【课程大纲】

什么是微生物检验员？

微生物检验员怎么获取？企业怎么获取微生物检验员证书？

1. 制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂，应符合无菌检查法规定。

口服给药制剂： ●不含药材原粉的制剂 ●含药材原粉的制剂 ●含豆豉、神曲等发酵成分的制剂

局部给药制剂 ： ⑴ 用于手术、烧伤及严重损伤的局部给药制剂（无菌） ⑵用于表皮或黏膜不完整的含药材原粉的局部给药制剂 ⑶用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂 ⑷眼部给药制剂（由100，不得检出→10，不得检出） ⑸耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂 ⑹阴道、尿道给药制剂（含生药原粉的深部用药，破伤风杆菌→梭菌） ⑺直肠给药制剂 ⑻其它局部给药制剂

4、兼用给药途径的制剂，应符合各给药途径的标准

一、微生物检验员证书颁发：

CCAA。

二、微生物检验员证书培训费用：

1480元，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。

样品的送检 ：采集好的样品及时送到检验室。 一般不超过3h；路途要遥远时，不需冷冻的样品置于1-5 ℃环境中，切勿冻结；需保持冷冻状态的样品保存于泡沫塑料隔热箱内，防止反复冷冻和溶解

2. 样品送检时认真填写申请单，供检测人员参考。

3. 拿到送检单后，检验人员应立即登记，填写序号，并按要求将样品置于冰箱或冰盒中。

4. 微生物检验室必须备有专用冰箱存放样品。

一般阳性样品存放3d；进口阳性样品存放6个月；阴性样品及时处理。

三、微生物检验员证书培训内容

1.检验的化学基础;

2.实验室安全知识;

3.实验室常用仪器讲解;

4.检验技术及微生物检验技术，大肠杆菌，菌落总数，无菌、药典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志贺氏菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等菌种的实操视频。

四、微生物检验员证书培训相关

样品的保存:样品到实验室后应在36h内检验（贝类是6h）。 进行必要和清晰的标识：样品名称、样品描述、样品批号、企业名称和地址、取样人、时间、地点、温度和测试目的。 样品在保存过程中采用适当的方法，取保样品和微生物的状态，仍能代表取样时的特性。（特别需要注意温度、pH值、氧气等条件变化） 对样品的贮存过程应有记录。

样品的处理方法 :是指对采取的样品的分取、粉碎及混匀等过程，以保证样品的均匀性，在检验时能具有代表性。 液体样品 固体样品 冷冻样品

液体样品的处理:1.瓶装液体样品的处理 2.盒装或软塑料包装样品的处理 3.半固体或粘性液体食品

瓶装液体样品的处理 :先摇匀-表面消毒-用无菌工具开罐-吸样（>2.5cm深度） 用点燃的酒精棉球灼烧瓶口灭菌，接着用石炭酸或来苏尔消毒后的纱布盖好，再用灭菌开瓶器将盖启开； 含有二氧化碳的样品可倒入500mL磨口瓶内，口勿盖紧，覆盖一灭菌纱布，轻轻摇荡，待气体全部逸出后，取样25mL检验； 酸性饮料：pH<4.5 用灭菌的10%Na2CO3调至中性。

2.盒装或软塑料包装样品的处理: 将其开口处用75%酒精棉擦拭消毒，用灭菌剪子剪开包装，覆盖上灭菌纱布或浸有消毒液的纱布在剪开部分，直接吸取样品25mL ，或倾入另一灭菌容器中再取样25mL检验。

五、微生物检验员证书相关

3.半固体或粘性液体食品 : 融化（45℃水浴），小于15min，取样。

固体样品的处理 :捣碎均质法 ：将中样(≥100g)剪碎或搅拌混匀，从中取25g放入带225mL稀释液的无菌均质杯中，8000~10000r/min均质1~2min即可。

剪碎振摇法 ：将中样(≥100g)剪碎或搅拌混匀，从中取25g检样进一步剪碎，放入带225mL稀释液和直径5mm左右玻璃珠的稀释瓶中，盖紧瓶盖，用力快速振摇50次，振幅要大于40cm。
研磨法：将中样(≥100g)剪碎或搅拌混匀，从中取25g检样放入无菌钵中充分研磨后，再放入带有225mL无菌稀释液的稀释瓶中，盖紧盖后充分摇匀。
整粒振摇法：有完整自然保护膜的颖粒状样品(如蒜瓣、青豆等)，直接称取25g整粒样品置于带有225mL稀释液和直径5mm左右玻璃珠的稀释瓶中，盖紧瓶盖，用力快速振摇50次，振幅要大于40cm。
胃蠕动均质法：这是国外使用的一种新型的均质样品的方法，将一定量的样品和稀释液放入无菌均质袋中，开机均质。均质器有一个长方形金属盒，其旁安有金属叶板，可打击塑树袋，金属板由恒速马达带动，作前后移动而撞碎样品。。

食品微生物检验： 用微生物学的理论和方法，研究食品中微生物的种类、数量、性质、活动规律及其对人体健康的影响

食品微生物学检验的范围
       1．生产环境的检验
       2．原辅料的检验
       3．食品加工、储藏、销售环节的检验
       4．食品的检验
食品微生物检验指标菌：细菌菌落总数，大肠菌群数，致病菌



三级法有n、c、m及M值。M即附加条件后判定合格的菌数限量。 设有微生物标准m及M值两个限量，超过m值的检样，即算为不合格品。其中以m值到M值的范围内的检样数，作为c值，如果在此范围内，即为附加条件合格，超过M值者，则为不合格。 例如：冷冻生虾的细菌数标准 n=5，c=3，m=102CFU/g，M=103CFU/g，其意义是从一批产品中，取5个检样，经检样结果，允许≤3个检样的菌数是在m～M值之间，如果有3个以上检样的菌数是在m～M值之间或一个检样菌数超过M值者，则判定该批产品为不合格品。 对健康危害低的情况下建议使用三级抽样方案

随机抽样，就是保证在抽取样本过程中，排除一切主观意向，使批中的每个单位产品都有同等被抽区的机会的一种抽样方法。 在现场抽样时，可利用随机抽样表进行随机抽样。随机抽样表系用计算机随机编制而成，包括一万个数字。 其使用方法如下：a先将一批产品的各单位产品（如箱、包、盒等）按顺序编号。如将一批600包的产品编为1、2……600。b.随意在表上点出一个数。c.根据单位产品编号的位数进行抽样。重复抽样，直到完成应抽样品件数为止。

微生物检验员证书



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【讲师介绍】

微生物检验员
食品化学微生物实验室
医疗器械行业申请GMP
化妆品行业

【培训对象】

1.企业主管食品质量、安全标准及监督管理工作岗位的人员、食品生产企业、经销单位、质量监督部门、卫生检验部门及有关科研、管理部门的管理人员、技术人员和检验人员。

更新时间：2024/10/14 12:17:34