【课程大纲】什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？
国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书怎么获取？企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书证书？
第五步：现场评审
现场评审技术能力要求
• 现场评审时 ，评审组会针对实验室申请认可的技术能力进行逐项确认 ，根据申请范围安排现 场试验。 安排现场试验时会考虑申请认可的所有项目/参数、 仪器设备、 检测/校准/鉴定方 法、类型、试验人员、试验材料等等。
• 对申请认可的检测/校准/鉴定能力 ，实验室都要进行过方法验证或确认 ， 即使使用相同的检 测/校准/鉴定方法 ， 但涉及的检测/鉴定对象、 检测基质或校准的仪器设备等不同 ， 也要针 对其不同点进行验证或确认；
在现场评审期间 ，评审组每天会汇总评审情况 ，并将当天的评审情况通告实验室。现场评审结 束前评审组会将现场评审的总体情况与实验室沟通 ， 听取实验室的意见。
第五步：现场评审
现场评审技术能力要求
根据技术能力确认需要 ，现场评审时 ，评审组可安排测量审核 ，产生的费用由申请人承担；
• 测量审核是对一个参加者进行"一对一"能力评价的能力验证计划；
• 现场评审时安排测量审核 ，主要出于以下目的： a) 对申请/维持的技术能力进行确认；
b) 对不能满足 CNAS-RL02《能力验证规则》的领域进行现场考核；
c) 对参加能力验证但未取得满意结果的项目/参数进行现场验证。
对于多场所实验室 ，现场评审须覆盖到所有场所 ， 即使分场所的技术能力与主场所完全相同。
第五步：现场评审
授权签字人
CNAS 要求授权签字人必须具备以下资格条件：
① 必要的专业知识和相应的工作经历 ，熟悉授权签字范围内有关检测/校准/鉴定标准、方法 及程序 ，能对检测/校准/鉴定结果作出正确的评价 ， 了解测量结果的不确定度 ， 了解设备 维护保养和校准的规定并掌握校准状态；
② 熟悉认可规则和政策要求、认可条件 ，特别是获准认可实验室义务 ， 以及带认可标识/联 合标识检测/校准/鉴定报告或证书的使用规定；
③ 在对检测/校准/鉴定结果的正确性负责的岗位上任职 ，并有相应的管理职权。
一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围：
适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。
二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用：
800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。
第三步：受理决定
申请受理要求
• 实验室需对实施内部校准的仪器设备和无法溯源至 SI 单位的仪器设备予以区分。
➢ 内部校准要求 (CNAS-CL01-G004) ：
◆ 管理体系应覆盖开展的内部校准活动 ，并对内部校准活动的范围建立文件清单；
◆ 实施内部校准的人员 ，应经过相关计量知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持 证或经授权；
◆ 实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求；
◆ 按照校准方法要求配置和使用测量标准 (含测量仪器、校准系统或装置、测量软件及 标准物质等) 和辅助设备。
第三步：受理决定
申请受理要求
➢ 对于无法溯源至 SI 单位 ，要满足 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的 要求：
• 当测量结果无法溯源至国际单位制 (SI) 单位或与 SI 单位不相关时 ，测量结果应溯源 至 RM、公认的或约定的测量方法/标准 ，或通过实验室间比对等途径 ，证明其测量 结果与同类实验室的一致性。
• 当采用实验室间比对的方式来提供测量的可信度时 ，应保证定期与 3 家以上 (含 3 家 ) 实验室比对。
• 可行时 ，应是获得 CNAS 认可 ，或 APAC、 ILAC 多边承认协议成员认可的实验室。
三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容
1）(一)
2）1.标准架构
3）2.通用要求
4）3.结构要求
5）4.资源要求
6）5.过程要求
7）6.管理体系要求
8）7.补充要求
9）(二)内审活动的解
10）8.从外审角度理解
11）9.从管理角度理解
12）10.监督、审核、管理评审区别
13）11.内审周期
14）12.内审计划
15）13.审核目的
16）14.内审内涵
17）15.内审原则
18）第三步：受理决定
CNAS初访情况
• 不能通过提供的文件资料确定申请人是否满足申请受理条件 ，例如从申请资料中不能初 步确定实验室人员是否具备相应能力 ，或从申请资料中不能确定实验室是否具备相应的 设备、设施；
• 不能通过提供的文件资料准确认定申请范围；
• 不能确定申请人是否能在 3 个月内接受评审。
CNAS 秘书处会征得申请人同意后安排初访； 初访的人员一般为 CNAS 秘书处人员或 CNAS 秘书处指定的评审员 ，初访所产生的差旅、食宿费用由申请人承担。
第三步：受理决定
资料审查
CNAS 秘书处在资料审查过程中 (做出受理决定前) 会将所发现的问题通知申请实验室。
• 实验室要在 1 个月内书面回复 CNAS 秘书处 ，对所提问题进行澄清或采取的处理措施；
• 实验室在回复后的 2 个月内 ，其提交的整改资料 ，经审查能够满足受理要求。
• 否则会导致不予受理其认可申请的后果。
• 实验室的整改有可能需要反复多次 ， 因此实验室最好尽早提交整改材料。
四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料
申请表，身份证，毕业证，照片
五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排
每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半
第七步：批准发证
认可评定
• 实验室整改完成后 ，将整改材料交评审组审查验收。通过验收后 ，评审组将所有评审材料交 CNAS 秘书处审查 ， 符合要求后 ，将评审报告、 相关信息及推荐意见提交评定委员会评定， 评定委员会对申请人与认可要求的符合性进行评价并作出评定结论。
第七步：批准发证
认可评定
• CNAS 秘书长或其授权人根据评定结论做出认可决定。
• CNAS 秘书处会向获准认可实验室颁发认可证书以及认可决定通知书 ，并在 CNAS 网站公 布相关认可信息。实验室可在 CNAS 网站"获认可机构名录"中查询。
• 注意认可批准后 ， CNAS 将在网上预公布实验室获认可的范围 ，实验室如有异议可向专门信 箱 发送信息 ， 由 CNAS 甄别处理。
第七步：批准发证
发证与公布
• CNAS 认可周期通常为 2 年 ， 即每 2 年实施一次复评审 ，做出认可决定；
• CNAS 秘书处向获准认可实验室颁发认可证书 ，认可证书有效期一般为 6 年。认可证书 有效期到期前 ，如果获准认可实验室需继续保持认可资格 ，应至少提前 1 个月向CNAS 秘书处表达保持认可资格的意向。
• CNAS 秘书处根据实验室维持认可资格的意向 ， 以及在认可证书有效期内历次评审的结 果和历次认可决定 ，换发认可证书。
• CNAS 秘书处负责公布获准认可实验室的认可状态信息、基本信息和认可范围并及时更 新。注意英文认可范围根据实验室自愿申请来提供。 CNAS 秘书处根据需要对认可范围 采取预公布 ，保证准确性。
六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关
第五步：现场评审
中止评审
• 申请人实际状况与申请资料描述严重不符 ，或发现申请人存在欺骗、 隐瞒信息或故意违反认可要求的 行为；
• 申请人管理体系控制失效；
• 现场不具备评审条件；
• 申请人不配合评审工作 ，以致无法进行评审；
• 发现申请人存在不诚信行为；
• 发现被评审实验室在相关活动中存在违反国家有关法律法规或其它明显有损于 CNAS 声誉和权益的
情况 ，应及时报告 CNAS 秘书处。情况严重时 ，CNAS 有权终止认可过程 ，并采取相应处理措施。
第五步：现场评审
现场评审结束
• 现场评审以末次会议的结束而宣告结束。
• 现场评审结论仅是评审组向 CNAS 的推荐意见 ，根据 CNAS-J01《中国合格评定国家认可 委员会章程》 ， 由评定委员会"做出有关是否批准、扩大、缩小、暂停、撤销认可资格的决 定意见"。
• 现场评审后 ，实验室可登录 CNAS 网站服务专栏下载《实验室/检验机构评审人员评审现场 状况调查表》 ，并于评审工作结束后 5 个工作日内 ，将填写完成的表格反馈至 CNAS 评审 员处 ，对评审员现场评审表现作出评价。
第八步：后续工作
• 监督评审是为了证实获准认可实验室在认可有效期内持续符合认可 要求 ，并保证在认可规则和认可准则或技术能力变化后 ，能够及时 采取措施以符合变化的要求。获准认可实验室均须接受 CNAS 的监 督评审。一般情况下 ，在初次获得认可后的 1 年 (12 个月) 内会 安排 1 次定期监督评审。
• 监督评审中如发现获准认可实验室不能持续符合认可条件， CNAS 应要求其限期实施纠正 ，需要时采取纠正措施 ，情况严重的可立即 予以暂停、缩小认可范围或撤销认可。
• 对于已获准认可的实验室，应每 2 年 (每 24 个月) 接受一次复评 审 ，评审范围涉及认可要求的全部内容、 已获认可的全部技术能力。
第八步：后续工作,监督评审,监督评审 方式，现场评审，其他方式，就 与 认 可 有 关 的 事 宜 询 问 获 准 认 可 实 验 室 ；审查获准认可实验室认可标识 / 联 合 标 识 的使用和认可状态声明；要求获准认可实验室提供 文件和 记录进 行审 查(如审核报告、用于验 证获准 认可实 验室 服 务 有 效 性 的 内 部 质 量 控 制 结 果 、 投 诉 记 录 、
管理评审记录等)
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【讲师介绍】资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。
【培训对象】各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。
更新时间：2024/11/8 7:43:08
