【课程大纲】什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？
国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书怎么获取？企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书证书？
1.CNAS简介
➢ 中国合格评定国家认可委员会(英文缩写CNAS) 是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定 ，由国家认证认可监督管理委员会 (英文缩写 CNCA)批准成立并确定的认可机构， 统一实施对 认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可 工作；
➢ 2006年3月31日在原中国认证机构国家认可委员 会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)的 基础上整合而成；
➢ CNAS 秘书处设在中国合格评定国家认可中心(
简称认可中心) ；
1.CNAS简介
• CNAS 依据国家相关法律法规，国际和国家标准、规范等开展认可工作，遵循客观
公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效的工作原则；
• CNAS 不以营利为目的，其经费来源于认可及相关活动的收费和政府的资助。
• CNAS 不接受任何影响认可公正性的资助。
• CNAS 不从事任何有可能妨碍其认可工作公正性的其他活动，如帮助实验室建立、
保持管理体系，或者帮助其获得认可或提供咨询等业务。
• CNAS宗旨： 证实能力，传递信任
一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围：
适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。
二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用：
800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。
第五步：现场评审
评审观察员
CNAS 秘书处出于以下目的 ，征得实验室同意后 ，会在评审组中安排观察员：
➢ 见证评审组现场评审活动；
➢ 征集申请人或评审组对评审管理工作的意见和建议；
➢ 对有关现场评审活动中使用程序的适用性进行调查；
➢ 指导评审组从事新开辟领域的评审工作；
➢ 其他需要的情况。
第五步：现场评审
现场评审安排
评审组负责制订现场评审日程 ，于现场评审前 通知实验室并征得实验室同意。
第五步：现场评审
首次会议
• 现场评审的开始以首次会议的召开为表征 ， 首次会议由评审组长主持 ，评审组和实验室人员 (可以是管理层人员 ，也可以是全体人员) 参加。
• 首次会议上评审组长将通告评审目的、范围 ，宣告评审要求 ，澄清被评审方的问题 ，确认评 审日程 ，并与实验室确定陪同人员及必要的办公设施。
三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容
1）(一)
2）1.标准架构
3）2.通用要求
4）3.结构要求
5）4.资源要求
6）5.过程要求
7）6.管理体系要求
8）7.补充要求
9）(二)内审活动的解
10）8.从外审角度理解
11）9.从管理角度理解
12）10.监督、审核、管理评审区别
13）11.内审周期
14）12.内审计划
15）13.审核目的
16）14.内审内涵
17）15.内审原则
18）第八步：后续工作
不定期监督评审
• 不定期监督评审方式可以是现场评审 ，也可以是其他评审方式 ，如文件评审等。
• 对于获认可在 6 年之内的实验室 ， 由于实验室与认可相关的人员、方法、设备、环境 设施等发生变化而安排的不定期监督评审 ， 如果这种变化导致实验室技术能力的变更 或涉及的变更很多 ，则需要安排现场评审确认 ，反之可安排其他评审确认；
• 不定期监督评审的范围通常是认可范围以及认可要求的全部或部分内容。
• 当不定期监督评审中发现不符合时 ， 被评审实验室在明确整改要求后应实施纠正 ， 需 要时拟订并实施纠正措施 ，纠正/纠正措施完成期限与定期监督评审要求一致。
第八步：后续工作
不定期监督评审
• CNAS 的认可要求发生变化；
• CNAS 秘书处认为需要对投诉或其他情况反映进行调查；
• 获准认可实验室发生认可变更；
• 获准认可实验室不能满足 CNAS 公布的能力验证领域和频次要求 ，或能力验证活动出现多次不满意结果；
• 获准认可实验室因违反认可要求曾被暂停认可资格；
• 获准认可实验室在行政执法检查中被发现存在较多问题；
• 获准认可实验室在定期评审中被发现存在较多问题；
• 获准认可实验室出具检测报告/校准证书/鉴定文书的数量增长速度与实验室资源不匹配；
• CNAS 秘书处认为有必要进行的专项检查。
在发生以上情况时 ， CNAS 可视需要随时安排对实验室的不定期监督评审
第八步：后续工作
复评审
对于已获准认可的实验室 ，应每 2 年 (每 24 个月) 接受一次复评审 ，评审范围涉及认 可要求的全部内容、 已获认可的全部技术能力。
• 初次获准认可后 ，第 1 次复评审的时间是在认可批准之日起 2 年 (24 个月) 内；
• 两次复评审的现场评审时间间隔不能超过 2 年 (24 个月) ；
• 除不可抗力因素外 ，复评审一般不允许延期进行。
• 复评审不需要获准认可实验室提出申请；
• 复评审采用现场评审的方式 ，评审要求和现场评审程序与初次认可相同。
• 对于现场评审中发现不符合项的整改时限和要求与定期监督评审相同。
四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料
申请表，身份证，毕业证，照片
五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排
每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半
变更通知
获准认可实验室如发生下列变化 ，应在 20 个工作日内通知 CNAS 秘书处：
• 获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化；
• 获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更；
• 认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法、 重要试验设备、 环境、 检测/校准/鉴定工 作范围及有关项目发生改变；
• 其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。
第八步：后续工作
获准认可实验室的变更
针对实验室的情况 ， 对实验室提出的认可标准、 授权签字人的变更 ， CNAS秘书处采取不同 的方式进行确认：
➢ 获认可超过 6 年 (含 6 年) 的实验室 ，实施备案管理 ， 即接到变更申请后 ，直接获得批准； 如果实验室提出变更申请时 ， CNAS 秘书处已确定其监督、扩项或复评评审组的 ，则在完 成现场评审等全部认可流程后予以批准。
➢ 获认可不足 6 年的实验室 ，则需要通过不定期监督评审 ，对申请的变更事项予以确认。
第八步：后续工作
变更的处理
CNAS 秘书处在得到变更通知并核实情况后 ， CNAS 视变更性质可以采取以下措施：
• 进行监督评审或复评审；
• 维持、扩大、缩小、暂停或撤销认可；
• 对新申请的授权签字人进行考核；
• 对变更情况进行登记备案。
六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关
第一步：建立管理体系
1.4 实验室的管理体系至少要正式、有效运行 6 个月后 ，进行覆盖管理体系全范围和全部要素 的完整的内审和管理评审。
• 正式运行是指初次建立管理体系的实验室 ，一般要先进入试运行阶段 ，通过内审和管理评审， 对管理体系进行调整和改进 ，再正式运行。
• 有效运行一般是指管理体系所涉及的要素都经过运行 ，且保留有相关记录。对于实验室不从 事认可准则中的一种或多种活动时 ，如分包校准等 ，可按准则要求进行删减。
第一步：建立管理体系
1.4 实验室的管理体系至少要正式、有效运行 6 个月后 ，进行覆盖管理体系全范围和全部要素 的完整的内审和管理评审。
• 实验室在策划内审时 ，要从机构设置、 岗位职责入手 ，从风险控制的角度确定内审范围和频 次 ，制定内审方案。
• 内审"检查表" (或其他称谓) 要记录相应客观证据并具可追溯性。
• 内审和管理评审方案的建立和实施可参考以下文件：
➢ CNAS-GL011《实验室和检验机构内部审核指南》
➢ CNAS-GL012《实验室和检验机构管理评审指南》
认可文件介绍
➢ 适用的实验室认可依据的认可准则 (CL) 包括：
• CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》；
• CNAS -CL01 -G001《CNAS -CL01应用要求》 ， 与 CNAS-CL01同步应用；
• CNAS-CL01-G002《测量结果的溯源性要求》；
• CNAS-CL01-G003《测量不确定度的要求》；
• CNAS-CL01-G004《内部校准要求》；
• CNAS-CL01-A×××是CL01在特殊领域的应用说明；
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1.认可文件介绍
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➢ 适用的实验室认可依据的认可准则 (CL) 包括：
• CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》；
• CNAS-CL08《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》；
• CNAS-C08-A×××是CL08在特殊领域的应用说明；
• CNAS-CL07《医学参考测量实验室能力认可准则》；
• CNAS-CL02-A×××是CL02在特殊领域的应用说明。
1.认可文件介绍
➢ 认可指南(G系列)是CNAS为认可对象提供 的 ， 能够满足或达到认可规则 、 认可准则 等要求的建议或指导性文件。
➢ 实验室认可涉及的指南类文件编号为 CNAS-GL××。
CNAS内审员资格证书，ISO17025内审员资格证书
【讲师介绍】资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。
【培训对象】各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。
更新时间：2024/11/3 9:47:24
