【课程大纲】什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？
国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书怎么获取？企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书证书？
1.认可文件介绍
➢ 专用规则 (RL) 类文件：
• CNAS-RL01《实验室认可规则》 ，规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求 ，包 括认可条件、认可流程、 申请受理要求、 评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认 可的特殊要求、 变更要求、 暂停、 恢复、 撤销、 注销认可以及CNAS和实验室的权利和 义务 ，是CNAS和检测实验室、校准实验室、 医学实验室、 司法鉴定/法庭科学机构等认 可活动相关方应遵循的程序规则。
• CNAS-RL02《能力验证规则》 ，是为了确保CNAS认可的有效性 ，保证CNAS认可质量 ，促进合格评定机构的能力建设而制定。该规则阐述了CNAS 能力验证的政策和要求， 包括CNAS对能力验证的组织、承认和结果利用的政策 ， 以及合格评定机构参加能力验 证的要求。
专用规则(RL)类文件：
• CNAS-RL03《实验室和检验机构认可收费管理规则》 ，是为了加强CNAS对实验室和检 验机构等相关认可工作的收费管理 ， 规范认可收费行为 ， 保护认可双方的利益而制定 ， 该规则阐述了收费原则与用途、 收费项目与标准、 收费要求等内容。
• CNAS-RL04《境外实验室和检验机构受理规则》 ，适用于CNAS对境外实验室及相关机 构和检验机构的认可受理工作。
为规范认可对象的合格评定活动制
定的要求 ，是认可对象获得和维持
认可资格需要满足的强制性要求。
一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围：
适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。
二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用：
800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。
2.相关术语及定义
➢ 监督评审： CNAS为验证获准认可机构是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的 定期或不定期的评审；
➢ 认可评定： 根据认可规则和认可准则的要求 ，对认可评审的结论及相关信息进行审查 ，并 作出有关是否批准、保持、扩大、缩小、暂停或撤销认可资格的决定意见。
➢ 告诫： 获得认可的实验室存在影响认可管理有效性的问题 ，但属于孤立、偶发事件 ，且实 验室有能力在CNAS规定的时间内进行纠正并采取有效的纠正措施的 ， CNAS对实验室认 可资格采取的一项处理措施。
实验室获得认可的一般流程：
第一步：建立管理体系
1.1 依据 CNAS 的认可准则 ，建立管理体系。
• 检测实验室/校准实验室适用 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 (等同采用 ISO/IEC17025) ；
• 医学实验室适用 CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》 (等同采用 ISO15189) ；
• 司法鉴定/法庭科学机构适用于 CNAS-CL08《司法鉴定/法庭科学机构能力认可 准则》；
三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容
1）(一)
2）1.标准架构
3）2.通用要求
4）3.结构要求
5）4.资源要求
6）5.过程要求
7）6.管理体系要求
8）7.补充要求
9）(二)内审活动的解
10）8.从外审角度理解
11）9.从管理角度理解
12）10.监督、审核、管理评审区别
13）11.内审周期
14）12.内审计划
15）13.审核目的
16）14.内审内涵
17）15.内审原则
18）第五步：现场评审
中止评审
• 申请人实际状况与申请资料描述严重不符 ，或发现申请人存在欺骗、 隐瞒信息或故意违反认可要求的 行为；
• 申请人管理体系控制失效；
• 现场不具备评审条件；
• 申请人不配合评审工作 ，以致无法进行评审；
• 发现申请人存在不诚信行为；
• 发现被评审实验室在相关活动中存在违反国家有关法律法规或其它明显有损于 CNAS 声誉和权益的
情况 ，应及时报告 CNAS 秘书处。情况严重时 ，CNAS 有权终止认可过程 ，并采取相应处理措施。
第五步：现场评审
现场评审结束
• 现场评审以末次会议的结束而宣告结束。
• 现场评审结论仅是评审组向 CNAS 的推荐意见 ，根据 CNAS-J01《中国合格评定国家认可 委员会章程》 ， 由评定委员会"做出有关是否批准、扩大、缩小、暂停、撤销认可资格的决 定意见"。
• 现场评审后 ，实验室可登录 CNAS 网站服务专栏下载《实验室/检验机构评审人员评审现场 状况调查表》 ，并于评审工作结束后 5 个工作日内 ，将填写完成的表格反馈至 CNAS 评审 员处 ，对评审员现场评审表现作出评价。
四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料
申请表，身份证，毕业证，照片
五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排
每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半
第三步：受理决定
申请受理要求
• 实验室需对实施内部校准的仪器设备和无法溯源至 SI 单位的仪器设备予以区分。
➢ 内部校准要求 (CNAS-CL01-G004) ：
◆ 管理体系应覆盖开展的内部校准活动 ，并对内部校准活动的范围建立文件清单；
◆ 实施内部校准的人员 ，应经过相关计量知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持 证或经授权；
◆ 实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求；
◆ 按照校准方法要求配置和使用测量标准 (含测量仪器、校准系统或装置、测量软件及 标准物质等) 和辅助设备。
第三步：受理决定
申请受理要求
➢ 对于无法溯源至 SI 单位 ，要满足 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的 要求：
• 当测量结果无法溯源至国际单位制 (SI) 单位或与 SI 单位不相关时 ，测量结果应溯源 至 RM、公认的或约定的测量方法/标准 ，或通过实验室间比对等途径 ，证明其测量 结果与同类实验室的一致性。
• 当采用实验室间比对的方式来提供测量的可信度时 ，应保证定期与 3 家以上 (含 3 家 ) 实验室比对。
• 可行时 ，应是获得 CNAS 认可 ，或 APAC、 ILAC 多边承认协议成员认可的实验室。
六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关
第五步：现场评审
授权签字人
评审组对申请的授权签字人考核：
• CNAS 要求实验室的授权签字人要明确其职权 ，对签发的报告/证书具有最终技术审查职责， 对于不符合认可要求的结果和报告/证书具有否决权。 因此授权签字人在其申请授权范围内 要有相应技术工作经历 ，对于申请多技术领域的授权签字人 ，要满足各个领域的相应要求。
• 如果实验室基于行业管理的规定 ，报告或证书必须由实验室负责人签发 ，而该负责人不具备 授权签字人资格 ，那么 CNAS认可的实验室授权签字人可以复核人 (或其他称谓) 的形式出 现。基本认可准则的相关应用说明中 ，对授权签字人的任职资格做了规定。
第五步：现场评审
实验室关键岗位人员
授权签字人,操作专用 设备人员,给出意见和解释
的人员,从事检测/校准/鉴定活动的人员不得 在其他同类型实验室从事同类的检测 /校准/鉴定活动。
• 对法律法规中有从业资质要求的人员， 应符合相关要求。应与实验室有固定、合法的劳动关系
第七步：批准发证
认可评定
• 实验室整改完成后 ，将整改材料交评审组审查验收。通过验收后 ，评审组将所有评审材料交 CNAS 秘书处审查 ， 符合要求后 ，将评审报告、 相关信息及推荐意见提交评定委员会评定， 评定委员会对申请人与认可要求的符合性进行评价并作出评定结论。
第七步：批准发证
认可评定
• CNAS 秘书长或其授权人根据评定结论做出认可决定。
• CNAS 秘书处会向获准认可实验室颁发认可证书以及认可决定通知书 ，并在 CNAS 网站公 布相关认可信息。实验室可在 CNAS 网站"获认可机构名录"中查询。
• 注意认可批准后 ， CNAS 将在网上预公布实验室获认可的范围 ，实验室如有异议可向专门信 箱 (
发送信息 ， 由 CNAS 甄别处理。
第七步：批准发证
发证与公布
• CNAS 认可周期通常为 2 年 ， 即每 2 年实施一次复评审 ，做出认可决定；
• CNAS 秘书处向获准认可实验室颁发认可证书 ，认可证书有效期一般为 6 年。认可证书 有效期到期前 ，如果获准认可实验室需继续保持认可资格 ，应至少提前 1 个月向CNAS 秘书处表达保持认可资格的意向。
• CNAS 秘书处根据实验室维持认可资格的意向 ， 以及在认可证书有效期内历次评审的结 果和历次认可决定 ，换发认可证书。
• CNAS 秘书处负责公布获准认可实验室的认可状态信息、基本信息和认可范围并及时更 新。注意英文认可范围根据实验室自愿申请来提供。 CNAS 秘书处根据需要对认可范围 采取预公布 ，保证准确性。
CNAS内审员资格证书，ISO17025内审员资格证书
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【讲师介绍】资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。
【培训对象】各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。
更新时间：2024/11/11 8:51:54
