【课程大纲】

什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？ 

国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书怎么获取？企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书证书？ 

第三步：受理决定

申请受理要求
申请认可的技术能力有相应的检测/校准/鉴定经历。
• 实验室申请认可的检测/校准/鉴定项目 ，均要有相应的检测/校准/鉴定经历 ，且是实验室经 常开展的、成熟的、主要业务范围内的主要项目；
• 检测/校准/鉴定经历不要求一定是对外出具的检测/鉴定报告/校准证书；
• 如近两年没有检测/校准/鉴定经历 ，原则上该能力不予受理。
• 申请人不经常进行的检测/校准/鉴定活动 ，如每个月低于 1 次 ，应在认可申请时提交近期方 法验证和相关质量控制记录。
第三步：受理决定
申请受理要求
× 对特定检测/校准/鉴定项目 ， 申请人由于接收和委托样品太少 ，无法建立质量控制措施的， 原则上该能力不予受理 。
× 不接受实验室只申请非主要业务的项目 ，例如生产企业的实验室不申请其生产的产品的检测 ，仅申请原材料 (进货) 检测或环保监测 (如水质) 检测；
× 不允许实验室仅申请某一产品的非主要检测项目 ，例如某一产品的外观检测 (目测) 、标志 检测等。
× 不接受实验室仅申请抽样 (采样) 能力 ，抽样采样能力要与相应的检测能力同时申请认可；
× 不接受实验室仅申请判定标准 ，要与相应的检测能力 (标准) 同时申请认可；


一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围： 

适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。

二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用： 

800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。 

第一步：建立管理体系

1.4 实验室的管理体系至少要正式、有效运行 6 个月后 ，进行覆盖管理体系全范围和全部要素 的完整的内审和管理评审。
• 正式运行是指初次建立管理体系的实验室 ，一般要先进入试运行阶段 ，通过内审和管理评审， 对管理体系进行调整和改进 ，再正式运行。
• 有效运行一般是指管理体系所涉及的要素都经过运行 ，且保留有相关记录。对于实验室不从 事认可准则中的一种或多种活动时 ，如分包校准等 ，可按准则要求进行删减。
第一步：建立管理体系
1.4 实验室的管理体系至少要正式、有效运行 6 个月后 ，进行覆盖管理体系全范围和全部要素 的完整的内审和管理评审。
• 实验室在策划内审时 ，要从机构设置、 岗位职责入手 ，从风险控制的角度确定内审范围和频 次 ，制定内审方案。
• 内审"检查表" (或其他称谓) 要记录相应客观证据并具可追溯性。
• 内审和管理评审方案的建立和实施可参考以下文件：
➢ CNAS-GL011《实验室和检验机构内部审核指南》
➢ CNAS-GL012《实验室和检验机构管理评审指南》


三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容 

1）(一) 

2）1.标准架构 

3）2.通用要求 

4）3.结构要求 

5）4.资源要求 

6）5.过程要求 

7）6.管理体系要求 

8）7.补充要求 

9）(二)内审活动的解 

10）8.从外审角度理解 

11）9.从管理角度理解 

12）10.监督、审核、管理评审区别 

13）11.内审周期 

14）12.内审计划 

15）13.审核目的 

16）14.内审内涵 

17）15.内审原则 

18）第八步：后续工作

➢ 扩大认可范围的现场评审安排：
• CNAS 秘书处根据情况可在监督评审、复评审时对申请扩大的认可范围进行评审 ，也可 根据获准认可实验室需要 ，单独安排扩大认可范围的评审。
• 当获准认可实验室需要在监督评审或复评审的同时扩大认可范围时 ，应至少在现场评审 前 2 个月提出扩大认可范围的申请。
• 扩大认可范围的认可程序与初次认可相同 ，必须经过申请、评审、评定和批准。
• 扩大认可范围申请的受理与评审要求 ，与初次认可申请相同。
CNAS 秘书处原则上不允许评审组在现场评审时受理实验室提出的扩大认可范围的申请。 批准扩大认可范围的条件与初次认可相同 ，获准认可实验室在申请扩大认可的范围内必须
具备相应技术能力 ，符合认可准则所规定的要求。
实验室获得认可后 ，有可能会发生实验室名称、地址、 组织机构、 技术能力 (如主要人员、 认可方法、 设备、环境等) 等变化的情 况 ，这些变化均要及时通报 CNAS 秘书处；
• 变更发生后 ，实验室从 CNAS 网站下载并填写《变更申请书》， 提交变更申请后 ，在 CNAS 秘书处确认变更前 ，实验室不能就变 更后的内容使用认可标识。
• 发生变更后 ，实验室要对变更后是否持续满足 CNAS 的认可要求 进行确认；一般情况下 ，对于检测/校准/鉴定环境变化 (指搬迁) ， 需通过现场评审予以确认。
• 根据实验室的意愿， CNAS 安排的变更确认也可与定期监督评审 或复评审合并进行。


四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料 

申请表，身份证，毕业证，照片

五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排 

每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半

第三步：受理决定

申请受理要求 (能力验证查询)
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申请受理要求
申请人具有开展申请范围内的检测/校准/鉴定活动所需的足够的资源。
• 足够的资源是指有满足 CNAS 要求的人员、环境、设备设施等 ，实验室的人员数量、工作经 验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。
• 实验室的主要管理人员和所有从事检测或校准或鉴定活动的人员要与实验室或其所在法人机 构有长期固定的劳动关系 ，不能在其他同类型实验室中从事同类的检测或校准或鉴定活动。
• 实验室的检测/校准/鉴定环境能够持续满足相应检测/鉴定标准、校准规范的要求；
• 实验室有充足的、与其所开展的业务、工作量相匹配的仪器设备和标准物质 ，且实验室对该 仪器设备具有完全的使用权。


六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关 

认可规范文件，包括：认可规则、认可准则、认可指南和认可方案等; 其中认可规则、认可准则、部分认可方案属于强制性要求类文件

• 认可指南属于非强制性要求文件， 可供实验室参考。

.认可文件介绍

➢ 通用规则 (R) 类文件：

• CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》 ，是为保证CNAS认可标识 、 国际互 认联合认可标识与认可证书的正确使用 ， 防止误用或滥用标识和认可证书 ， 以及错误声 明认可状态 ，维护CNAS的信誉而制定。

• CNAS- R02《公正性和保密规则》 ，是为确保认可工作的公正性 ， 维护申请人和获准认 可机构的信息保密权利而制定 ，适用于CNAS在认可工作中涉及的所有过程及活动。

• CNAS - R03《申诉、 投诉和争议处理规则》 ，是为确保申诉、投诉和争议处理工作的公 正、有效 ，维护与认可工作有关各方的正当权益和CNAS的信誉而制定 ，适用于处理来自 申请认可或已获准认可的机构对CNAS的申诉以及任何组织或个人对CNAS提出的投诉和 争议 ，也适用于向CNAS提出的针对申请认可或已获准认可的机构的投诉。



第五步：现场评审

评审组的组建
• CNAS 秘书处以公正性为原则 ，根据申请人的申请范围 (如检测/校准/鉴定专业领域、实验室场所 与规模等) 组建具备相应技术能力的评审组 ，并征得申请人同意。 除非有证据表明某评审员有影响 公正性的可能 ，否则申请人不得拒绝指定的评审员；
• 对于无正当理由拒不接受 CNAS 评审组安排的申请人 ，CNAS 可终止认可过程不予认可；
• 需要时， CNAS 秘书处可在评审组中委派观察员。
评审组成员不能与申请人存在以下关系：
➢ 向申请人提供有损于认可过程和认可决定公正性的咨询；
➢ 评审组成员或其所在机构与申请人在过去、现在或可预见的将来有会影响评审过程和评审公正性的 关系。
第五步：现场评审
评审组的组建
组建评审组后 ， 由 CNAS 秘书处向实验室发出《现场评审计划征求意见表》征求实验室的意 见 ，其内容包括评审组成员及其所服务的机构、现场评审时间、评审组的初步分工等。
✓ 如果确有证据表明某个评审员或其所服务的机构存在影响评审公正性的行为时 ，实验室可拒 绝其参与现场评审活动 ， CNAS 秘书处会对评审组进行调整。
✓ 实验室确认《现场评审计划征求意见表》后 (通过 CNAS 业务系统进行) ， CNAS 秘书处 会向实验室和评审组正式发出现场评审通知 ，将评审目的、评审依据、评审时间、评审范围、 评审组名单及联系方式等内容通知相关方。


CNAS内审员资格证书，ISO17025内审员资格证书 

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【讲师介绍】

资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。

【培训对象】

各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。

更新时间：2024/11/3 9:47:22