【课程大纲】什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？
国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书怎么获取？企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书证书？
第四步：文件评审
评审组长进行资料审查后 ，会向 CNAS 秘书处提出以下建议中的一种：
• 实施预评审；
• 实施现场评审： 文件审查符合要求 ，或文件资料中虽然存在的问题 ，但不会影响现场评审的 实施时提出；
• 暂缓实施现场评审： 文件资料中存在较多的问题 ，直接会影响现场评审的实施时提出 ，在实 验室采取有效纠正措施并纠正发现的主要问题后 ，方可安排现场评审；
• 不实施现场评审： 文件资料中存在较严重的问题 ，且无法在短期内解决时提出 ，或实验室的 文件资料通过整改后仍存在较严重问题、或经多次修改仍不能达到要求时提出；
• 资料审查符合要求 ，可对申请事项予以认可： 只有在不涉及能力变化的变更和不涉及能力增 加的扩大认可范围时提出。
第四步：文件评审
预评审： 不是预先的评审；
预评审只对资料审查中发现的需要澄清的问题 进行核实或做进一步了解；
评审组长与 CNAS秘书处协商 ，并经实验室同
意 ， 才能安排预评审 ， 由此产生的费用由实验室
• 不能确定现场评审的有关事宜；
• 实验室申请认可的项目对环境设施 有特殊要求；
• 对大型、 综合性、 多场所或超小型 实验室需要预先了解有关情况。
承担。
一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围：
适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。
二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用：
800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。
第一步：建立管理体系
1.4 实验室的管理体系至少要正式、有效运行 6 个月后 ，进行覆盖管理体系全范围和全部要素 的完整的内审和管理评审。
• 正式运行是指初次建立管理体系的实验室 ，一般要先进入试运行阶段 ，通过内审和管理评审， 对管理体系进行调整和改进 ，再正式运行。
• 有效运行一般是指管理体系所涉及的要素都经过运行 ，且保留有相关记录。对于实验室不从 事认可准则中的一种或多种活动时 ，如分包校准等 ，可按准则要求进行删减。
第一步：建立管理体系
1.4 实验室的管理体系至少要正式、有效运行 6 个月后 ，进行覆盖管理体系全范围和全部要素 的完整的内审和管理评审。
• 实验室在策划内审时 ，要从机构设置、 岗位职责入手 ，从风险控制的角度确定内审范围和频 次 ，制定内审方案。
• 内审"检查表" (或其他称谓) 要记录相应客观证据并具可追溯性。
• 内审和管理评审方案的建立和实施可参考以下文件：
➢ CNAS-GL011《实验室和检验机构内部审核指南》
➢ CNAS-GL012《实验室和检验机构管理评审指南》
三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容
1）(一)
2）1.标准架构
3）2.通用要求
4）3.结构要求
5）4.资源要求
6）5.过程要求
7）6.管理体系要求
8）7.补充要求
9）(二)内审活动的解
10）8.从外审角度理解
11）9.从管理角度理解
12）10.监督、审核、管理评审区别
13）11.内审周期
14）12.内审计划
15）13.审核目的
16）14.内审内涵
17）15.内审原则
18）第六步：整改验收
不符合整改
对于评审中发现的不符合，实验室要及时进行纠正，需要时采取纠正措施；
整改时间要求：
• 一般情况下， CNAS 要求实验室实施整改的期限是 2 个月；
• 监督评审(含监督+扩项评审)和复评审(含复评+扩项评审)时涉及技术能力的不符合，
要求在 1 个月内完成整改。
• 注意 CNAS 评审与其他部门委托或安排的评审联合进行时，实验室的整改期限取最短期限。
第六步：整改验收
不符合整改现场验证要求
➢ 对于涉及影响结果的有效性和实验室诚信性的不符合项；
➢ 涉及环境设施不符合要求，并在短期内能够得到纠正的；
➢ 涉及仪器设备故障，并在短期内能够得到纠正的；
➢ 涉及人员能力，并在短期内能够得到纠正的；
➢ 对整改材料仅进行书面审查不能确认其整改是否有效的。
以上情况评审组会对不符合项的整改考虑进行现场验证，一般情况下现场验证由原评审组进行
第六步：整改验收
不符合整改
• 对评审中发现不符合的整改 ， 实验室不能仅进行纠正 ， 要在纠正后 ， 充分查找问题形成
的原因 ，需要时制订有效的纠正措施 ， 以免类似问题再次发生。
• 对于不符合 ，仅进行纠正 ，无需采取纠正措施的情况很少发生。
• 评审组对实验室提交的书面整改材料不满意的 ，也可能再进行现场核查。
• 评审组在现场评审结束时形成的评审结论或推荐意见 ，有可能根据实验室的整改情况而
进行修改 ，但修改的内容会通报实验室。
四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料
申请表，身份证，毕业证，照片
五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排
每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半
第五步：现场评审
评审观察员
CNAS 秘书处出于以下目的 ，征得实验室同意后 ，会在评审组中安排观察员：
➢ 见证评审组现场评审活动；
➢ 征集申请人或评审组对评审管理工作的意见和建议；
➢ 对有关现场评审活动中使用程序的适用性进行调查；
➢ 指导评审组从事新开辟领域的评审工作；
➢ 其他需要的情况。
第五步：现场评审
现场评审安排
评审组负责制订现场评审日程 ，于现场评审前 通知实验室并征得实验室同意。
第五步：现场评审
首次会议
• 现场评审的开始以首次会议的召开为表征 ， 首次会议由评审组长主持 ，评审组和实验室人员 (可以是管理层人员 ，也可以是全体人员) 参加。
• 首次会议上评审组长将通告评审目的、范围 ，宣告评审要求 ，澄清被评审方的问题 ，确认评 审日程 ，并与实验室确定陪同人员及必要的办公设施。
六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关
1.认可文件介绍
➢ 专用规则 (RL) 类文件：
• CNAS-RL01《实验室认可规则》 ，规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求 ，包 括认可条件、认可流程、 申请受理要求、 评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认 可的特殊要求、 变更要求、 暂停、 恢复、 撤销、 注销认可以及CNAS和实验室的权利和 义务 ，是CNAS和检测实验室、校准实验室、 医学实验室、 司法鉴定/法庭科学机构等认 可活动相关方应遵循的程序规则。
• CNAS-RL02《能力验证规则》 ，是为了确保CNAS认可的有效性 ，保证CNAS认可质量 ，促进合格评定机构的能力建设而制定。该规则阐述了CNAS 能力验证的政策和要求， 包括CNAS对能力验证的组织、承认和结果利用的政策 ， 以及合格评定机构参加能力验 证的要求。
专用规则(RL)类文件：
• CNAS-RL03《实验室和检验机构认可收费管理规则》 ，是为了加强CNAS对实验室和检 验机构等相关认可工作的收费管理 ， 规范认可收费行为 ， 保护认可双方的利益而制定 ， 该规则阐述了收费原则与用途、 收费项目与标准、 收费要求等内容。
• CNAS-RL04《境外实验室和检验机构受理规则》 ，适用于CNAS对境外实验室及相关机 构和检验机构的认可受理工作。
为规范认可对象的合格评定活动制
定的要求 ，是认可对象获得和维持
认可资格需要满足的强制性要求。
暂停认可
➢ 实验室的技术能力 ，如： 人员、设施、环境 (如搬迁) 、检测/校准/鉴定依据的方法、 计 量标准 (数量较少) 等发生变化 ，未按规定通报 CNAS 秘书处 ，或未经 CNAS 确认继续 使用认可标识/联合标识；
➢ 当认可规则、认可要求和认可准则发生变化 ，获准认可实验室不能按时完成转换；
➢ 未履行认可合同；
➢ 获准认可实验室存在其他违反认可规定 ，但严重程度尚未达到撤销认可资格的情况。
获准认可实验室在暂停期间不得在相关项目上发出带有认可标识/联合标识的报告或证书 ，也 不得以任何明示或隐含的方式向外界表示被暂停认可的范围仍然有效。
恢复认可
• 被暂停认可的实验室 ，在规定的暂停期限内实施纠正措施 ，并经 CNAS 确认符合要求后， 可以恢复认可资格。
• 对于由于违反认可规定而被暂停认可的实验室 ，不能提前恢复认可资格。
CNAS内审员资格证书，ISO17025内审员资格证书
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【讲师介绍】资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。
【培训对象】各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。
更新时间：2024/11/9 8:44:17
