【课程大纲】什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？
国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书怎么获取？企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书证书？
1.认可文件介绍
➢ 认可方案(S系列)是CNAS根据法律法规或制度所有者等方的要求 ，对特定认可制度适用的认 可规则、 认可准则和认可指南的补充。 实验室认可涉及的方案类文件编号为CNAS-CL01- S××；
➢ 认可说明(E系列)是CNAS在认可规范实施过程中 ，对特定要求的理解或对特定工作实施的进 一步明确。实验室认可涉及的说明类文件编号为CNAS-EL××；
➢ 技术报告(TR系列)是CNAS发布的对有关合格评定机构的运作具有指导性的技术说明文件。 实验室认可涉及的技术报告文件编号为CNAS-TRL××；
➢ 认可信息类文件(A系列)是CNAS发布的与认可有关的信息 ，包括： CNAS简介、认可申请书 、认可领域分类、相关机构分析等。实验室认可涉及的信息类文件编号为CNAS-AL××；
2.相关术语及定义
➢ 注销认可： 当获准认可的机构自愿提出不再维持认可或认可有效期到期不能延续认可时， 取消认可的过程；
➢ 恢复认可： 被暂停认可的获准认可机构 ，在 CNAS 规定的期限内已实施有效的纠正措施， 经 CNAS 确认后 ，维持认可的过程；
授权签字人： 经 CNAS 认可 ，签发带认可标识/联合标识的报告或证书的人员；
➢ 观察员： CNAS 为特定目的派出的对评审活动进行现场观察的人员(不参与评审工作)。
一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围：
适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。
二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用：
800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。
第三步：受理决定
申请受理要求 (能力验证查询)
申请受理要求
申请人具有开展申请范围内的检测/校准/鉴定活动所需的足够的资源。
• 足够的资源是指有满足 CNAS 要求的人员、环境、设备设施等 ，实验室的人员数量、工作经 验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。
• 实验室的主要管理人员和所有从事检测或校准或鉴定活动的人员要与实验室或其所在法人机 构有长期固定的劳动关系 ，不能在其他同类型实验室中从事同类的检测或校准或鉴定活动。
• 实验室的检测/校准/鉴定环境能够持续满足相应检测/鉴定标准、校准规范的要求；
• 实验室有充足的、与其所开展的业务、工作量相匹配的仪器设备和标准物质 ，且实验室对该 仪器设备具有完全的使用权。
三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容
1）(一)
2）1.标准架构
3）2.通用要求
4）3.结构要求
5）4.资源要求
6）5.过程要求
7）6.管理体系要求
8）7.补充要求
9）(二)内审活动的解
10）8.从外审角度理解
11）9.从管理角度理解
12）10.监督、审核、管理评审区别
13）11.内审周期
14）12.内审计划
15）13.审核目的
16）14.内审内涵
17）15.内审原则
18）CNAS 依据国家相关法律法规，国际和国家标准、规范等开展认可工作，遵循客观
公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效的工作原则；
• CNAS 不以营利为目的，其经费来源于认可及相关活动的收费和政府的资助。
• CNAS 不接受任何影响认可公正性的资助。
• CNAS 不从事任何有可能妨碍其认可工作公正性的其他活动，如帮助实验室建立、
保持管理体系，或者帮助其获得认可或提供咨询等业务。
• CNAS宗旨： 证实能力，传递信任
实验室认可： CNAS (中国合格评定国家认可委员会) 对实验室有能力进行规定类型检 测和(或)校准所给予的一种正式承认。
四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料
申请表，身份证，毕业证，照片
五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排
每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半
第五步：现场评审
中止评审
• 申请人实际状况与申请资料描述严重不符 ，或发现申请人存在欺骗、 隐瞒信息或故意违反认可要求的 行为；
• 申请人管理体系控制失效；
• 现场不具备评审条件；
• 申请人不配合评审工作 ，以致无法进行评审；
• 发现申请人存在不诚信行为；
• 发现被评审实验室在相关活动中存在违反国家有关法律法规或其它明显有损于 CNAS 声誉和权益的
情况 ，应及时报告 CNAS 秘书处。情况严重时 ，CNAS 有权终止认可过程 ，并采取相应处理措施。
第五步：现场评审
现场评审结束
• 现场评审以末次会议的结束而宣告结束。
• 现场评审结论仅是评审组向 CNAS 的推荐意见 ，根据 CNAS-J01《中国合格评定国家认可 委员会章程》 ， 由评定委员会"做出有关是否批准、扩大、缩小、暂停、撤销认可资格的决 定意见"。
• 现场评审后 ，实验室可登录 CNAS 网站服务专栏下载《实验室/检验机构评审人员评审现场 状况调查表》 ，并于评审工作结束后 5 个工作日内 ，将填写完成的表格反馈至 CNAS 评审 员处 ，对评审员现场评审表现作出评价。
六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关
第八步：后续工作
不定期监督评审
• 不定期监督评审方式可以是现场评审 ，也可以是其他评审方式 ，如文件评审等。
• 对于获认可在 6 年之内的实验室 ， 由于实验室与认可相关的人员、方法、设备、环境 设施等发生变化而安排的不定期监督评审 ， 如果这种变化导致实验室技术能力的变更 或涉及的变更很多 ，则需要安排现场评审确认 ，反之可安排其他评审确认；
• 不定期监督评审的范围通常是认可范围以及认可要求的全部或部分内容。
• 当不定期监督评审中发现不符合时 ， 被评审实验室在明确整改要求后应实施纠正 ， 需 要时拟订并实施纠正措施 ，纠正/纠正措施完成期限与定期监督评审要求一致。
第八步：后续工作
不定期监督评审
• CNAS 的认可要求发生变化；
• CNAS 秘书处认为需要对投诉或其他情况反映进行调查；
• 获准认可实验室发生认可变更；
• 获准认可实验室不能满足 CNAS 公布的能力验证领域和频次要求 ，或能力验证活动出现多次不满意结果；
• 获准认可实验室因违反认可要求曾被暂停认可资格；
• 获准认可实验室在行政执法检查中被发现存在较多问题；
• 获准认可实验室在定期评审中被发现存在较多问题；
• 获准认可实验室出具检测报告/校准证书/鉴定文书的数量增长速度与实验室资源不匹配；
• CNAS 秘书处认为有必要进行的专项检查。
在发生以上情况时 ， CNAS 可视需要随时安排对实验室的不定期监督评审
第八步：后续工作
复评审
对于已获准认可的实验室 ，应每 2 年 (每 24 个月) 接受一次复评审 ，评审范围涉及认 可要求的全部内容、 已获认可的全部技术能力。
• 初次获准认可后 ，第 1 次复评审的时间是在认可批准之日起 2 年 (24 个月) 内；
• 两次复评审的现场评审时间间隔不能超过 2 年 (24 个月) ；
• 除不可抗力因素外 ，复评审一般不允许延期进行。
• 复评审不需要获准认可实验室提出申请；
• 复评审采用现场评审的方式 ，评审要求和现场评审程序与初次认可相同。
• 对于现场评审中发现不符合项的整改时限和要求与定期监督评审相同。
第三步：受理决定
不认可受理申请情况
• 申请人提交的申请资料与事实不符 ，或提交的申请资料有不真实的情况 ，或申请人存在欺骗 行为、 隐瞒信息或故意违反认可要求等。
• 申请人不能遵守认可合同关于公正诚实、廉洁自律等内容。
• 不能满足申请受理要求的。
• 在资料审查过程中 ， CNAS 秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人。 申请人 应在规定期限内对提出的问题予以澄清或修改申请资料。 自第1次向申请人反馈问题起 ，超 过3个月仍不能满足受理条件的 ，不予受理认可申请。
不认可受理申请情况
申请资料存在以下任何一种情况 ，会被认为实验室存在诚实性问题：
• 提供的申请资料自相矛盾 ，或与实际情况不符 ，例如申请并不具备的能力；
• 管理体系文件有明显抄袭痕迹 ，如体系文件中涉及了实验室并不从事的活动或不存在的 部门；
• 不同实验室提供的相关记录雷同 ， 或同一实验室提供的不同时间的质量记录 (如内审、 管理评审记录) 内容雷同；
• 实验室质量记录在笔迹、 内容等方面有明显造假痕迹；
• 其他对实验室申请资料真实性有怀疑的情况。
第三步：受理决定
不认可受理的处理
由于申请人不符合申请受理条件 ， CNAS 秘书处业务处将向申请人发出不受理认可通知书。
• 申请人对 CNAS 秘书处的不受理决定有异议 ，可于接到不受理通知后 10 个工作日内 ， 向 CNAS 秘书处提出申诉 ，逾期则视同接受。
• CNAS 对 于 申 投 诉 处 理 ， 可 参 看 CNAS-R03《 申 诉 投 诉 和争 议 处 理 规 则 》
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【讲师介绍】资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。
【培训对象】各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。
更新时间：2024/11/6 11:48:29
