【课程大纲】什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？
国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书怎么获取？企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书证书？
2.相关术语及定义
➢ 监督评审： CNAS为验证获准认可机构是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的 定期或不定期的评审；
➢ 认可评定： 根据认可规则和认可准则的要求 ，对认可评审的结论及相关信息进行审查 ，并 作出有关是否批准、保持、扩大、缩小、暂停或撤销认可资格的决定意见。
➢ 告诫： 获得认可的实验室存在影响认可管理有效性的问题 ，但属于孤立、偶发事件 ，且实 验室有能力在CNAS规定的时间内进行纠正并采取有效的纠正措施的 ， CNAS对实验室认 可资格采取的一项处理措施。
实验室获得认可的一般流程：
第一步：建立管理体系
1.1 依据 CNAS 的认可准则 ，建立管理体系。
• 检测实验室/校准实验室适用 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 (等同采用 ISO/IEC17025) ；
• 医学实验室适用 CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》 (等同采用 ISO15189) ；
• 司法鉴定/法庭科学机构适用于 CNAS-CL08《司法鉴定/法庭科学机构能力认可 准则》；
一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围：
适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。
二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用：
800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。
认可规范文件，包括：认可规则、认可准则、认可指南和认可方案等; 其中认可规则、认可准则、部分认可方案属于强制性要求类文件
• 认可指南属于非强制性要求文件， 可供实验室参考。
.认可文件介绍
➢ 通用规则 (R) 类文件：
• CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》 ，是为保证CNAS认可标识 、 国际互 认联合认可标识与认可证书的正确使用 ， 防止误用或滥用标识和认可证书 ， 以及错误声 明认可状态 ，维护CNAS的信誉而制定。
• CNAS- R02《公正性和保密规则》 ，是为确保认可工作的公正性 ， 维护申请人和获准认 可机构的信息保密权利而制定 ，适用于CNAS在认可工作中涉及的所有过程及活动。
• CNAS - R03《申诉、 投诉和争议处理规则》 ，是为确保申诉、投诉和争议处理工作的公 正、有效 ，维护与认可工作有关各方的正当权益和CNAS的信誉而制定 ，适用于处理来自 申请认可或已获准认可的机构对CNAS的申诉以及任何组织或个人对CNAS提出的投诉和 争议 ，也适用于向CNAS提出的针对申请认可或已获准认可的机构的投诉。
三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容
1）(一)
2）1.标准架构
3）2.通用要求
4）3.结构要求
5）4.资源要求
6）5.过程要求
7）6.管理体系要求
8）7.补充要求
9）(二)内审活动的解
10）8.从外审角度理解
11）9.从管理角度理解
12）10.监督、审核、管理评审区别
13）11.内审周期
14）12.内审计划
15）13.审核目的
16）14.内审内涵
17）15.内审原则
18）定期监督评审或复评审无需实验室申请 ，但必须进行现场评审， 监督的重点是核查获准认可实验室管理体系的维持情况。
• 定期监督评审或复评审的截止日期在 CNAS 秘书处向实验室 发放的"认可决定通知书"中标明 ，实验室要予以关注。
• 实验室无故不按期接受定期监督评审或复评审 ，将被暂停认可 资格。如实验室确因特殊原因不能按期接受定期监督评审或复 评审 ，则需向CNAS 秘书处提交书面延期申请 ，说明延期原因 及延期期限 ，经审批后方可延期。一般情况下 ，延期不允许超 过 2 个月。
• 当不定期监督评审与定期监督评审、复评审相距时间较近时， 征得实验室同意后 ，可合并安排。
第八步：后续工作
定期监督评审
• 对于初次获准认可的实验室应在认可批准后的 12 个月内接受 CNAS 安排的定期监督评审， 定期监督评审的重点是核查获准认可实验室管理体系的维持情况及遵守认可规定的情况。
• 两次复评审之间将不再安排定期监督评审。
• 对于多场所的获准认可实验室 ，定期监督评审应覆盖所有场所。对于同时获得检测、校准和 鉴定能力认可的实验室 ，定期监督评审应同时覆盖检测领域、校准领域和鉴定领域。
四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料
申请表，身份证，毕业证，照片
五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排
每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半
第六步：整改验收
不符合整改
对于评审中发现的不符合，实验室要及时进行纠正，需要时采取纠正措施；
整改时间要求：
• 一般情况下， CNAS 要求实验室实施整改的期限是 2 个月；
• 监督评审(含监督+扩项评审)和复评审(含复评+扩项评审)时涉及技术能力的不符合，
要求在 1 个月内完成整改。
• 注意 CNAS 评审与其他部门委托或安排的评审联合进行时，实验室的整改期限取最短期限。
第六步：整改验收
不符合整改现场验证要求
➢ 对于涉及影响结果的有效性和实验室诚信性的不符合项；
➢ 涉及环境设施不符合要求，并在短期内能够得到纠正的；
➢ 涉及仪器设备故障，并在短期内能够得到纠正的；
➢ 涉及人员能力，并在短期内能够得到纠正的；
➢ 对整改材料仅进行书面审查不能确认其整改是否有效的。
以上情况评审组会对不符合项的整改考虑进行现场验证，一般情况下现场验证由原评审组进行
第六步：整改验收
不符合整改
• 对评审中发现不符合的整改 ， 实验室不能仅进行纠正 ， 要在纠正后 ， 充分查找问题形成
的原因 ，需要时制订有效的纠正措施 ， 以免类似问题再次发生。
• 对于不符合 ，仅进行纠正 ，无需采取纠正措施的情况很少发生。
• 评审组对实验室提交的书面整改材料不满意的 ，也可能再进行现场核查。
• 评审组在现场评审结束时形成的评审结论或推荐意见 ，有可能根据实验室的整改情况而
进行修改 ，但修改的内容会通报实验室。
六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关
撤销认可
• 被暂停认可的获准认可实验室超过暂停期仍不能恢复认可； (自我评估后提认可申请)
• 由于认可规则或认可准则变更 ，获准认可实验室不能或不愿继续满足认可要求； (6个月 后提认可申请)
• 现场评审发现实验室的管理体系不能有效运行 ， 且情节严重的； (6个月后提认可申请) ；
• 暂停期间或恢复认可后同类问题继续发生； (12个月后提认可申请)
• 获准认可实验室不能履行 CNAS 规则规定的义务； (12个月后提认可申请)
• 不接受或不配合专项监督和投诉调查； (36个月后提认可申请)
• 严重违反认可合同； (36个月后提认可申请)
• 超范围使用认可标识/联合标识或错误声明认可状态 ， 造成严重影响的； (36个月后提认
科学 公准快请捷周)到 (接下页)
撤销认可
• 现场评审发现实验室不具备相应技术能力 ，包括但不限于： (36个月后提认可申请) —— 缺少部分检测/校准/鉴定设备；
—— 部分技术人员明显不满足相关认可要求；
—— 未经有效确认而不按检测/校准/鉴定标准/规程/规范操作 ，影响检测/校准/鉴定结果 有效性 ，情节严重的；
—— 对部分获准认可的技术能力不能有效管理 ，情节严重的；
—— 其他严重影响检测/校准/鉴定结果有效性的问题。
• 发现获准认可实验室有恶意损害 CNAS 声誉行为； (36个月后提认可申请)
• 实验室存在不诚信行为 ，包括但不限于：弄虚作假 ，不如实做出承诺 ，或不遵守承诺 ， 出具 虚假报告/证书 ，存在欺骗、 隐瞒信息或故意违反认可要求的行为等。 (36个月后提认可申请)
注销认可
在下列情况下 ， CNAS 应注销认可：
• a) 获准认可实验室自愿申请注销认可；
• b) 认可有效期到期未获得认可资格。
缩小认可范围
缩小认可范围的条件
a) 获准认可实验室自愿申请缩小其认可范围；
b) 业务范围变动使获准认可实验室失去原认可范围内的部分能力；
c) 各类评审或能力验证的结果表明 ，在 CNAS 秘书处规定的时间内 ，获准认可实验室的某 些技术能力或质量管理不再满足认可要求。
d)CNAS 的认可要求变化后 ，在 CNAS 秘书处规定的时间内 ，获准认可实验室未能完成转 换 ，导致其某些技术能力或质量管理不再满足认可要求。
CNAS 依据国家相关法律法规，国际和国家标准、规范等开展认可工作，遵循客观
公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效的工作原则；
• CNAS 不以营利为目的，其经费来源于认可及相关活动的收费和政府的资助。
• CNAS 不接受任何影响认可公正性的资助。
• CNAS 不从事任何有可能妨碍其认可工作公正性的其他活动，如帮助实验室建立、
保持管理体系，或者帮助其获得认可或提供咨询等业务。
• CNAS宗旨： 证实能力，传递信任
实验室认可： CNAS (中国合格评定国家认可委员会) 对实验室有能力进行规定类型检 测和(或)校准所给予的一种正式承认。
CNAS内审员资格证书，ISO17025内审员资格证书
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【讲师介绍】资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。
【培训对象】各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。
更新时间：2024/11/11 8:52:01
