【课程大纲】

什么是微生物检验员？

微生物检验员怎么获取？企业怎么获取微生物检验员证书？

1. 制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂，应符合无菌检查法规定。

口服给药制剂： ●不含药材原粉的制剂 ●含药材原粉的制剂 ●含豆豉、神曲等发酵成分的制剂

局部给药制剂 ： ⑴ 用于手术、烧伤及严重损伤的局部给药制剂（无菌） ⑵用于表皮或黏膜不完整的含药材原粉的局部给药制剂 ⑶用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂 ⑷眼部给药制剂（由100，不得检出→10，不得检出） ⑸耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂 ⑹阴道、尿道给药制剂（含生药原粉的深部用药，破伤风杆菌→梭菌） ⑺直肠给药制剂 ⑻其它局部给药制剂

4、兼用给药途径的制剂，应符合各给药途径的标准

一、微生物检验员证书颁发：

CCAA。

二、微生物检验员证书培训费用：

1480元，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。

工人手 被检人五指并拢，用一浸湿生理盐水的棉签在右手指曲面，从指尖到指端来回涂擦10次，然后剪去手接触部分棉棒，将棉签放入含10mL灭菌生理盐水的采样管内送检。

采样标签的填写:对采样前后的大、中、小样均要进行标识，注明：编号、品名、来源、批号、数量、时间、采样人姓名、采样条件，并填写记录表格。 盛样容器必须有和样品一致的标记，并确保标记牢固并防水。 

三、微生物检验员证书培训内容

1.检验的化学基础;

2.实验室安全知识;

3.实验室常用仪器讲解;

4.检验技术及微生物检验技术，大肠杆菌，菌落总数，无菌、药典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志贺氏菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等菌种的实操视频。

四、微生物检验员证书培训相关

食品微生物检验样品的采集：采样的目的和意义

1、目的
：1）食品卫生学微生物检验的取样   目的：检验食品的微生物卫生指标是否合格。

2）食物中毒微生物检验的取样   目的：查找食物中有何病原菌。

3）人畜共患病病原菌检验的取样   目的：鉴定畜禽及其产品是否带有人兽共患的病原菌。

2、意义：便于食品卫生质量监督管理
2）鉴别食品中是否存在有毒有害物质。
3）为新产品、新资源利用、新食品化工产品、新工艺投产前进行卫生鉴定。


五、微生物检验员证书相关

质量控制：对试验用菌株、培养基、试剂等设置阳性对照、阴性对照和空白对照； 对重要的检验设备设置仪器对比 对实验人员进行技术考核和人员对比； 两个以上实验室承担共同微生物检验项目时，应进行实验室间对比 

检验结果处理：检验报告：检验完后，检验人员应及时填写报告单，加盖单位印章，以示生效，立即送出或交食品卫生监督人员处理。 样品的保留： 一般阳性样品，发出报告后3d(特殊情况可适当延长)始能处理样品； 进口食品阳性样品，需保存6个月，方能处理； 阴性样品可及时处理； 微生物检验不进行复检。

容量分析：以被检验的物质在参加化学反应时所消耗的已知标准滴定溶液的体积为基础，来计算该物质的量称为容量法。 中和法：利用酸碱中和反应进行测定的方法。 沉淀法：利用沉淀反应进行测定的方法。 氧化还原法：利用氧化还原反应进行测定的方法。 比色分析：待测元素的离子本身具有颜色，或向被测溶液加入某种试剂溶液后能生成鲜明的颜色，颜色的深浅与待测离子的浓度存在数学关系。

常见试剂的分类： 优级纯（GR） 纯度高，可做基准物质 分析纯（AR） 纯度较高，用于一般分析、科研 化学纯（CP） 工业分析、实验 实验试剂（LR） 用于一般化学实验 建议不用的级别用不同颜色的标签进行识别。

特殊试剂的分类、规格： 基准试剂：用于标定滴定分析标准溶液的标准参考物质。可做为基准物使用，也可精确称量后直接配制标液。含量在99.95-100.05%，杂质含量略低于优级纯或相当。 生物染色剂：配制微生物标本的染色液，BS。 生化试剂： 配制生物化学检验试剂，BR。 光、色谱纯试剂、指示剂、缓冲试剂等，SP、GC、ind。

1、瓶装液体样品的处理 :用点燃的酒精棉球灼烧瓶口灭菌，接着用石炭酸或来苏尔消毒后的纱布盖好，再用灭菌开瓶器将盖启开； 含有二氧化碳的样品可倒入500mL磨口瓶内，口勿盖紧，覆盖一灭菌纱布，轻轻摇荡，待气体全部逸出后，取样25mL检验。

2、盒装或软塑料包装样品的处理 :将其开口处用75%酒精棉擦拭消毒，用灭菌剪子剪开包装，覆盖上灭菌纱布或浸有消毒液的纱布在剪开部分，直接吸取样品25mL ，或倾入另一灭菌容器中再取样25mL检验。

固体样品的处理：1、捣碎均质法 ;将中样(≥100g)剪碎或搅拌混匀，从中取25g放入带225mL稀释液的无菌均质杯中，8000~10000r/min均质1~2min即可。

剪碎振摇法:将中样(≥100g)剪碎或搅拌混匀，从中取25g检样进一步剪碎，放入带225mL稀释液和直径5mm左右玻璃珠的稀释瓶中，盖紧瓶盖，用力快速振摇50次，振幅要大于40cm。

研磨法 :将中样(≥100g)剪碎或搅拌混匀，从中取25g检样放入无菌乳钵中充分研磨后，再放入带有225mL无菌稀释液的稀释瓶中，盖紧盖后充分摇匀。

整粒振摇法 :直接称取25g整粒样品置于带有225mL稀释液和直径5mm左右玻璃珠的稀释瓶中，盖紧瓶盖，用力快速振摇50次，振幅要大于40cm。

微生物检验员证书

【讲师介绍】

微生物检验员
食品化学微生物实验室
医疗器械行业申请GMP
化妆品行业

【培训对象】

企业主管食品质量、安全标准及监督管理工作岗位的人员、食品生产企业、经销单位、质量监督部门、卫生检验部门及有关科研、管理部门的管理人员、技术人员和检验人员。

更新时间：2024/10/10 9:17:26