什么是国家认可实验室CNAS内审员(ISO17025内审员)资格证书?
国家认可实验室CNAS内审员(ISO17025内审员)资格证书怎么获取?企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员(ISO17025内审员)资格证书证书?
CNAS 依据国家相关法律法规,国际和国家标准、规范等开展认可工作,遵循客观
公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效的工作原则;
• CNAS 不以营利为目的,其经费来源于认可及相关活动的收费和政府的资助。
• CNAS 不接受任何影响认可公正性的资助。
• CNAS 不从事任何有可能妨碍其认可工作公正性的其他活动,如帮助实验室建立、
保持管理体系,或者帮助其获得认可或提供咨询等业务。
• CNAS宗旨: 证实能力,传递信任
实验室认可: CNAS (中国合格评定国家认可委员会) 对实验室有能力进行规定类型检 测和(或)校准所给予的一种正式承认。
一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围:
适用于国家认可实验室,长期有效,全国通用。
二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用:
800元/人,费用包含:培训费、资料费、证书费、快递费、发票。
第六步:整改验收
不符合整改
对于评审中发现的不符合,实验室要及时进行纠正,需要时采取纠正措施;
整改时间要求:
• 一般情况下, CNAS 要求实验室实施整改的期限是 2 个月;
• 监督评审(含监督+扩项评审)和复评审(含复评+扩项评审)时涉及技术能力的不符合,
要求在 1 个月内完成整改。
• 注意 CNAS 评审与其他部门委托或安排的评审联合进行时,实验室的整改期限取最短期限。
第六步:整改验收
不符合整改现场验证要求
➢ 对于涉及影响结果的有效性和实验室诚信性的不符合项;
➢ 涉及环境设施不符合要求,并在短期内能够得到纠正的;
➢ 涉及仪器设备故障,并在短期内能够得到纠正的;
➢ 涉及人员能力,并在短期内能够得到纠正的;
➢ 对整改材料仅进行书面审查不能确认其整改是否有效的。
以上情况评审组会对不符合项的整改考虑进行现场验证,一般情况下现场验证由原评审组进行
第六步:整改验收
不符合整改
• 对评审中发现不符合的整改 , 实验室不能仅进行纠正 , 要在纠正后 , 充分查找问题形成
的原因 ,需要时制订有效的纠正措施 , 以免类似问题再次发生。
• 对于不符合 ,仅进行纠正 ,无需采取纠正措施的情况很少发生。
• 评审组对实验室提交的书面整改材料不满意的 ,也可能再进行现场核查。
• 评审组在现场评审结束时形成的评审结论或推荐意见 ,有可能根据实验室的整改情况而
进行修改 ,但修改的内容会通报实验室。
三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容
1)(一)
2)1.标准架构
3)2.通用要求
4)3.结构要求
5)4.资源要求
6)5.过程要求
7)6.管理体系要求
8)7.补充要求
9)(二)内审活动的解
10)8.从外审角度理解
11)9.从管理角度理解
12)10.监督、审核、管理评审区别
13)11.内审周期
14)12.内审计划
15)13.审核目的
16)14.内审内涵
17)15.内审原则
18)2.相关术语及定义
➢ 监督评审: CNAS为验证获准认可机构是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的 定期或不定期的评审;
➢ 认可评定: 根据认可规则和认可准则的要求 ,对认可评审的结论及相关信息进行审查 ,并 作出有关是否批准、保持、扩大、缩小、暂停或撤销认可资格的决定意见。
➢ 告诫: 获得认可的实验室存在影响认可管理有效性的问题 ,但属于孤立、偶发事件 ,且实 验室有能力在CNAS规定的时间内进行纠正并采取有效的纠正措施的 , CNAS对实验室认 可资格采取的一项处理措施。
实验室获得认可的一般流程:
第一步:建立管理体系
1.1 依据 CNAS 的认可准则 ,建立管理体系。
• 检测实验室/校准实验室适用 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 (等同采用 ISO/IEC17025) ;
• 医学实验室适用 CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》 (等同采用 ISO15189) ;
• 司法鉴定/法庭科学机构适用于 CNAS-CL08《司法鉴定/法庭科学机构能力认可 准则》;
四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料
申请表,身份证,毕业证,照片
五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排
每月开班,培训两天时间,上午九点到十一点半,下午两点到四点半
变更通知
获准认可实验室如发生下列变化 ,应在 20 个工作日内通知 CNAS 秘书处:
• 获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化;
• 获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更;
• 认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法、 重要试验设备、 环境、 检测/校准/鉴定工 作范围及有关项目发生改变;
• 其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。
第八步:后续工作
获准认可实验室的变更
针对实验室的情况 , 对实验室提出的认可标准、 授权签字人的变更 , CNAS秘书处采取不同 的方式进行确认:
➢ 获认可超过 6 年 (含 6 年) 的实验室 ,实施备案管理 , 即接到变更申请后 ,直接获得批准; 如果实验室提出变更申请时 , CNAS 秘书处已确定其监督、扩项或复评评审组的 ,则在完 成现场评审等全部认可流程后予以批准。
➢ 获认可不足 6 年的实验室 ,则需要通过不定期监督评审 ,对申请的变更事项予以确认。
第八步:后续工作
变更的处理
CNAS 秘书处在得到变更通知并核实情况后 , CNAS 视变更性质可以采取以下措施:
• 进行监督评审或复评审;
• 维持、扩大、缩小、暂停或撤销认可;
• 对新申请的授权签字人进行考核;
• 对变更情况进行登记备案。
六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关
实验室认可意义:表明组织或者实验室具备相应检测和校准的技术能力和管理能力;促进组织在规范、 质量保证和能力等方面的提高 , 有助于组织 实现自我改进和自我完善;利于组织的产品行业技术的积累、沉淀 , 为组织筹备具核心价值
的竞争力;
增强组织的客户对产品的安全性、保障性和可靠性的信心;在同行业中产品的可靠性得提升 ,更好的建立品牌价值;列入获准认可机构名录 , 在CNAS网上可以查到认可领域以及认可能 力 , 为组织提高知名度;通过认可能够帮助合格评定机构的管理能力和技术能力得到相应国家 或地区的承认和接受;可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联 合标志;消除国际贸易中的技术壁垒 ,检测结果得签署互认协议方国家和地区认 可机构的承认。
与认可工作有关的文件 , 包 括:
章程、工作规则、委员会认可规则、认可准则、认可指南、认可方案,
以及认可说明、认可信息、技术报告等文件。
第三步:受理决定
申请受理要求
申请认可的技术能力有相应的检测/校准/鉴定经历。
• 实验室申请认可的检测/校准/鉴定项目 ,均要有相应的检测/校准/鉴定经历 ,且是实验室经 常开展的、成熟的、主要业务范围内的主要项目;
• 检测/校准/鉴定经历不要求一定是对外出具的检测/鉴定报告/校准证书;
• 如近两年没有检测/校准/鉴定经历 ,原则上该能力不予受理。
• 申请人不经常进行的检测/校准/鉴定活动 ,如每个月低于 1 次 ,应在认可申请时提交近期方 法验证和相关质量控制记录。
第三步:受理决定
申请受理要求
× 对特定检测/校准/鉴定项目 , 申请人由于接收和委托样品太少 ,无法建立质量控制措施的, 原则上该能力不予受理 。
× 不接受实验室只申请非主要业务的项目 ,例如生产企业的实验室不申请其生产的产品的检测 ,仅申请原材料 (进货) 检测或环保监测 (如水质) 检测;
× 不允许实验室仅申请某一产品的非主要检测项目 ,例如某一产品的外观检测 (目测) 、标志 检测等。
× 不接受实验室仅申请抽样 (采样) 能力 ,抽样采样能力要与相应的检测能力同时申请认可;
× 不接受实验室仅申请判定标准 ,要与相应的检测能力 (标准) 同时申请认可;
CNAS内审员资格证书,ISO17025内审员资格证书
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资深国家级资质认定(原计量认证)评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。
各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。
更新时间:2024/11/6 11:48:22