可实验室因违反认可要求曾被暂停认可资格;
• 获准认可实验室在行政执法检查中被发现存在较多问题;
• 获准认可实验室在定期评审中被发现存在较多问题;
• 获准认可实验室出具检测报告/校准证书/鉴定文书的数量增长速度与实验室资源不匹配;
• CNAS 秘书处认为有必要进行的专项检查。
在发生以上情况时 , CNAS 可视需要随时安排对实验室的不定期监督评审
第八步:后续工作
复评审
对于已获准认可的实验室 ,应每 2 年 (每 24 个月) 接受一次复评审 ,评审范围涉及认 可要求的全部内容、 已获认可的全部技术能力。
• 初次获准认可后 ,第 1 次复评审的时间是在认可批准之日起 2 年 (24 个月) 内;
• 两次复评审的现场评审时间间隔不能超过 2 年 (24 个月) ;
• 除不可抗力因素外 ,复评审一般不允许延期进行。
• 复评审不需要获准认可实验室提出申请;
• 复评审采用现场评审的方式 ,评审要求和现场评审程序与初次认可相同。
• 对于现场评审中发现不符合项的整改时限和要求与定期监督评审相同。
CNAS内审员资格证书,ISO17025内审员资格证书
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资深国家级资质认定(原计量认证)评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。
各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。
更新时间:2024/11/11 8:52:30