【课程大纲】什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？
国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书怎么获取？企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书证书？
第一步：建立管理体系
1.2 实验室在建立管理体系时 ， 除满足基本认可准则的要求外 ，还要根据所开展的检测/校准/ 鉴定活动的技术领域 ， 同时满足 CNAS 基本认可准则在相关领域应用说明、 相关认可要求的 规定。
• CNAS 部分认可规范文件中也有对体系文件的要求；
• CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》中要求"合格评定机构应对 CNAS 认 可标识使用和状态声明建立管理程序 ， 以保证符合本规则的规定 ，且不得在与认可范围 无关的其他业务中使用CNAS认可标识或声明认可状态。校准实验室应建立签发带CNAS 认可标识校准标签的管理程序"等；
• CNAS-RL02《能力验证规则》中要求"合格评定机构的质量管理体系文件中 ，应有参加 能力验证的程序和记录要求 ，包括参加能力验证的工作计划和不满意结果的处理措施"
第一步：建立管理体系
1.3 实验室建立管理体系文件时 ，要注意：
• 管理体系文件要完整、系统、协调 ，能够服从或服务于实验室的政策和目标；
• 组织结构描述清晰 ， 内部职责分配合理；各种质量活动处于受控状态；
• 管理体系能有效运行并进行自我完善；
• 过程的质量监控基本完善 ，支持性服务要素基本有效；
• 管理体系文件要将认可准则及相关要求转化为适用于本实验室的规定 ，具有可操作性 ，各层 次文件之间要求一致；
• 当实验室为多场所 ，或开展检测/校准/鉴定活动的地点涉及非固定场所时 ，管理体系文件需 要覆盖申请认可的所有场所和活动。多场所实验室各场所与总部的隶属关系及工作接口描述
清晰 ，沟通渠道顺畅 ，各分场所实验室内部的组织机构 (需要时) 及人员职责明确。
一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围：
适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。
二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用：
800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。
第五步：现场评审
评审组的组建
• CNAS 秘书处以公正性为原则 ，根据申请人的申请范围 (如检测/校准/鉴定专业领域、实验室场所 与规模等) 组建具备相应技术能力的评审组 ，并征得申请人同意。 除非有证据表明某评审员有影响 公正性的可能 ，否则申请人不得拒绝指定的评审员；
• 对于无正当理由拒不接受 CNAS 评审组安排的申请人 ，CNAS 可终止认可过程不予认可；
• 需要时， CNAS 秘书处可在评审组中委派观察员。
评审组成员不能与申请人存在以下关系：
➢ 向申请人提供有损于认可过程和认可决定公正性的咨询；
➢ 评审组成员或其所在机构与申请人在过去、现在或可预见的将来有会影响评审过程和评审公正性的 关系。
第五步：现场评审
评审组的组建
组建评审组后 ， 由 CNAS 秘书处向实验室发出《现场评审计划征求意见表》征求实验室的意 见 ，其内容包括评审组成员及其所服务的机构、现场评审时间、评审组的初步分工等。
✓ 如果确有证据表明某个评审员或其所服务的机构存在影响评审公正性的行为时 ，实验室可拒 绝其参与现场评审活动 ， CNAS 秘书处会对评审组进行调整。
✓ 实验室确认《现场评审计划征求意见表》后 (通过 CNAS 业务系统进行) ， CNAS 秘书处 会向实验室和评审组正式发出现场评审通知 ，将评审目的、评审依据、评审时间、评审范围、 评审组名单及联系方式等内容通知相关方。
三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容
1）(一)
2）1.标准架构
3）2.通用要求
4）3.结构要求
5）4.资源要求
6）5.过程要求
7）6.管理体系要求
8）7.补充要求
9）(二)内审活动的解
10）8.从外审角度理解
11）9.从管理角度理解
12）10.监督、审核、管理评审区别
13）11.内审周期
14）12.内审计划
15）13.审核目的
16）14.内审内涵
17）15.内审原则
18）第六步：整改验收
不符合整改
对于评审中发现的不符合，实验室要及时进行纠正，需要时采取纠正措施；
整改时间要求：
• 一般情况下， CNAS 要求实验室实施整改的期限是 2 个月；
• 监督评审(含监督+扩项评审)和复评审(含复评+扩项评审)时涉及技术能力的不符合，
要求在 1 个月内完成整改。
• 注意 CNAS 评审与其他部门委托或安排的评审联合进行时，实验室的整改期限取最短期限。
第六步：整改验收
不符合整改现场验证要求
➢ 对于涉及影响结果的有效性和实验室诚信性的不符合项；
➢ 涉及环境设施不符合要求，并在短期内能够得到纠正的；
➢ 涉及仪器设备故障，并在短期内能够得到纠正的；
➢ 涉及人员能力，并在短期内能够得到纠正的；
➢ 对整改材料仅进行书面审查不能确认其整改是否有效的。
以上情况评审组会对不符合项的整改考虑进行现场验证，一般情况下现场验证由原评审组进行
第六步：整改验收
不符合整改
• 对评审中发现不符合的整改 ， 实验室不能仅进行纠正 ， 要在纠正后 ， 充分查找问题形成
的原因 ，需要时制订有效的纠正措施 ， 以免类似问题再次发生。
• 对于不符合 ，仅进行纠正 ，无需采取纠正措施的情况很少发生。
• 评审组对实验室提交的书面整改材料不满意的 ，也可能再进行现场核查。
• 评审组在现场评审结束时形成的评审结论或推荐意见 ，有可能根据实验室的整改情况而
进行修改 ，但修改的内容会通报实验室。
四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料
申请表，身份证，毕业证，照片
五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排
每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半
第八步：后续工作
获准认可实验室在认可有效期内可以向 CNAS 秘书处提出扩大认 可范围的申请。
• 申请的程序和受理要求与初次申请相同 ，但在填写认可申请书时， 可仅填写扩大认可范围的内容；
• 对于不能满足认可要求或违反认可规定而被暂停认可的实验室， 在其恢复认可资格前， CNAS 不受理其扩大认可范围申请；
• 实验室扩大认可范围应该是有计划的活动 ，要对拟扩大的能力进 行过充分的验证并确认满足要求后 ，再提交扩大认可范围申请。
增加检测/校准/鉴定方法、依据 标准/规范、检测/鉴定对象/校 准仪器、项目/参数；
• 注意增加等同采用的标准，按变 更处理，不作为扩大认可范围
增加检测/校准/鉴定场所；
扩大检测/校准/鉴定的测量 范围/量程；
• 取消限制范围
六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关
第八步：后续工作
• 监督评审是为了证实获准认可实验室在认可有效期内持续符合认可 要求 ，并保证在认可规则和认可准则或技术能力变化后 ，能够及时 采取措施以符合变化的要求。获准认可实验室均须接受 CNAS 的监 督评审。一般情况下 ，在初次获得认可后的 1 年 (12 个月) 内会 安排 1 次定期监督评审。
• 监督评审中如发现获准认可实验室不能持续符合认可条件， CNAS 应要求其限期实施纠正 ，需要时采取纠正措施 ，情况严重的可立即 予以暂停、缩小认可范围或撤销认可。
• 对于已获准认可的实验室，应每 2 年 (每 24 个月) 接受一次复评 审 ，评审范围涉及认可要求的全部内容、 已获认可的全部技术能力。
第八步：后续工作,监督评审,监督评审 方式，现场评审，其他方式，就 与 认 可 有 关 的 事 宜 询 问 获 准 认 可 实 验 室 ；审查获准认可实验室认可标识 / 联 合 标 识 的使用和认可状态声明；要求获准认可实验室提供 文件和 记录进 行审 查(如审核报告、用于验 证获准 认可实 验室 服 务 有 效 性 的 内 部 质 量 控 制 结 果 、 投 诉 记 录 、
管理评审记录等)
实验室认可意义:表明组织或者实验室具备相应检测和校准的技术能力和管理能力；促进组织在规范、 质量保证和能力等方面的提高 ， 有助于组织 实现自我改进和自我完善；利于组织的产品行业技术的积累、沉淀 ， 为组织筹备具核心价值
的竞争力；
增强组织的客户对产品的安全性、保障性和可靠性的信心；在同行业中产品的可靠性得提升 ，更好的建立品牌价值；列入获准认可机构名录 ， 在CNAS网上可以查到认可领域以及认可能 力 ， 为组织提高知名度；通过认可能够帮助合格评定机构的管理能力和技术能力得到相应国家 或地区的承认和接受；可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联 合标志；消除国际贸易中的技术壁垒 ，检测结果得签署互认协议方国家和地区认 可机构的承认。
与认可工作有关的文件 , 包 括：
章程、工作规则、委员会认可规则、认可准则、认可指南、认可方案，
以及认可说明、认可信息、技术报告等文件。
CNAS内审员资格证书，ISO17025内审员资格证书
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【讲师介绍】资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。
【培训对象】各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。
更新时间：2024/11/5 9:23:18
